积极的过程和向健康的过渡 - 单会（PATH-SS） (PATH-SS)
2026年4月20日 更新者：Norah Feeny、Case Western Reserve University
在大学生中针对与性侵犯有关的心理病理学的新颖，单条干预
该临床试验的目的是测试一种简短的心理治疗（称为积极的过程和过渡到健康 - 单一会议或路径SS），旨在为经历性侵犯后遭受痛苦的人们提供缓解。 这项研究将探讨这种新的心理治疗是否减少了与性侵犯有关的困扰，包括创伤后压力和抑郁症状。 它旨在回答的主要问题是：
路径SS是否会改善PTSD和抑郁症状（前和1个月后随访）？ 参与者是否认为PATH-SS可以接受，有用，并且是否可以完成/遵守治疗？ 参与者将完成治疗前/基线评估以确认资格，符合条件的人将接受一次课程干预措施，并完成治疗后的治疗和1个月与压力相关症状的随访评估。
研究概览
详细说明
这项研究将是一项开放试验，以确定PATH-SS是否减少了有45名经历过性侵犯的45名大学生的性侵犯后与压力源相关的症状和/或抑郁症的症状。 潜在的参与者将首先进行预筛查，以评估可观的可能性。 可能有资格的参与者将继续进行预处理/基线评估；那些被排除在外的人将被转介。
获得知情同意后，参与者将完成治疗/基线评估以确认资格。 评估临床医生将在做出资格决定之前咨询PI。 然后，合格的参与者将获得一项路径SS干预措施，持续长达2个小时。
症状将在治疗前，治疗后和1个月随访中评估，每次评估持续约1小时。 对于治疗后完成的每项评估，参与者将通过亚马逊礼品卡获得20美元的补偿。 参与者将不会为干预课程提供补偿。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Norah Feeny, PhD
- 电话号码：(216) 368-2695
- 邮箱：ncf2@case.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jenna Bagley, MA
- 电话号码：(216) 800-8492
- 邮箱：jmb534@case.edu
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- Case Western Reserve University
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接触：
- Norah C Feeny, PhD
- 电话号码：216-368-2695
- 邮箱：ncf2@case.edu
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首席研究员：
- Norah C Feeny, PhD
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接触：
- Jenna M Bagley, MA
- 电话号码：216-800-8492
- 邮箱：jmb534@case.edu
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副研究员：
- Jenna M Bagley, MA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄范围：18至65岁。
- 在大学生期间，他们经历了不需要的性接触或性侵犯，自活动以来至少12周，自活动以来最多5年。
- 在俄亥俄州一所大学或大学参加任何本科，毕业生或专业课程。
- 在创伤后诊断量表（PDS-5）或抑郁症状的快速清单（QIDS-SR）上的症状升高，至少适度：PDS-5上的18（FOA等，2016）和/或QID上的11个和/或11个（适度的抑郁严重程度； Rush等人； Rush et al。，2003），症状持续1个月或更长的时间或更长的时间。
排除标准：
- DSM-5定义的精神分裂症，妄想障碍或有机精神障碍的当前诊断。
- 当前对躁郁症，具有精神病特征的抑郁症或严重的抑郁症需要立即进行精神病治疗（即具有意图和计划的严重自杀风险）。
- 在过去三个月内，严重的自杀行为或自杀企图。
- 目前从事认知行为心理治疗。
- 没有清楚的事件记忆。
- 前3个月内不稳定的精神药物剂量。
- 与肇事者的持续亲密关系。
- 当前对药物使用障碍的诊断（DSM-5）。
- 俄亥俄州以外的住所。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：路径-SS
这种一次性干预包括以下组成部分：
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这种一次性干预包括以下组成部分：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTSD症状量表访视觉（PSS-I-5； FOA等，2016）
大体时间：从基线到随访完成后1个月
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PSS-I是一种24个项目，最先进的心理验证访谈，用于评估PTSD和症状严重程度的DSM-5标准。
PSS-I-5包括20个问题，评估了5点Likert量表的症状严重程度（0 =完全不是，4 =每周六次或更严重的六次或更严重），得分是通过求和反应来计算的，得分较高，PTSD的严重程度较高，表明PTSD的严重程度较高，以及两个评估遇险和干扰的问题，以及评估症状出现和时间的两个问题。
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从基线到随访完成后1个月
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抑郁症状界的快速库存量表（Qids-C; Rush等，2003）
大体时间：从基线到随访完成后1个月
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QIDS-C是一种16个项目，是用于评估抑郁症的最先进的，心理验证的访谈。
物品的评分为4分制，锚定的锚与问题不同（例如，0 =我不会感到难过，3 =几乎所有时间都感到难过）。
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从基线到随访完成后1个月
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创伤后应力诊断量表（PDS-5； FOA等，2016）
大体时间：从基线到随访完成后1个月
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PDS-5是一种24项自我报告措施，用于评估过去一个月的先前创伤和随后的PTSD症状。
PDS-5使用创伤屏幕来识别事先暴露于创伤事件，并评估与事件有关的DSM-5 PTSD症状的严重性，从而导致最大的困扰。
PDS-5包括20个问题，评估了5点李克特量表（0 =完全不是，每周4次或更严重的六次或更严重），通过求和反应来计算得分，得分较高，得分较高，表明PTSD的严重程度较高。
PDS-5还包括两个评估困扰和干扰的问题，以及两个评估症状发作和持续时间的问题。
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从基线到随访完成后1个月
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抑郁症状学自我报告版本的快速清单（Qids-SR; Rush等，2003）
大体时间：从基线到随访完成后1个月
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QIDS-SR是评估抑郁症的16个项目自我报告措施。
物品的评分为4分制，锚定的锚与问题不同（例如，0 =我不会感到难过，3 =几乎所有时间都感到难过）。
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从基线到随访完成后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Snaith-Hamilton娱乐量表（Shaps; Snaith等，1995）
大体时间：从基线到随访完成后1个月
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塑造是一个14项自我报告，衡量体验愉悦的能力。
以四分制（1 =完全同意4 =完全不同意），对陈述进行了评分（例如，“我会在小事上找到乐趣”；“我会在朋友的电话中找到快乐”）。
该度量具有良好的收敛性和判别有效性，并反映了Anhedonia的一维结构（Leventhal等，2006； Nakonezny等，2010）。
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从基线到随访完成后1个月
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感知到的社会支持的多维量表（MSPS； Zimet等，1988）
大体时间：从基线到随访完成后1个月
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MSPS是一项12个项目的自我报告措施，可评估个人，朋友和其他重要其他人的社会支持水平。
项目以7点李克特量表进行评分（1 =非常强烈地不同意，7 =非常强烈同意）。
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从基线到随访完成后1个月
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工作联盟库存 - 简短修订（Wai -Sr; Munder等，2010）
大体时间：治疗后1个月后的治疗后评估和随访
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WAI-SR是评估治疗联盟的三个关键方面的精致衡量标准：（a）就治疗任务达成协议，（b）关于治疗目标和（c）发展情感债券的协议。
WAI-SR在美国的心理治疗门诊患者的初步验证中表现出了良好的心理测量特性（Munder等，2010），以及随后与大学生的研究（例如Jeong等，2023）。
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治疗后1个月后的治疗后评估和随访
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相对困扰和成本效益问题（Cromer等，2006； Deprince＆Freyd，2004）
大体时间：治疗后1个月后的治疗后评估和随访
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包括三个问题，以衡量参与者对调查内容的相对困扰和成本效益信念的经历：“正在完成与不必要的性交主题相关的研究任务或多或少的痛苦？”
“您认为心理学家要询问不需要的性遭遇以研究他们的影响有多重要？” “请考虑您完成与不需要性交有关的主题的学习任务的经验，以及您对我们提出这些问题的重要性的感觉。
将这些任务包括在心理学研究中有多好？”。
项目的评分为5分制，锚定的锚与问题不同（例如，1 =更令人痛苦，2 =更多，3 =中性，4 =稍小一点，而5 =较少的痛苦）。
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治疗后1个月后的治疗后评估和随访
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客户满意度问卷（CSQ-8； Attkisson＆Greenfield，1994; 2004）
大体时间：治疗后1个月后的治疗后评估和随访
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CSQ-8是一份8项问卷，用于评估心理健康服务的满意度（Sitzia，1999）。
该工具包括一个简短的标准化量表，具有良好的心理测量特性，可提供满意度的总体评估（Rush等，2008）。
添加了另外一项，以特别评估单会治疗格式。
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治疗后1个月后的治疗后评估和随访
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治疗信誉量表（CS，Addis＆Carpenter，1999）
大体时间：治疗后1个月后的治疗后评估和随访
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CS是一份6项自我报告问卷，是出于本研究的目的而开发的，以评估患者对所提供治疗的信誉的看法。
参与者通过将治疗有意义的程度提高到了5点李克特型量表，从1到5。 （“完全不可信”对“非常可信”）； （b）这种疗法在您看来如何合乎逻辑？ （“完全不逻辑”到“非常逻辑”）； （c）您相信这项疗法有多少帮助您？
（“完全不是”到“非常”）； （d）您的治疗师看起来有多可信？
（“完全不可信”对“非常可信”）； （e）您相信您的治疗师能够为您提供帮助多少？
（“完全不是”到“非常”）； （f）您的治疗师的知识渊博？
（“根本不是知识渊博的”对“非常有知识的”）。
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治疗后1个月后的治疗后评估和随访
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技术库存效用（UTI；改编自Foa等，2002； Bluett等，2014）
大体时间：治疗后1个月后的治疗后评估和随访
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该措施由8个项目组成，评估遵守治疗中教授的技能/技术的效用。
项目以5点李克特量表进行评分，其锚与问题不同（例如，0 =完全不是，4 =超过10次； 0 =完全没有帮助，4 =极有帮助）。
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治疗后1个月后的治疗后评估和随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗史问卷（THQ）
大体时间：基线
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这项四项措施分别询问了当前和过去参与精神卫生服务的参与。
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基线
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迷你国际神经精神访谈（Mini; Sheehan等，1998）
大体时间：基线
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Mini是一种简短的结构化诊断访谈，用于根据当前的诊断标准（例如，精神障碍的诊断和统计手册，第五版[DSM-5]）筛查主要的精神疾病。
验证和可靠性研究已经进行了比较，将MINI与美国精神病协会和世界卫生组织开发的结构化访谈进行了比较（例如Amorim，2000； Shields等，2021）。
这些研究的结果表明，这两个工具的迷你具有类似的可靠性和有效性，但可以在短时间内（中位给药时间= 15分钟）内进行管理。
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基线
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哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSRS； Posner等，2008）
大体时间：从基线到随访完成后1个月
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C-SSR将由研究团队的成员（在有执照的治疗师的监督下）管理，用于评估包含/排除标准并监视自杀性。
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从基线到随访完成后1个月
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人口统计学问卷
大体时间：基线
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人口统计问卷要求参与者提供与他们的年龄、性别和性别认同、性取向、种族、婚姻状况以及大学年级（如适用）相关的信息。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Norah C Feeny, PhD、Case Western Reserve University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月17日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月22日
首次发布 (实际的)
2025年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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