Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av propolisadministrasjon på lipoprotein med lav tetthet og høy tetthet lipoprotein hos diabetisk type 2 pasienter i sentrum av Jakarta

29. mars 2025 oppdatert av: Dr. drg. Dwirini Retno Gunarti, M.S., Indonesia University

Målet med denne kliniske studien er å lære om Propolis -administrasjonen jobber for å endre nivået av lipoprotein (LDL) og høy tetthet lipoproteinkolesterol (HDL) hos pasienter med diabetisk type 2.

De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

- Å gi 1 dråper/ 10 kg/ ganger, to ganger daglig i 8 uker vil endre nivået på LDL- og HDL -nivå hos diabetiske type 2 -pasienter sammenlignet med placebo? Forskere vil sammenligne propolis med en placebo (et utseende stoff som ikke inneholder noe medikament) for å se om Propolis fungerer for å endre LDL- og HDL-kolesterolnivå.

Deltakerne vil:

  • Ta propolis eller en placebo, 2 ganger daglig med gitt dose (1 dråper/10 kg/ganger) hver dag i 2 måneder
  • Besøk underdistriktet helsestasjon en gang annenhver uke for sjekk
  • Få blodet av blodet før og etter inngrep

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emnefordeling i grupper vil bli gjort av tredjepart for å sikre maskering/ blendende protokoll.

Data som vil bli hentet fra deltakerne:

  • Privat informasjon
  • Medisinsk historie (for type 2 diabetes mellitus)
  • Matinntak (kalorier, fett, karbohydrat, protein og flavonoidinntak)
  • Fysisk aktivitetsstatus

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dwirini R Gunarti, Biomed Science
  • Telefonnummer: +62 8118382301
  • E-post: rinairet@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekruttering
        • University of Indonesia Faculty of Biomedical Science
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kontrollert diabetes mellitus type 2 med hba1c <7,5%
  • BMI 23-35 kg/m2
  • På anti-kolesterolbehandling

Eksklusjonskriterier:

  • Ved hjelp av injeksjonsterapi (insulin eller GLP-1 RA)
  • Historie om bier Produktallergi
  • Aktiv røyker
  • Forbruker alkohol
  • Endret lever (Alt> 35 IE/L) og nyre (EGFR <90 ml/min) funksjon
  • Gravide og ammende kvinner
  • Historie om hjerte- og karsykdommer (hjerteinfarkt, hjerneslag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil motta intervensjonen, som i denne studien er propolis med dose gitt 1 dråpe/kg/tid gitt, 2 ganger daglig, i 8 uker (2 måneder)
Legemiddel: Propolis faller
Intervensjonen som er gitt er propolisdråper som er godkjent av indonesisk mat- og narkotikamyndighet
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil motta placebo (et utseende stoff som ikke inneholder noe medikament) med dose gitt 1 dråpe/kg/tid gitt, 2 ganger daglig, i 8 uker (2 måneder)
Annen: Placebo
Det gitte placebo er utseende stoff uten effekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: 8 uker
LDL -nivå vil bli målt to ganger, før og etter intervensjon
8 uker
Lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: 8 uker
HDL vil bli målt to ganger, før og etter intervensjon
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dwirini R Gunarti, Biomed Science, Indonesia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-10-1677

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Konfidensialitetsproblem

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere