관대 성형술 후 수면 품질을위한 마그네슘 -L- 무서
2026년 4월 22일 업데이트: Victor Hugo Hernandez, University of Miami
총 공동 관절 경과 후 주관적인 수면 품질을 향상시키기 위해 마그네슘 L- 무서 원산지의 사용 : 무작위 대조 임상 시험
연구팀은 Magnesium-L-Threonate (MGT)가 참가자가 총 공동 대체 수술 후 얼마나 잘 수면을 수용하고 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 확인하기위한 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Victor H Hernandez, MD
- 전화번호: 305-689-5195
- 이메일: vhh1@miami.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jonathan Stern, MD
- 전화번호: 305-689-5195
- 이메일: jms188@miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami Hospital
-
수석 연구원:
- Victor H Hernandez, MD
-
부수사관:
- Natalia Cruz, MD
-
연락하다:
- Natalia Cruz, MD
-
부수사관:
- Jonathan Stern, MD
-
부수사관:
- Colin McNamara, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 마이애미 대학교 병원에서 1 차 총 무릎 또는 고관절 관절 성형술을받는 환자
- 환자> 18 세
- 피험자는 사전 동의를 제공 할 수 있어야합니다
- 영어 또는 스페인어를 사용합니다
제외 기준 :
- 수술 부위에서의 이전 총 관절 관절 성형술
- 기면증, 수면 무호흡, 불면증, 기생충 및 불안한 다리 증후군을 포함한 수면 장애의 병력.
- 동측 사지에서 복잡한 지역 통증 증후군의 병력
- 영향을받는 사지에서 탈수성 장애 또는 신경 학적 결핍의 병력
- 처리되지 않은 우울증, 양극성 장애 또는 정신 분열증과 같은 수면에 영향을 줄 수있는 정신 장애의 병력.
- 상당한 진정 또는 불면증을 일으키는 것으로 알려진 약물을 복용하는 참가자.
- 임신 또는 모유 수유
- 일차 골관절염 이외의 진단 치료 (예 : 골반/대퇴골 골절)
- 수술 후 6 개월 이내에 알려진 약물 사용 장애가있는 환자
- 간부전, 임상 진단 또는 1.5보다 큰 임상 진단 또는 국제 정규화 비 또는 40보다 큰 프로트롬빈 시간
- 만성 신장 질환 또는 사구체 여과율 30 ml/min 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마그네슘 L 트레오 네이트 그룹
이 그룹의 참가자는 수술 후 최대 6 주 동안 마그네슘 L Threonate 중재를 받게됩니다.
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참가자는 잠을 자기 전에 30 분 동안 입으로 매일 145mg 알약을받습니다.
|
|
위약 비교기: 제어 그룹
이 그룹의 참가자는 수술 후 최대 6 주 동안 위약 비교기를 받게됩니다.
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참가자는 잠들기 전에 30 분 전에 매일 두 개의 설탕 약을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Epsworth Sleepiness 점수의 변화
기간: 2 주, 4 주, 6 주
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점수는 0-24에서 더 높은 점수로 더 큰 졸음을 나타냅니다.
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2 주, 4 주, 6 주
|
|
피츠버그 수면 품질 지수의 변화 (PSQI)
기간: 2 주, 4 주, 6 주
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총 점수는 0-21 사이의 값을 가지며 총 점수가 높으면 수면 품질이 좋지 않습니다.
≤5 인 총 PSQI 점수는 "좋은 수면"을 나타내고> 5의 점수는 "열악한 수면을 나타냅니다.
|
2 주, 4 주, 6 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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처방 된 모르핀 밀리그램의 변화
기간: 2 주, 4 주, 6 주
|
밀리그램 등가로 측정됩니다
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2 주, 4 주, 6 주
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수로 측정 된 환자보고 결과
기간: 6 주
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총 점수는 0-100입니다.
점수를 낮추면 더 건강한 무릎을 나타냅니다
|
6 주
|
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약물 준수는 일일 수학 약물 복용 약물 치료
기간: 6 주
|
연구 약물 복용 일수로 측정 된 약물 준수
|
6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victor H Hernandez, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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