在健康成年人中进行的4阶段，随机疫苗接种研究，研究使用受控的人类感染，研究细胞百日咳疫苗对与Bordetella bittussis定殖的影响 (KIM)

纳入标准：

• 参与者（男性/女）出生于2004年1月1日之前，在筛选当天出生
• 参与者在童年时期收到了所有主要的百日咳疫苗
• 通过审查病史和体格检查证实，参与者身体健康
• 参与者对研究程序有足够的了解，并同意严格遵守
• 参与者能够正确回答前一致问卷的所有问题
• 参与者以荷兰语完全熟悉
• 参与者有能力并且愿意给予个人签名的知情同意。
• 参与者能够通过移动电话和文本消息进行交流
• 参与者愿意并且可以参加所有学习访问
• 参与者同意通知其全科医生（GP）参与研究
• 参与者同意提供有关其疫苗接种背景的信息
• 参与者同意为所有与学习相关的信息和数据提供治疗医师的访问
• 参与者能够从他/她的家庭住址内到达Radboudumc。 参与者必须有家居地址并在荷兰居住
• 参与者能够在BP接种之间的任何时间在Radboudumc内到达3H，直到第28天挑战后访问
• 根据研究方案接种BP后，参与者愿意采用抗生素方案
• 参与者愿意在研究期间在社交接触期间采取感染控制措施
• 如果参与者成为症状，他们愿意立即参加Radboudumc

排除标准：

• 无行为能力的受试者没有决策能力。
• 在过去两年中确定的百日咳诊断和/或血清IgG抗fha> 56 IU/ml
• 与疫苗和/或严重的过敏反应有关的严重不良反应病史（例如，过敏反应）与研究干预的任何组成部分有关。
• 研究人员认为，与长时间出血相关的出血性临床或状况，禁忌症状会注射肌肉内注射
• 其他医学或精神科状况，包括最近（过去一年）或主动自杀构想/行为或实验室异常，可能会增加研究参与的风险，或者在研究人员的判断中，使参与者不适当地研究研究。
• 患有长时间咳嗽并发症风险的人，例如尿液尿失禁，骨盆底功能障碍或腹股沟疝气的个体
• 长期使用i）免疫抑制药物（例如 在研究发作之前的三个月内（局部皮质类固醇和豁免的口服抗汉胺）或预期的使用此期间，全身性类固醇，类固醇鼻喷雾剂，II）抗生素，iii）或其他免疫修饰药物在研究期间或预期的使用。
• 患有自身免疫性疾病史或需要治疗干预的活性自身免疫性疾病的患者。
• 在研究开始前一年的一年内，毒品或酒精滥用会干扰正常的社交功能
• 糖尿病
• 吸烟：上个月的任何吸烟事件，包括（E-）香烟，关节，雪茄和管道
• 在基线挑战的基线上，BP或任何其他BODETELLA物种感染
• 在过去5年中有接受百日咳疫苗接种的病史
• BP接种前3天内急性疾病（包括轻度上呼吸道感染，普通感冒，鼻子）
• 接种前4周内的任何抗生素治疗
• 在接受研究疫苗或BP接种之前和之后收到14天内的任何非研究疫苗

• 对于女性参与者：在研究期间怀孕，哺乳或意图。 在本研究中，女性志愿者必须使用有效的避孕形式。 可接受的避孕形式包括：

  • 建立口服，注入或植入的避孕方法
  • 放置宫内装置或宫内系统
  • 总子宫切除术
  • 避孕的障碍方法（避孕套或塞贝酰胺的闭合帽）
  • 男性灭菌如果流相切除伴侣是参与者的唯一合作伙伴
  • 真正的禁欲，与参与者的首选和通常的生活方式一致
• 对使用阿奇霉素或大环内酯类药物使用的已知过敏性或相互指标（包括共同用途），请参见：氮杂霉素（Oraal）（farmacothachothapeutischkompas.nl）。 This includes: Clinically relevant bradycardia, hypokalemia, hypocalcemia and hypomagnesemia, cardiac arrhythmia or severe heart failure, congenital or acquired QT-prolongation, use of comedication which can cause QT-prolongation or is contraindicated co-medication: for a full list see: azitromycine (oraal) (farmacotherapeutischkompas.nl) - 互动。
• 在研究开始之前的三个月或在研究期间参与任何其他临床研究（除非观测）
• 作为实验室医学系的员工或学生，Radboudumc
• 在调查员认为的任何其他条件或情况下，将参与者处于受伤的不可接受风险或使参与者无法满足协议要求的风险

• 在挑战期间研究期内有不可侵犯的承诺的个人（总共28天）与以下方式联系：

  • <1岁的婴儿
  • 未免疫<4岁的儿童
  • 孕妇> 32周至少在接触前一周未接受百日咳疫苗接种的孕妇
  • 长期患者患者（例如 哮喘，COPD，心脏病）

• 与家庭联系的个人

  • <1岁的婴儿
  • 孕妇
• 在挑战中使用漱口水（35天）