镁l-硫酸镁甲酸盐用于睡眠质量后临床后置换术
2026年7月7日 更新者：Victor Hugo Hernandez、University of Miami
使用镁l-硫代镁在总关节关节塑料后改善主观睡眠质量：随机对照临床试验
研究团队正在进行一项研究，以查看镁l-硫酸镁（MGT）是否可以帮助改善参与者的睡眠状况，并减轻全部关节置换手术后的疼痛
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Victor H Hernandez, MD
- 电话号码：305-689-5195
- 邮箱：vhh1@miami.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jonathan Stern, MD
- 电话号码：305-689-5195
- 邮箱：jms188@miami.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- University of Miami Hospital
-
首席研究员：
- Victor H Hernandez, MD
-
副研究员：
- Natalia Cruz, MD
-
接触：
- Natalia Cruz, MD
-
副研究员：
- Jonathan Stern, MD
-
副研究员：
- Colin McNamara, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 迈阿密大学医院接受原发性总膝盖或髋关节置换术的患者
- 患者> 18岁
- 受试者必须能够提供知情同意
- 英语或讲西班牙语
排除标准：
- 先前的总关节置换术在手术部位
- 睡眠障碍的历史，包括睡眠，睡眠呼吸暂停，失眠，副作用和不安的腿综合症。
- 同侧肢体中复杂区域疼痛综合征的病史
- 受影响肢体的脱髓鞘障碍或神经系统缺陷的病史
- 可能影响睡眠的精神疾病史，例如未经治疗的抑郁症，躁郁症或精神分裂症。
- 参与者服用已知会引起严重镇静或失眠的药物。
- 怀孕或母乳喂养
- 接受治疗以外的诊断以外的其他骨关节炎（例如 骨盆/股骨骨折）
- 手术后6个月内有已知药物使用障碍的患者
- 通过临床诊断或国际归一化比率大于1.5或凝血酶原时间大于40
- 慢性肾脏疾病或肾小球滤过率小于30 mL/min
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：镁硝酸镁群
该组的参与者将在术后最多6周接受镁三元干预措施
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参与者将在入睡前30分钟嘴每天收到145毫克的药丸
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安慰剂比较：对照组
该小组的参与者将在术后最多6周收到安慰剂比较器
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参与者每天30分钟在睡觉前每天都会收到两只糖药丸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Epsworth嗜睡得分的变化
大体时间：2周，4周，6周
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得分范围从0-24分，得分较高，表明嗜睡更高。
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2周，4周，6周
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更改匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）
大体时间：2周，4周，6周
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总分数的值在0-21和高分之间表明睡眠质量差。
≤5的总PSQI分数表示“良好的睡眠”，一个> 5的分数表示“睡眠不佳
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2周，4周，6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大毫克毫克等效规定的变化
大体时间：2周，4周，6周
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以毫克等效量测量
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2周，4周，6周
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通过膝关节损伤和骨关节炎结果评分测量的患者报告结果
大体时间：6周
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总分范围为0-100。
降低分数表明膝盖更健康
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6周
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在研究药物的天数中衡量的药物合规性
大体时间：6周
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通过服用研究药物的天数来衡量的药物合规性
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Victor H Hernandez, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月21日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月24日
首次发布 (实际的)
2025年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月7日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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