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使用应用程序的心理吸烟戒烟干预中的治疗接触强度：随机对照试验 (TREATINTSMOKE)

2026年4月27日 更新者：Ana López Durán、University of Santiago de Compostela

根据治疗接触的强度，评估戒烟的心理治疗与应用程序结合的评估：随机对照试验

这项随机对照试验旨在根据治疗接触的强度检查使用应用程序的戒烟干预的功效。 参与者将被分配给三组之一。 第一组将与训练有素的心理学家以及对该应用程序的访问一起接受八次会议。 第二组将与训练有素的心理学家以及应用程序访问获得四个会议。 对照组只能访问该应用程序。 这项研究旨在确定不同水平的治疗接触对戒酒结果的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

吸烟仍然是全球发病率和死亡率的主要预防原因（疾病控制与预防中心，2021年；世界卫生组织[WHO]，2023年）。 采取预防措施以减少人们开始吸烟的可能性，同时为吸烟的人提供有效的戒烟治疗，这一点至关重要。 事实证明，心理干预措施可有效戒烟，被认为是首选干预措施，特别是对于特定人群（例如青少年或孕妇）（Patnode等，2021）。 该提案背后的动机是根据我们在戒烟心理干预方面的临床和研究经验来提高戒烟治疗的有效性。 尽管我们有非常有效的心理治疗方法，但在治疗结束时产生约70％的节制率，在一年的随访中产生35％（Becoña，2007;López-Durán等人，2024b;Martínez-Vispo等，2019，2019年），以继续提高其有效性和降低其相对率。 此外，技术进步可以帮助提高可用治疗方法的可及性，并有动力参与戒烟干预措施。

该提案的主要目的是根据一项随机对照试验，根据治疗接触的强度来评估新成分（Anhedonia和情绪管理，体育活动和积极的社会支持）对戒烟的疗效。 该处理将通过视频通话格式进行，以使其更容易访问。 该研究将比较三个组，这些组将接受不同治疗性接触强度的治疗方法：1）8干预课程 + APP（实验组1，EG1），2）4干预课程 + APP（实验组2，G2和3）不治疗性接触，仅使用治疗性接触，仅使用APP（CONTROL GROUP/CG）。 我们最初的假设是，在干预结束时，在节制结局中，较高的强度干预（EG1）将比EG2和CG组更有效，并且在降低了一年随访的复发率。 在干预结束时，EG2将比CG比CG更有效，并且在一年的随访中降低复发率。

数字处理交付格式将用于增加治疗可及性：1）将通过视频呼叫进行治疗课程，以消除地理和时间相关的障碍。 这种格式对于由于工作/家庭日程安排而获得障碍的吸烟者特别有用； 2）戒烟应用程序将随时随地用于提高依从性和访问治疗组件。 此外，将技术整合到治疗中可以促进参与者的交流任务并支持专业人士的工作。 我们以前在应用程序中作为对戒烟干预的补充的经验表现出极好的禁欲结果（López-Durán等，2024b）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

429

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Ana López-Durán, Phd.
  • 电话号码：+34 881813774
  • 邮箱：ana.lopez@usc.es

学习地点

  • 西班牙
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela、A Coruña、西班牙、15885
        • Smoking Cessation and Addictive Disorders Unit
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上
  • 希望参加治疗
  • 提供书面知情同意书
  • 每天至少吸烟5支香烟
  • 所有预处理评估问卷的填写
  • 有一个有效的电子邮件地址
  • 拥有Android或iOS智能手机，并愿意在整个治疗过程中使用它

排除标准：

  • 严重精神障碍（双相情感障碍和/或精神病）的诊断
  • 并发药物使用障碍（酒精，大麻，刺激剂，致幻剂和/或阿片类药物）
  • 使用其他烟草产品（带有尼古丁，雪茄或雪茄的电子香烟）
  • 在上一年完成了有效的心理治疗以戒烟
  • 去年完成了药理学治疗以戒烟（AgenciaEspañoladel Medicamento批准的任何吸烟药物）
  • 具有涉及高生命风险的物理病理，需要立即干预（例如，最近的心肌梗塞）
  • 遇到可防止使用应用程序的视觉困难。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：1。高强度治疗接触接触的认知行为治疗，以戒烟
它将由一个应用程序和8个小时的课程组成，每周一次（总持续时间为8周）。 课程将由受过训练的临床心理学/一般健康心理学专业人员进行，并将使用视频呼叫进行。
行为的：8个课程CBT +应用
它将由每周一次以小组格式应用的8个小时会议组成，参与者将在3、6和12个月内进行。 会议将由临床心理学/一般健康心理学专业人员进行，并将使用视频呼叫进行。 戒烟治疗遵循一种认知行为的方法，其组成部分减少了Anhedonia降低，体育锻炼和积极的社会支持，是原始吸烟计划的修改，多学科和扩展版本（Becoña，2007;Becoña等，2017）。 该治疗将与一个应用程序相辅相成，该应用程序具有活跃的治疗成分，参与者在治疗期间和一年的随访期都将使用。
有源比较器：2。中等强度的治疗接触CBT CBT用于戒烟的应用
它将由一个应用程序和4个小时的课程组成，每两周（总持续时间为8周）以组格式应用。 课程将由受过训练的临床心理学/一般健康心理学专业人员进行，并将使用视频呼叫进行。
行为的：4个课程CBT+应用程序
它将由每两个星期（总持续时间为8周）以小组格式应用的4个小时的课程组成，参与者将在3、6和12个月时进行。 会议将由临床心理学/一般健康心理学专业人员进行，并将使用视频呼叫进行。 这4个会话将具有以下内容：1）应用程序中可用的治疗原理和组件的解释； 2）参与者的进度监测，实现目标的加强以及对困难的分析； 3）停止计划支持； 4）预防复发。 治疗课程将在治疗手册中进行协议。 治疗将与其他条件相同的应用程序进行补充
有源比较器：3。仅应用程序（无治疗 - 接触组）。
它将由分配给条件1和第2条的参与者组成，但没有与专业人士接触
行为的：戒烟应用
它将由相同的应用程序组成，而不是其他两个条件。 无法避免治疗接触。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
7天点戒酒
大体时间：干预后12个月
避免的身份将被定义为在过去的7天内没有抽烟（甚至都不是泡芙）
干预后12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
7天点患病率
大体时间：干预后3和6个月
避免的身份将被定义为在过去的7天内没有抽烟（甚至都不是泡芙）
干预后3和6个月
7天点戒酒
大体时间：在Quit Day的7天
避免的身份将被定义为在过去的7天内没有抽烟（甚至都不是泡芙）
在Quit Day的7天
对干预的满意
大体时间：开始干预后的8周
在客户满意度问卷中获得的分数（CSQ-8； Larsen等，19979；西班牙版的Vázquez等，2017）
开始干预后的8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Santiago de Compostela

调查人员

  • 首席研究员：Ana López-Durán, Phd.、University of Santiago de Compostela
  • 首席研究员：Elisardo Becoña Iglesias, Phd.、University of Santiago de Compostela

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2028年4月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月21日

首次发布 (实际的)

2025年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PID2023-146663OB-I00

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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