Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinikopatologiske trekk, utfall og prognostiske faktorer hos høyrisikopasienter med svangerskap Trophoblastic neoplasia

22. mars 2025 oppdatert av: Neveen Adel Aness Zakhari, Assiut University

Clinico-patologiske trekk og utfall av høyrisiko svangerskap trophoblastic neoplasia pasienter: en observasjonell tverrsnittsstudie

Målet med studien Denne studien tar sikte på å undersøke de kliniske og patologiske trekk, behandlingsresultater og prognostiske faktorer hos høyrisikopasienter med svangerskap Trophoblastic Neoplasia (GTN).

Mål:

  • Identifiser vanlige kliniske og patologiske trekk hos høyrisiko GTN-pasienter.
  • Påkrevd kirurgisk behandling som primær eller påfølgende linje.
  • Evaluer hvor godt forskjellige behandlinger fungerer og bivirkningene deres.
  • Finn faktorer som kan bidra til å forutsi pasientresultater.
  • Sammenlign overlevelsesrate og tilbakefallsrisiko blant pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Svangerskap Trophoblastic Disease (GTD) og svangerskaps trofoblastisk neoplasma (GTN) omfatter en heterogen familie av sjeldne sykdommer som stammer fra fosteret trofoblastceller under eller etter graviditet. Disse sykdommene inkluderer godartede prosesser med ondartet potensial (hydatidiform molar graviditet) og maligniteter inkludert choriocarcinoma (CCA) og mellomliggende trofoblastiske svulster (PSTT, ETT). GTN inkluderer mer spesifikt hydatidiforme molar graviditeter som har gjennomgått ondartet transformasjon, så vel som CCA, placental sted trofoblastisk tumor (PSTT) og epitelioid trofoblastisk tumor (ETT). International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) og Verdens helseorganisasjon (WHO) har utviklet et iscenesettelse og scoringssystem for pasienter med komplett og delvis hydatidiform molar graviditeter som har gjennomgått ondartet transformasjon og CCA. SCORING-systemet er prognostisk og hjelper 6) som er behandlet med en low-lave-sykdom (I.e.e.e.e. Methotrexate (MTX) eller dactinomycin, mens pasienter med høyrisikosykdom (dvs. A WHO score 7-12) blir behandlet med multiagentregimer og ultrahøy risikogruppe; Der risikoscore ≥12are behandlet med EMA-CO til tross for fremskritt i diagnose og behandling, er høyrisiko GTN fortsatt en betydelig klinisk utfordring, spesielt for å forutsi behandlingsrespons og langsiktig prognose. Å identifisere viktige prognostiske faktorer er avgjørende for å forbedre terapeutiske strategier og optimalisere pasientresultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle høyrisiko GTN -pasienter ved Assiut University Women's Health Hospital

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Pasienter diagnostisert som høyrisikopasient i henhold til WHO -klassifisering [10]

    • Tilstrekkelig kliniske data tilgjengelig, inkludert demografiske, patologiske og behandlingsrelaterte detaljer.
    • Pasienter behandlet ved Assuit University Women's Health Hospital innen en spesifikk periode (f.eks. Observasjonsstudie som dekker periode fra januar 2020 til desember 2025).

Eksklusjonskriterier:

  • • Tidligere malignitet - Pasienter med en historie med andre maligniteter som kan forvirre utfall.

    • Ikke -GTN svangerskap Trophoblastic Disease (GTD) - Pasienter med godartede forhold som komplett eller delvis hydatidiform føflekk uten progresjon til GTN.
    • Gravid ved diagnose - Pasienter som er diagnostisert med GTN under en pågående graviditet.
    • Alvorlige komorbiditeter-Pasienter med betydelige ikke-GTN-relaterte sykdommer som kan påvirke overlevelsesresultatene (f.eks. Alvorlig hjerte, lever eller nyresykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
GTN -pasienter med høy risiko i henhold til WHO -klassifiseringen
Det er ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (tid fra behandlingsinitiering til sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død fra enhver årsak)
Tidsramme: Omtrent 5-7 år fra januar 2020 til desember 2027
tid fra behandlingsinitiering til sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død fra enhver årsak
Omtrent 5-7 år fra januar 2020 til desember 2027

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remisjon kurshastighet
Tidsramme: Omtrent 5-7 år fra januar 2020 til desember 2027
refererer til prosentandelen av pasienter som oppnår fullstendig remisjon, noe som betyr forsvinningen av alle tegn på sykdom, som et resultat av behandlingen. Det indikerer andelen pasienter som ikke lenger viser påviselig bevis på sykdommen og forblir sykdomsfri i en spesifikk periode.
Omtrent 5-7 år fra januar 2020 til desember 2027
Total overlevelsesrate.
Tidsramme: Omtrent 5-7 år fra januar 2020 til desember 2027
er prosentandelen av pasienter i en studie- eller behandlingsgruppe som fremdeles er i live etter en definert periode, uavhengig av dødsårsaken. Det brukes ofte i klinisk forskning for å måle effektiviteten av en behandling.
Omtrent 5-7 år fra januar 2020 til desember 2027
Gjentakelse (tilbakefall)
Tidsramme: Omtrent 5-7 år fra januar 2020 til desember 2027
Definert som opptreden av svangerskaps trofoblastisk neoplasi (GTN) etter å ha oppnådd fullstendig remisjon, indikert ved stigende HCG -nivåer, radiologisk bevis på sykdom eller kliniske symptomer etter fullføring av behandlingen.
Omtrent 5-7 år fra januar 2020 til desember 2027
bivirkning av behandlingsprotokollen
Tidsramme: Omtrent 5-7 år fra januar 2020 til desember 2027
Omtrent 5-7 år fra januar 2020 til desember 2027
Identifisering av antall cellegiftkurs
Tidsramme: Omtrent 5-7 år fra januar 2020 til desember 2025
Omtrent 5-7 år fra januar 2020 til desember 2025
Identifisering av varigheten av cellegiftkurs
Tidsramme: Omtrent 5-7 år fra januar 2020 til desember 2025
Omtrent 5-7 år fra januar 2020 til desember 2025
Identifisering av faktorer assosiert med dårlig prognose
Tidsramme: Omtrent 5-7 år fra januar 2020 til desember 2027
Omtrent 5-7 år fra januar 2020 til desember 2027

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neveen Adel Aness, master degree, Faculty of Medicine Assuit University
  • Studieleder: Alaa EL-Din Mahmoud Ismail, Faculty of Medicine Assuit University
  • Studieleder: Hisham Ahmed El-Sayed, Faculty of Medicine Assuit University
  • Studieleder: Mostafa Mohammed Ahmed, Faculty of Medicine Assuit University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. papirer
    Informasjonsidentifikator: Not available at moment
    Informasjonskommentarer: De fleste av informasjonene som er tilgjengelige på dette nettstedet og Google Scholar

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere