蜂胶中部2型糖尿病患者中蜂胶对低密度脂蛋白和高密度脂蛋白的影响
2025年3月29日 更新者：Dr. drg. Dwirini Retno Gunarti, M.S.、Indonesia University
这项临床试验的目的是了解蜂胶给药是否努力改变2型糖尿病患者中低密度脂蛋白（LDL）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL）的水平。
它旨在回答的主要问题是：
- 与安慰剂相比，在糖尿病2型患者中，每天两次下降/ 10kg/次，每天两次会改变LDL和HDL水平的水平吗？ 研究人员将将蜂胶与安慰剂（一种不包含药物的外观物质）进行比较，以查看蜂胶是否有助于改变LDL和HDL胆固醇水平。
参与者将：
- 每天服用蜂胶或安慰剂，每天2次（每天1滴/10千克/时间），持续2个月
- 每2周访问街区健康中心一次进行检查
- 干预前后检查他们的血液
研究概览
详细说明
第三方将进行对象分组，以确保掩盖/盲方案。
将从参与者那里获取的数据：
- 私人信息
- 药物病史（用于2型糖尿病）
- 食物摄入量（卡路里，脂肪，碳水化合物，蛋白质和类黄酮摄入）
- 体育锻炼状态
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dwirini R Gunarti, Biomed Science
- 电话号码：+62 8118382301
- 邮箱：rinairet@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Wiryani Sentosa, MD
- 电话号码：+62 81210977847
- 邮箱：wiryani@ymail.com
学习地点
-
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Jakarta、印度尼西亚、10430
- 招聘中
- University of Indonesia Faculty of Biomedical Science
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接触：
- Dwirini R Gunarti
- 电话号码：+62 8118382301
- 邮箱：rinairet@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- HBA1C <7.5％
- BMI 23-35 kg/m2
- 关于抗胆固醇疗法
排除标准：
- 使用注射疗法（胰岛素或GLP-1 RA）
- 蜜蜂产品过敏的历史
- 活跃的吸烟者
- 饮酒
- 肝脏（Alt> 35 IU/L）和肾脏（EGFR <90 mL/min）功能改变
- 怀孕和母乳喂养的女人
- 心血管疾病的史（心脏病发作，中风）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
该小组将接受干预措施，在这项研究中，该研究是蜂窝状的，剂量给定1次/千克/时间，每天2次，持续8周（2个月）
|
给出的干预措施是印尼食品和毒品管理局批准的蜂胶滴剂
|
|
安慰剂比较：对照组
该组将接受安慰剂（一种与外观类似的物质，不包含药物），给定1次/千克/时间，每天2次，持续8周（2个月）
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给定的安慰剂是看起来类似的物质，无效
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低密度脂蛋白
大体时间：8周
|
LDL水平将在干预之前和之后进行两次测量
|
8周
|
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高密度脂蛋白
大体时间：8周
|
干预之前和之后，将对HDL进行两次测量
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dwirini R Gunarti, Biomed Science、Indonesia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zakerkish M, Jenabi M, Zaeemzadeh N, Hemmati AA, Neisi N. The Effect of Iranian Propolis on Glucose Metabolism, Lipid Profile, Insulin Resistance, Renal Function and Inflammatory Biomarkers in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: A Randomized Double-Blind Clinical Trial. Sci Rep. 2019 May 13;9(1):7289. doi: 10.1038/s41598-019-43838-8.
- Samadi N, Mozaffari-Khosravi H, Rahmanian M, Askarishahi M. Effects of bee propolis supplementation on glycemic control, lipid profile and insulin resistance indices in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind clinical trial. J Integr Med. 2017 Mar;15(2):124-134. doi: 10.1016/S2095-4964(17)60315-7.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月18日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月29日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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