임신성 영양소 신 생물의 고위험 환자의 임상 병리학 적 특징, 결과 및 예후 인자
2025년 3월 22일 업데이트: Neveen Adel Aness Zakhari, Assiut University
고위험 임상 영양소 신 생물 환자의 임상 병리학 적 특징 및 결과 : 관찰 단면 연구
연구의 목적이 연구는 임신성 영양소 신 생물 (GTN)이있는 고위험 환자의 임상 및 병리학 적 특징, 치료 결과 및 예후 인자를 조사하는 것을 목표로한다.
목표 :
- 고위험 GTN 환자의 일반적인 임상 및 병리학 적 특징을 식별합니다.
- 1 차 또는 후속선으로서 외과 적 치료가 필요합니다.
- 다른 치료법이 얼마나 잘 작동하는지 평가하십시오.
- 환자 결과를 예측하는 데 도움이되는 요소를 찾으십시오.
- 환자의 생존율과 재발 위험을 비교하십시오.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
임신성 영양 세포 질환 (GTD) 및 임신성 영양소 신 생물 (GTN)은 임신 중 또는 임신 후에 태아 영양 세포에서 유래 한 희귀 질환의 이질적인 가족을 포함합니다.
이러한 질병에는 악성 잠재력 (hydatidiform 어금니 임신) 및 맥락암 (CCA) 및 중간 영양 세포 종양 (PSTT, ETT)을 포함한 악성 종양이 포함 된 양성 과정이 포함됩니다.
GTN은보다 구체적으로 CCA뿐만 아니라 악성 형질 전환을 겪은 hydatidiform 어금니 임신을 포함한다.
국제 부인과 산부인과 (FIDO)와 세계 보건기구 (WHO)는 악성 변형과 CCA를 겪은 완전하고 부분 hydatidiform 어금니 성 임신 환자를위한 준비 및 점수 시스템을 개발했습니다. 점수는 초기 치료 선택을 도와줍니다. 예후가 낮으며, 0에서 6에서 6에서 6으로 인한 사람은 단일 에이전트를 치료합니다. (MTX) 또는 Dactinomycin, 고위험 질환이있는 환자 (즉, WHO 점수 7-12)는 다중 기관 요법 및 매우 높은 위험 그룹으로 치료됩니다. 진단 및 치료의 발전에도 불구하고 EMA-CO로 치료 된 위험 점수 ≥12ARE는 특히 치료 반응 및 장기 예후를 예측하는 데 중요한 임상 적 과제로 남아 있습니다.
주요 예후 요인을 식별하는 것은 치료 전략을 개선하고 환자 결과를 최적화하는 데 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Neveen Adel Aness, master degree
- 전화번호: +201283658889
- 이메일: neveenadel0409@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Assiut University Women 's Health Hospital의 모든 고위험 GTN 환자
설명
포함 기준 :
• WHO 분류에 따라 위험이 높은 환자로 진단 된 환자 [10]
- 인구 통계 학적, 병리학 및 치료 관련 세부 사항을 포함한 적절한 임상 데이터.
- Assuit University Women 's Health Hospital에서 특정 기간 내에 치료를받은 환자 (예 : 2020 년 1 월부터 2025 년 12 월까지 관찰 연구 기간).
제외 기준 :
• 이전 악성 종양 - 결과를 혼란스럽게 할 수있는 다른 악성 종양의 병력이있는 환자.
- 비 GTN 임신성 영양 세부 질환 (GTD) - GTN으로의 진행없이 완전 또는 부분 hydatidiform 몰과 같은 양성 상태가있는 환자.
- 진단시 임신 - 임신 중에 GTN으로 진단 된 환자.
- 심각한 동반 질환-생존 결과에 영향을 줄 수있는 유의미한 비 GTN 관련 질환이있는 환자 (예 : 중증 심장, 간 또는 신장 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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WHO 분류에 따라 높은 위험 GTN 환자
개입이 없습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무 진행 생존 (치료 개시에서 질병 진행, 재발 또는 사망 시간)
기간: 2020 년 1 월부터 2027 년 12 월까지 약 5-7 년
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치료 시작에서 질병 진행, 재발 또는 사망에 이르기까지
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2020 년 1 월부터 2027 년 12 월까지 약 5-7 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화 치료율
기간: 2020 년 1 월부터 2027 년 12 월까지 약 5-7 년
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완전한 완화를 달성하는 환자의 비율을 말하며, 이는 치료의 결과로 질병의 모든 징후가 사라지는 것을 의미합니다.
그것은 더 이상 질병의 감지 가능한 증거를 나타내지 않고 특정 기간 동안 질병이없는 환자의 비율을 나타냅니다.
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2020 년 1 월부터 2027 년 12 월까지 약 5-7 년
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전체 생존율.
기간: 2020 년 1 월부터 2027 년 12 월까지 약 5-7 년
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사망 원인에 관계없이 정의 된 기간 이후에도 여전히 살아있는 연구 또는 치료 그룹에서 환자의 비율입니다.
그것은 치료의 효과를 측정하기 위해 임상 연구에서 일반적으로 사용됩니다.
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2020 년 1 월부터 2027 년 12 월까지 약 5-7 년
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재발 (재발) 속도
기간: 2020 년 1 월부터 2027 년 12 월까지 약 5-7 년
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HCG 수준 상승, 질병의 방사선 학적 증거 또는 치료 완료 후 임상 증상으로 표시된 완전한 완화를 달성 한 후 임신성 영양 세포 신 생물 (GTN)의 재현으로 정의됩니다.
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2020 년 1 월부터 2027 년 12 월까지 약 5-7 년
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치료 프로토콜의 부작용
기간: 2020 년 1 월부터 2027 년 12 월까지 약 5-7 년
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2020 년 1 월부터 2027 년 12 월까지 약 5-7 년
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화학 요법 과정의 수 식별
기간: 2020 년 1 월부터 2025 년 12 월까지 약 5-7 년
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2020 년 1 월부터 2025 년 12 월까지 약 5-7 년
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화학 요법 과정의 기간 식별
기간: 2020 년 1 월부터 2025 년 12 월까지 약 5-7 년
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2020 년 1 월부터 2025 년 12 월까지 약 5-7 년
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열악한 예후와 관련된 요인의 식별
기간: 2020 년 1 월부터 2027 년 12 월까지 약 5-7 년
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2020 년 1 월부터 2027 년 12 월까지 약 5-7 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neveen Adel Aness, master degree, Faculty of Medicine Assuit University
- 연구 책임자: Alaa EL-Din Mahmoud Ismail, Faculty of Medicine Assuit University
- 연구 책임자: Hisham Ahmed El-Sayed, Faculty of Medicine Assuit University
- 연구 책임자: Mostafa Mohammed Ahmed, Faculty of Medicine Assuit University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GTN high risk patient
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
연구 데이터/문서
-
서류
정보 식별자: Not available at moment정보 댓글: 이 사이트 및 Google Scholar에서 제공되는 대부분의 정보
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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