긍정적 인 과정 및 건강으로의 전환-단일 세션 (Path-SS) (PATH-SS)
2026년 4월 20일 업데이트: Norah Feeny, Case Western Reserve University
대학생들의 성폭력 관련 정신 병리학에 대한 소설의 단일 세션 중재
이 임상 시험의 목표는 성폭행을 경험 한 후 고통을 겪고있는 사람들에게 구호를 제공하는 것을 목표로하는 간단한 새로운 심리 치료 (긍정적 과정 및 건강으로의 전환 또는 Path -SS)를 테스트하는 것입니다. 이 연구는이 새로운 심리 치료가 외상 후 스트레스 및 우울증 증상을 포함하여 성폭력 관련 고통을 줄이는 지 여부를 탐구 할 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
PATH-SS는 PTSD 및 우울증 증상의 개선으로 이어 집니까 (사후 및 1 개월 후 및 1 개월)? 참가자는 Path-S가 허용되고 도움이되고 치료를 완료/준수하는 것으로 인식합니까? 참가자는 자격을 확인하기 위해 전처리/기준선 평가를 완료 할 것이며, 자격이있는 사람들은 단일 세션 중재를 받고 스트레스 요인 관련 증상의 치료 후 1 개월 후속 평가를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 PATH-SS가 성폭행을 경험 한 45 명의 대학생 샘플에서 성폭행 후 PTSD 및/또는 우울증의 스트레스와 관련된 증상을 감소시키는지를 결정하기위한 공개 시험이 될 것입니다. 잠재적 인 참가자는 먼저 우아함의 가능성을 평가하기 위해 사전 스크린을 겪게됩니다. 자격이있는 참가자는 전처리/기준 평가로 진행됩니다. 제외 된 사람들에게는 의뢰가 제공됩니다.
사전 동의를 얻은 후 참가자는 전처리/기준선 평가를 완료하여 적격성을 확인합니다. 임상의 평가는 자격 결정을 내리기 전에 PI와 상담 할 것입니다. 그런 다음 적격 참가자는 PATH-SS 개입 세션을 최대 2 시간 동안 지속합니다.
증상은 치료 전, 치료 후 및 1 개월 후에 각 평가가 약 1 시간 지속되면서 평가됩니다. 참가자는 치료 후 완료된 각 평가에 대해 아마존 기프트 카드를 통해 $ 20를 보상 받게됩니다. 참가자는 중재 세션에 대한 보상을받지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Norah Feeny, PhD
- 전화번호: (216) 368-2695
- 이메일: ncf2@case.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jenna Bagley, MA
- 전화번호: (216) 800-8492
- 이메일: jmb534@case.edu
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- Case Western Reserve University
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연락하다:
- Norah C Feeny, PhD
- 전화번호: 216-368-2695
- 이메일: ncf2@case.edu
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수석 연구원:
- Norah C Feeny, PhD
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연락하다:
- Jenna M Bagley, MA
- 전화번호: 216-800-8492
- 이메일: jmb534@case.edu
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부수사관:
- Jenna M Bagley, MA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 연령대 : 18 ~ 65.
- 대학생으로서의 원치 않는 성적 접촉이나 성폭행을 경험했으며, 행사 이후 최소 12 주, 행사 이후 최대 5 년이 걸렸습니다.
- 오하이오 주에있는 대학 또는 대학교에서 학부, 대학원 또는 전문 프로그램에 등록했습니다.
- 외상 후 진단 척도 (PDS-5) 또는 우울 증상학 (QIDS-SR)의 빠른 재고, PDS-5의 최소 중등도 : 18 (Foa et al., 2016) 및/또는 QIDS (보통 우울증 심각도; Rush et al., 2003)에서 증상이 1 개월 또는 더 오래 지속되면서 증상이 증가했습니다.
제외 기준 :
- DSM-5에 의해 정의 된 정신 분열증, 망상 장애 또는 유기 정신 장애의 현재 진단.
- 양극성 장애의 현재 진단, 정신병 적 특징을 가진 우울증 또는 즉각적인 정신과 치료를 필요로하기에 충분히 심각한 우울증 (즉, 의도 및 계획에 따른 심각한 자살 위험).
- 지난 3 개월 이내에 심각한 자해 행동 또는 자살 시도.
- 현재인지 행동 심리 치료에 종사하고 있습니다.
- 이벤트에 대한 명확한 기억이 없습니다.
- 전 3 개월에 불안정한 복용량의 향정신성 약물.
- 가해자와의 친밀한 관계.
- 물질 사용 장애의 현재 진단 (DSM-5).
- 오하이오 주 외부의 거주지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Path-SS
이 단일 세션 중재에는 다음과 같은 구성 요소가 포함됩니다.
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이 단일 세션 중재에는 다음과 같은 구성 요소가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상 척도-인터뷰 (PSS-I-5; Foa et al., 2016)
기간: 치료 완료 후 1 개월에 기준선에서 후속 조치까지
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PSS-I는 PTSD 및 증상 심각도에 대한 DSM-5 기준을 평가하는 데 사용되는 24 개 항목, 최첨단 심리 검증 인터뷰입니다.
PSS-I-5에는 5 점 리 커트 척도에서 증상 심각도를 평가하는 20 개의 질문이 포함되어 있으며 (0 = 전혀, 일주일에 6 번 이상 4 = 6 회 이상) 스코어는 합산 반응으로 계산되며, 점수가 높을수록 PTSD 심각도가 높을뿐만 아니라 고통과 간섭을 평가하는 두 가지 질문과 증상 발병 및 지속 시간을 평가하는 두 가지 질문이 있습니다.
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치료 완료 후 1 개월에 기준선에서 후속 조치까지
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우울 증상 클리닉 보고서의 빠른 재고 (QIDS-C; Rush et al., 2003)
기간: 치료 완료 후 1 개월에 기준선에서 후속 조치까지
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QIDS-C는 우울증을 평가하는 데 사용되는 16 개의 항목, 최첨단 심리적으로 검증 된 인터뷰입니다.
항목은 질문에 따라 다른 앵커가있는 4 점 척도로 평가됩니다 (예 : 0 = 슬프지 않습니다. 3 = 거의 모든 시간이 슬프다).
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치료 완료 후 1 개월에 기준선에서 후속 조치까지
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외상 후 스트레스 진단 척도 (PDS-5; Foa et al., 2016)
기간: 치료 완료 후 1 개월에 기준선에서 후속 조치까지
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PDS-5는 지난 달의 이전 외상 노출 및 후속 PTSD 증상을 평가하는 데 사용되는 24 개 항목 자체보고 척도입니다.
PDS-5는 외상성 사건에 대한 사전 노출을 식별하기 위해 외상 스크린을 사용하고 가장 어려움을 초래하는 사건과 관련된 DSM-5 PTSD 증상의 심각성을 평가합니다.
PDS-5에는 5 점 리 커트 척도에서 증상 심각도를 평가하는 20 개의 질문이 포함되어 있으며 (0 = 전혀, 일주일에 6 번 이상 4 = 6 배 이상) 응답을 합산하여 점수를 계산하며, 점수는 높은 점수가 더 높은 PTSD 심각도를 나타냅니다.
PDS-5에는 고통과 간섭을 평가하는 두 가지 질문과 증상 발병 및 기간을 평가하는 두 가지 질문이 포함되어 있습니다.
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치료 완료 후 1 개월에 기준선에서 후속 조치까지
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우울 증상의 빠른 재고 자체보고 버전 (QIDS-SR; Rush et al., 2003)
기간: 치료 완료 후 1 개월에 기준선에서 후속 조치까지
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QIDS-SR은 우울증을 평가하는 16 개 항목 자체 보고서입니다.
항목은 질문에 따라 다른 앵커가있는 4 점 척도로 평가됩니다 (예 : 0 = 슬프지 않습니다. 3 = 거의 모든 시간이 슬프다).
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치료 완료 후 1 개월에 기준선에서 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Shaps; Snaith et al., 1995)
기간: 치료 완료 후 1 개월에 기준선에서 후속 조치까지
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Shaps는 즐거움을 경험할 수있는 능력을 측정하는 14 개 항목 자체 보고서입니다.
4 점 척도 (1 = 4 = 강하게 동의하지 않음)에서 다양한 진술이 평가됩니다 (예 : "작은 일에서 즐거움을 느낄 것"; "친구의 전화로 기쁨을 느낄 것입니다").
이 법안은 수렴이 우수하고 차별적 인 유효성을 가지고 있으며 Anhedonia의 일차원 적 구성을 반영합니다 (Leventhal et al., 2006; Nakonezny et al., 2010).
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치료 완료 후 1 개월에 기준선에서 후속 조치까지
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인식 된 사회적 지원의 다차원 적 규모 (MSPSS; Zimet et al., 1988)
기간: 치료 완료 후 1 개월에 기준선에서 후속 조치까지
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MSPSS는 가족, 친구 및 중요한 다른 사람들로부터 개인의 인식 된 사회적 지원 수준을 평가하는 12 개 항목 자체보고 조치입니다.
항목은 7 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (1 = 매우 강하게 동의하지 않으며 7 = 매우 강력하게 동의 함).
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치료 완료 후 1 개월에 기준선에서 후속 조치까지
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작업 동맹 인벤토리 - 짧은 개정 (Wai -Sr; Munder et al., 2010)
기간: 치료 완료 후 1 개월에 치료 후 평가 및 후속 조치
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WAI-SR은 치료 동맹의 세 가지 주요 측면을 평가하는 치료 동맹의 세련된 척도입니다.
WAI-SR은 미국의 심리 치료 외래 환자 (Munder et al., 2010)와 대학생들과의 후속 연구 (예 : Jeong et al., 2023)에서 초기 검증에서 좋은 심리학 적 특성을 보여 주었다.
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치료 완료 후 1 개월에 치료 후 평가 및 후속 조치
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상대적 고통과 비용-이익 문제 (Cromer et al., 2006; Deprince & Freyd, 2004)
기간: 치료 완료 후 1 개월에 치료 후 평가 및 후속 조치
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설문 조사 내용에 대한 참가자의 상대적 고통에 대한 경험과 비용-편익 신념을 측정하는 세 가지 질문이 포함되어 있습니다.
"심리학자들이 그들의 영향을 연구하기 위해 원치 않는 성적 만남에 대해 묻는 것이 얼마나 중요한가?"; 그리고 "원치 않는 성적 만남 주제와 관련된 연구 작업을 완료 한 경험과 이러한 질문을하는 것이 얼마나 중요한지에 대한 귀하의 감정을 모두 고려하십시오.
심리학 연구에 그러한 과제를 포함시키는 것이 얼마나 좋은가? ".
항목은 질문에 따라 다른 앵커가있는 5 점 척도로 평가됩니다 (예 : 1 = 훨씬 더 고통스럽고, 2 = 다소 더, 3 = 중립, 4 = 다소 적고 5 = 고통스러운 고통이 훨씬 적습니다).
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치료 완료 후 1 개월에 치료 후 평가 및 후속 조치
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고객 만족도 설문지 (CSQ-8; Attkisson & Greenfield, 1994; 2004)
기간: 치료 완료 후 1 개월에 치료 후 평가 및 후속 조치
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CSQ-8은 정신 건강 서비스의 만족도를 평가하는 데 사용되는 8 개 항목 설문지입니다 (Sitzia, 1999).
이 도구에는 전반적인 만족도 평가를 제공하는 좋은 심리학 적 특성을 가진 간단한 표준화 된 척도가 포함되어 있습니다 (Rush et al. 2008).
단일 세션 형식의 치료 형식을 구체적으로 평가하기 위해 추가 항목이 추가되었습니다.
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치료 완료 후 1 개월에 치료 후 평가 및 후속 조치
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치료 신뢰성 척도 (CS, Addis & Carpenter, 1999)
기간: 치료 완료 후 1 개월에 치료 후 평가 및 후속 조치
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CS는 현재 연구의 목적을 위해 개발 된 6 개 항목 자체 보고서 설문지입니다.
참가자들은 치료가 합리적이며 1에서 5까지의 5 포인트 리 커트 유형 척도에서 논리적 인 정도를 촉진하여 각 항목에 응답했습니다. 6 가지 치료 신뢰성 항목은 다음과 같습니다. ( "매우 신뢰할 수 없음"에 "매우 신뢰할 수 없음"); (b)이 치료법은 얼마나 논리적으로 보입니까? ( "전혀 논리적이지 않다"는 "매우 논리적"); (c)이 요법이 당신을 돕기 위해 얼마나 신뢰합니까?
( "전혀 아님"으로 "매우"); (d) 치료사가 얼마나 신뢰할 수 있습니까?
( "매우 신뢰할 수 없음"에 "매우 신뢰할 수 없음"); (e) 치료사가 당신을 도울 수 있다고 얼마나 신뢰합니까?
( "전혀 아님"으로 "매우"); 그리고 (f) 당신의 치료사가 얼마나 잘 알고 있습니까?
( "지식이 풍부한"것에 대해 "지식이 없다").
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치료 완료 후 1 개월에 치료 후 평가 및 후속 조치
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기술의 유틸리티 인벤토리 (UTI; Foa et al., 2002; Bluett et al., 2014의 적응)
기간: 치료 완료 후 1 개월에 치료 후 평가 및 후속 조치
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이 측정은 치료법에서 가르치는 기술/기술의 준수와 유용성을 평가하는 8 개의 항목으로 구성됩니다.
항목은 질문에 따라 다른 앵커가있는 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (예 : 0 = 전혀 없음, 4 = 10 회 이상; 0 = 전혀 도움이되지 않음, 4 = 매우 도움이됩니다).
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치료 완료 후 1 개월에 치료 후 평가 및 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 이력 설문지 (THQ)
기간: 기준선
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이 4 개 항목 측정은 각각 정신 건강 서비스에 대한 현재와 과거 참여에 대해 묻습니다.
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기준선
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미니 내부 신경 정신과 인터뷰 (Mini; Sheehan et al., 1998)
기간: 기준선
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MINI는 현재 진단 표준 (예 : 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 5 판 [DSM-5])에 따라 주요 정신 장애를 선별하는 데 사용되는 간단하고 구조화 된 진단 인터뷰입니다.
검증 및 신뢰성 연구는 Mini를 American Psychiatric Assocition and World Health Organization (예 : Amorim, 2000; Shields et al., 2021)과 비교하여 수행되었습니다.
이들 연구의 결과는 MINI 가이 두 기기에 대해 유사하게 높은 신뢰성 및 유효성 특성을 가지지 만 훨씬 짧은 시간 내에 (중간 투여 시간 = 15 분) 투여 될 수 있음을 보여준다.
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기준선
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Columbia-Suicide Pensidation Rating Scale (C-SSRS; Posner et al., 2008)
기간: 치료 완료 후 1 개월에 기준선에서 후속 조치까지
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C-SSRS는 포함/제외 기준을 평가하고 자살 성을 모니터링하는 데 사용되는 연구팀 (면허 치료사의 감독하에)의 구성원이 관리합니다.
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치료 완료 후 1 개월에 기준선에서 후속 조치까지
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인구통계학 설문지
기간: 기준치
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인구통계학적 설문조사는 참가자에게 나이, 성별, 성 정체성, 성적 지향성, 인종, 관계 상태, 그리고 대학교 재학 연도(해당하는 경우)에 대한 정보를 제공하도록 요청합니다.
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기준치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Norah C Feeny, PhD, Case Western Reserve University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY20240516
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Path-SS에 대한 임상 시험
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University of PennsylvaniaIndependence Blue Cross완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityCornell University빼는
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KDH Research & CommunicationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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China Medical University HospitalChina Medical University, China; Chang Gung Memorial Hospital; National Research Program...알려지지 않은
-
Chang Gung Memorial HospitalChina Medical University, China; China Medical University Hospital; National Science Council... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Weill Medical College of Cornell UniversityJohns Hopkins University; Montefiore Medical Center; National Institute on Aging (NIA)완전한
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Perception Dynamics InstituteUniversity of California, San Diego; University of South Alabama빼는