Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás érintkezési intenzitás egy pszichológiai dohányzás abbahagyásában egy APP -vel: randomizált kontrollos vizsgálat (TREATINTSMOKE)

2026. április 27. frissítette: Ana López Durán, University of Santiago de Compostela

A dohányzás abbahagyásának pszichológiai kezelésének értékelése egy APP -vel kombinálva a terápiás érintkezés intenzitása szerint: randomizált kontrollos vizsgálat

Ez a randomizált, ellenőrzött vizsgálat célja a dohányzás abbahagyásának hatékonyságának vizsgálata egy APP -vel a terápiás érintkezés intenzitása szerint. A résztvevőket a három csoport egyikéhez rendelik. Az első csoport nyolc ülést kap képzett pszichológusokkal az alkalmazáshoz való hozzáférés mellett. A második csoport négy foglalkozást kap a képzett pszichológusokkal, valamint az alkalmazáshoz való hozzáféréssel. A vezérlőcsoport csak az alkalmazáshoz fér hozzá. Ez a tanulmány célja a terápiás érintkezés különböző szintjeinek az absztinencia eredményeire gyakorolt ​​hatása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dohányzás továbbra is a morbiditás és a halálozás vezető megelőzhető oka világszerte (Betegség Ellenőrzési és Megelőzési Központok, 2021; Egészségügyi Világszervezet [WHO], 2023). Alapvető fontosságú a megelőző intézkedések végrehajtása az emberek dohányzásának valószínűségének csökkentése érdekében, de a hatékony dohányzási abbahagyás kezelése a dohányzó személyek számára is rendelkezésre áll. A pszichológiai beavatkozások hatékonynak bizonyultak a dohányzásról való leszokáshoz, és elsődleges beavatkozásoknak tekintik, különösen olyan speciális populációk esetében, mint például serdülők vagy terhes nők (Patnode et al., 2021). A javaslat motivációja a dohányzás abbahagyásának hatékonyságának javítása a dohányzás abbahagyásának pszichológiai beavatkozásainak klinikai és kutatási tapasztalata alapján. Noha nagyon hatékony pszichológiai kezelések vannak, a kezelés végén körülbelül 70% -os absztinencia-arányt és a nyomon követés egy évében 35% -ot hozunk létre (Becoña, 2007; López-Durán et al., 2024b; Martínez-Vispo et al., 2019), hogy tovább javítsák annak hatékonyságát, és csökkenti a visszaadási sebességeket. Ezenkívül a technológiai fejlődés elősegítheti a rendelkezésre álló kezelések hozzáférhetőségét és a dohányzás abbahagyásában való részvétel motiválását.

A javaslat fő célja a kognitív-viselkedési kezelés hatékonyságának felmérése az új komponensekkel (anhedonia és hangulatkezelés, fizikai aktivitás és pozitív társadalmi támogatás) a terápiás érintkezés intenzitása alapján, egy randomizált, ellenőrzött vizsgálaton keresztül. A kezelést videohívás formátumon keresztül végezzük, hogy hozzáférhetőbbé váljon. A tanulmány összehasonlítja a három csoportot, amelyek a terápiás érintkezés különböző intenzitású kezeléseket kapnak: 1) 8 Intervenciós munkamenetek + APP (1. kísérleti csoport, EG1), 2) 4 Intervenciós munkamenetek + APP (2. kísérleti csoport, G2) és 3) nincs terápiás érintkezés, csak az APP (kontroll csoport/CG). Kezdeti hipotézisünk az, hogy a magasabb intenzitású beavatkozás (EG1) hatékonyabb lesz, mint az EG2 és a CG csoportok az absztinencia eredményeiben a beavatkozás végén és a visszaesési arány csökkentésében egyéves nyomon követés során. Az EG2 hatékonyabb lesz, mint a CG-ként az absztinencia eredményei a beavatkozás végén és a visszaesési arány csökkentésében az egyéves nyomon követés során.

A digitális kezelési formátumokat a kezelés hozzáférhetőségének növelésére használják: 1) A kezelési üléseket videohívásokkal végzik, amelyek eltávolítják a földrajzi és az időfüggő akadályokat. Ez a formátum különösen hasznos lesz azoknak a dohányosoknak, akik a munka/családi ütemtervek miatt a kezeléshez való hozzáférés akadályait tapasztalják; 2) A dohányzó abbahagyási alkalmazást bármikor, bárhol, a kezelési alkatrészekhez való hozzáférés javítására használják. Ezenkívül a technológia integrálása a kezelésbe, megkönnyítheti a résztvevők metszési feladatait és támogathatja a szakemberek munkáját. A dohányzás abbahagyási beavatkozásának kiegészítésének korábbi tapasztalatai kiváló absztinencia eredményeket mutattak (López-Durán et al., 2024b).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

429

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ana López-Durán, Phd.
  • Telefonszám: +34 881813774
  • E-mail: ana.lopez@usc.es

Tanulmányi helyek

    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanyolország, 15885
        • Smoking Cessation and Addictive Disorders Unit
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb
  • részt kíván venni a kezelésben
  • írásbeli tájékozott beleegyezés biztosítása
  • Dohányzás legalább 5 cigaretta naponta
  • Az összes kezelés előtti értékelési kérdőív kitöltése
  • Érvényes e -mail címe van
  • Android vagy iOS okostelefonja van, és hajlandó használni azt a kezelés során

Kizárási kritériumok:

  • A súlyos mentális rendellenesség diagnosztizálása (bipoláris rendellenesség és/vagy pszichotikus rendellenesség)
  • egyidejű anyaghasználati rendellenesség (alkohol, kannabisz, stimuláns, hallucinogén és/vagy opioid)
  • Más dohánytermékek (elektronikus cigaretta nikotinnal, szivarokkal vagy cigarillókkal) történő felhasználása
  • Miután befejezte a hatékony pszichológiai kezelést az előző évben a dohányzásról való leszokáshoz
  • Miután befejezte a dohányzásról való leszokásának farmakológiai kezelését az elmúlt évben (az Agencia Española del Medicamento által jóváhagyott bármilyen dohányzási abbahagyási gyógyszer)
  • A magas létfontosságú kockázattal járó fizikai patológia, amely azonnali beavatkozást igényel (például a közelmúltbeli miokardiális infarktus)
  • olyan vizuális nehézségekkel jár, amelyek megakadályozzák az alkalmazás használatát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1.
Ez egy alkalmazásból és 8 egy órás munkamenetből áll, amelyeket hetente egyszer csoport formátumban alkalmaznak (8 hét teljes időtartam). Az üléseket képzett klinikai pszichológia/általános egészségügyi pszichológiai szakemberek végzik, és videohívásokkal fogják végrehajtani.
Ez 8 egy órás ülésből áll, amelyet hetente egyszer csoport formátumban alkalmaznak, és a résztvevőket 3, 6 és 12 hónapon belül követik. Az üléseket a klinikai pszichológia/általános egészségügyi pszichológiai szakemberek végzik, és videohívásokkal fogják végezni. A dohányzás abbahagyása egy kognitív-viselkedési megközelítést követi az anhedonia csökkentésének komponenseivel, a fokozott fizikai aktivitással és a pozitív társadalmi támogatással, az eredeti dohányzás abbahagyási programjának módosított, multidiszciplináris és kiterjesztett változata (Becoña, 2007; Becoña et al., 2017). A kezelést egy olyan alkalmazással egészítik ki, amelyben aktív terápiás komponensek vannak, amelyeket a résztvevők használnak a kezelés során és az egyéves követési időszakban.
Aktív összehasonlító: 2.
Ez egy alkalmazásból és 4 egy órás munkamenetből áll, amelyet csoport formátumban alkalmaznak két hétenként (8 hetes teljes időtartam). Az üléseket képzett klinikai pszichológia/általános egészségügyi pszichológiai szakemberek végzik, és videohívásokkal fogják végrehajtani.
Ez 4 egy órás ülésből áll, amelyet két hétenként csoport formátumban alkalmaznak (a teljes időtartam 8 hetes), és a résztvevőket 3, 6 és 12 hónapon belül követik. Az üléseket a klinikai pszichológia/általános egészségügyi pszichológiai szakemberek végzik, és videohívásokkal fogják végezni. A 4 ülésen a következő tartalommal rendelkeznek: 1) az alkalmazásban elérhető kezelési indokok és alkatrészek magyarázata; 2) a résztvevők előrehaladásának ellenőrzése, az elért célok megerősítése és a nehézségek elemzése; 3) abbahagyás tervezési támogatása; és 4) visszaesés megelőzési támogatása. A kezelési munkameneteket a kezelési kézikönyv protokolizálja. A kezelést ugyanazzal az alkalmazással egészítik ki, mint a többi feltétel
Aktív összehasonlító: 3. Csak alkalmazás (nincs terápiás érintkezéscsoport).
Ugyanazon alkalmazásból áll, mint az 1. és a 2. feltételhez rendelt résztvevők, de a szakemberekkel való kapcsolatfelvétel nélkül
Ugyanazon alkalmazásból áll, mint a másik két feltétel. A terápiás kapcsolat nem lesz abszolút.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
7 napos pont prevalencia absztinencia
Időkeret: Az intervenció utáni 12 hónapos órakor
Az absztinens státuszt úgy határozza meg, hogy az elmúlt 7 napban nem dohányzott (még puff sem)
Az intervenció utáni 12 hónapos órakor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
7 napos pont prevalencia
Időkeret: Az intervenció utáni 3 és 6 hónapon belül
Az absztinens státuszt úgy határozza meg, hogy az elmúlt 7 napban nem dohányzott (még puff sem)
Az intervenció utáni 3 és 6 hónapon belül
7 napos pont prevalencia absztinencia
Időkeret: 7 napos napi napon
Az absztinens státuszt úgy határozza meg, hogy az elmúlt 7 napban nem dohányzott (még puff sem)
7 napos napi napon
Elégedettség a beavatkozással
Időkeret: 8 hetes korban a beavatkozás megkezdése után
Az ügyfél-elégedettségi kérdőívben kapott pontszámok (CSQ-8; Larsen et al., 19979; Vázquez et al., 2017) spanyol változata)
8 hetes korban a beavatkozás megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ana López-Durán, Phd., University of Santiago de Compostela
  • Kutatásvezető: Elisardo Becoña Iglesias, Phd., University of Santiago de Compostela

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel