Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttinen kontaktin voimakkuus psykologisessa tupakoinnin lopettamisessa sovelluksen kanssa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (TREATINTSMOKE)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ana López Durán, University of Santiago de Compostela

Tupakoinnin lopettamisen psykologisen hoidon arviointi yhdistettynä sovellukseen terapeuttisen kontaktin voimakkuuden mukaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus aikoo tutkia tupakoinnin lopettamisen intervention tehokkuutta sovelluksen kanssa terapeuttisen kosketuksen voimakkuuden mukaan. Osallistujat osoitetaan yhdelle kolmesta ryhmästä. Ensimmäinen ryhmä saa kahdeksan istuntoa koulutettujen psykologien kanssa sovelluksen pääsyn rinnalla. Toinen ryhmä saa neljä istuntoa koulutettujen psykologien sekä sovelluskäyttöön. Ohjausryhmällä on pääsy vain sovellukseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää terapeuttisen kontaktin eri tasojen vaikutukset pidättäytymisen tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointi on edelleen johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti (tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset, 2021; Maailman terveysjärjestö [WHO], 2023). Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttaminen on ratkaisevan tärkeää, että ihmisten todennäköisyys alkaa tupakoida, mutta myös tupakoivien tehokkaiden lopettamishoidon tekeminen. Psykologiset toimenpiteet ovat osoittautuneet tehokkaiksi tupakoinnin lopettamiseksi, ja niitä pidetään ensisijaisina interventioina, etenkin tietyille populaatioille, kuten murrosikäisille tai raskaana oleville naisille (Patnode et al., 2021). Ehdotuksen motivaatio on parantaa tupakoinnin lopettamisen hoidon tehokkuutta kliinisen ja tutkimuskokemuksemme perusteella tupakoinnin lopettamisesta psykologisista interventioista. Vaikka meillä on erittäin tehokkaita psykologisia hoitomuotoja, hoidon lopussa noin 70%: n pidättäytymisaste ja 35% yhden vuoden seurannassa (Becoña, 2007; López-Durán ym., 2024b; Martínez-Vispo ym., 2019), jotta voidaan parantaa tehokkuuttaan ja vähentää relapsin määrää. Lisäksi teknologinen kehitys voi auttaa lisäämään saatavilla olevien hoitojen saatavuutta ja motivaatiota osallistua tupakoinnin lopettamiseen.

Tämän ehdotuksen päätavoite on arvioida tupakoinnin lopettamisen kognitiivisen käyttäytymishoidon tehokkuutta uusilla komponenteilla (anhedonia ja mielialan hallinta, fyysinen aktiivisuus ja positiivinen sosiaalinen tuki) terapeuttisen kontaktin voimakkuuden mukaan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kautta. Hoito suoritetaan videopuhelumuodon avulla, jotta se olisi helpompaa. Tutkimuksessa verrataan kolmea ryhmää, jotka saavat terapeuttisen kontaktin vaihtelevan intensiteetin hoidot: 1) 8 interventioistuntoja + APP (kokeellinen ryhmä 1, EG1), 2) 4 interventioistunnot + APP (kokeellinen ryhmä 2, G2) ja 3) ei terapeuttista kosketusta, vain APP: tä (vain kontrolliryhmä/CG). Alkuperäinen hypoteesimme on, että korkeampi intensiteetti-interventio (EG1) on tehokkaampi kuin EG2- ja CG-ryhmät pidättäytymistuloksissa intervention lopussa ja vähentää uusiutumisasteita yhden vuoden seurannassa. EG2 on tehokkaampi kuin CG: n pidättäytymisen tulokset intervention lopussa ja vähentämällä uusiutumisastetta yhden vuoden seurannan aikana.

Digitaalisten käsittelytoimitusmuotoja käytetään hoidon saavutettavuuden lisäämiseen: 1) Hoitoistunnot suoritetaan videopuheluilla, jotka poistavat maantieteelliset ja aikatauluihin liittyvät esteet. Tämä muoto on erityisen hyödyllinen tupakoitsijoille, jotka kokevat esteitä hoidon saatavuudelle työ- ja perheaikataulujen takia; 2) Tupakoinnin lopetussovellusta käytetään parantamaan tarttumista ja pääsyä hoitokomponentteihin milloin tahansa, missä tahansa. Lisäksi tekniikan integrointi hoitoon voi helpottaa osallistujien välisiä tehtäviä ja tukea ammattilaisten työtä. Aikaisempi kokemuksemme sovelluksesta, joka täydentää tupakoinnin lopettamisinterventiota, osoitti erinomaisia ​​pidättäytymistuloksia (López-Durán et al., 2024b).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

429

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ana López-Durán, Phd.
  • Puhelinnumero: +34 881813774
  • Sähköposti: ana.lopez@usc.es

Opiskelupaikat

    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15885
        • Smoking Cessation and Addictive Disorders Unit
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotiaat
  • haluaa osallistua hoitoon
  • kirjallisen tietoisen suostumuksen tarjoaminen
  • tupakointi vähintään 5 savuketta päivässä
  • Kaikkien esikäsittelyn arviointikyselyjen täyttäminen
  • Voimassa oleva sähköpostiosoite
  • Android- tai iOS -älypuhelimella ja halukas käyttämään sitä koko hoidon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavan mielenterveyden häiriön diagnoosi (kaksisuuntainen häiriö ja/tai psykoottinen häiriö)
  • Samanaikainen aineiden käyttöhäiriö (alkoholi, kannabis, stimulantti, hallusinogeeni ja/tai opioidi)
  • käyttämällä muita tupakkatuotteita (elektroninen savuke nikotiinilla, sikareilla tai sikarilloilla)
  • Saatuaan päätökseen tehokkaan psykologisen hoidon tupakoinnin lopettamiseksi edellisen vuoden aikana
  • Suoritettuna farmakologisen hoidon tupakoinnin lopettamiseksi viime vuonna (kaikki tupakoinnin lopetuslääkkeet, jotka Agencia Española del Medicamento on hyväksynyt)
  • Fyysinen patologia, johon liittyy suuri elintärkeä riski, joka vaatii välitöntä interventiota (esim. Viimeaikainen sydäninfarkti)
  • on visuaalisia vaikeuksia, jotka estävät sovelluksen käytön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1. Korkean intensiteetin terapeuttinen kontakti kognitiivisen käyttäytymishoito tupakoinnin lopettamiseksi sovelluksella
Se koostuu sovelluksesta ja 8 tunnin istunnosta, joita sovelletaan ryhmämuodossa kerran viikossa (8 viikon kokonaiskesto). Istunnot suorittavat koulutetut kliinisen psykologian/yleisen terveyspsykologian ammattilaiset, ja ne suoritetaan videopuheluilla.
Se koostuu kahdeksasta tunnin tunnin istunnosta, joita sovelletaan ryhmämuodossa kerran viikossa, ja osallistujia seurataan 3, 6 ja 12 kuukautta. Istunnot suorittavat kliinisen psykologian/yleisen terveyspsykologian ammattilaiset, ja ne toteutetaan videopuheluilla. Tupakoinnin lopettamishoito noudattaa kognitiivista käyttäytymislähestymistapaa komponenttien kanssa Anhedonian vähentämiseksi, lisääntyneelle fyysiselle aktiivisuudelle ja positiiviselle sosiaaliselle tuelle, joka on modifioitu, monitieteinen ja laajennettu versio alkuperäisestä tupakoinnin lopettamisohjelmasta (Becoña, 2007; Becoña ym., 2017). Hoitoa täydennetään sovelluksella, jolla on aktiiviset terapeuttiset komponentit, joita osallistujat käyttävät hoidon aikana ja yhden vuoden seurantajaksolla.
Active Comparator: 2. Keski-intensiteetin terapeuttinen kosketus CBT tupakoinnin lopettamiseksi sovelluksella
Se koostuu sovelluksesta ja 4 tunnin istunnosta, joita käytetään ryhmämuodossa kahden viikon välein (8 viikon kokonaiskesto). Istunnot suorittavat koulutetut kliinisen psykologian/yleisen terveyspsykologian ammattilaiset, ja ne suoritetaan videopuheluilla.
Se koostuu neljästä yhden tunnin istunnosta, joita sovelletaan ryhmämuodossa joka kahden viikon välein (8 viikon kokonaismäärä) ja osallistujia seurataan 3, 6 ja 12 kuukautta. Istunnot suorittavat kliinisen psykologian/yleisen terveyspsykologian ammattilaiset, ja ne toteutetaan videopuheluilla. 4 istunnolla on seuraava sisältö: 1) Selitys hoidon perusteista ja sovelluksessa saatavilla olevista komponenteista; 2) osallistujien edistymisen seuranta, saavutettujen tavoitteiden vahvistaminen ja vaikeuksien analysointi; 3) lopetussuunnittelun tuki; ja 4) uusiutumisen ehkäisytuki. Hoitoistunnot protokoidaan hoitokäsikirjassa. Hoitoa täydennetään samalla sovelluksella kuin muut ehdot
Active Comparator: 3. Vain APP (ei terapeuttisia kosketusryhmiä).
Se koostuu samasta sovelluksesta kuin olosuhteisiin 1 ja 2 osoitetut osallistujat, mutta ilman yhteyttä ammattilaisten kanssa
Se koostuu samasta sovelluksesta kuin kaksi muuta ehtoa. Mikään terapeuttinen kosketus ei ole saatavissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän pisteen esiintyvyys pidättäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajan intervention jälkeinen
Pysäyttämätön asema määritellään olevan tupakoinut viimeisen 7 päivän aikana (ei edes puffia)
12 kuukauden ajan intervention jälkeinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän pisteen esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Pysäyttämätön asema määritellään olevan tupakoinut viimeisen 7 päivän aikana (ei edes puffia)
3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
7 päivän pisteen esiintyvyys pidättäytyminen
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa
Pysäyttämätön asema määritellään olevan tupakoinut viimeisen 7 päivän aikana (ei edes puffia)
7 päivän kuluessa
Tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 8 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen
Pisteet, jotka on saatu asiakastyytyväisyyskyselyssä (CSQ-8; Larsen et ai., 19979; Vázquez et al., 2017), espanjalainen versio, 2017)
8 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana López-Durán, Phd., University of Santiago de Compostela
  • Päätutkija: Elisardo Becoña Iglesias, Phd., University of Santiago de Compostela

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakointikäyttäytymiset

Kliiniset tutkimukset 8-istunnot CBT + -sovellus

Tilaa