Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podawania propolis na lipoproteinę o niskiej gęstości i lipoproteinę o wysokiej gęstości u pacjentów z cukrzycą w środkowej Dżakarcie

29 marca 2025 zaktualizowane przez: Dr. drg. Dwirini Retno Gunarti, M.S., Indonesia University

Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy podawanie propolisów działa na zmianę poziomu lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL) i lipoprotein lipoprotein (HDL) u pacjentów z cukrzycą 2.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

- Czy podaje 1 krople/ 10 kg/ razy, dwa razy dziennie przez 8 tygodni zmieni poziom LDL i HDL u pacjentów z cukrzycą 2 w porównaniu z placebo? Naukowcy porównają propolis z placebo (substancja podobna do wyglądu, która nie zawiera leku), aby sprawdzić, czy Propolis działa na zmianę poziomu cholesterolu LDL i HDL.

Uczestnicy:

  • Weź propolis lub placebo, 2 razy dziennie z daną dawką (1 krople/10 kg/razy) codziennie przez 2 miesiące
  • Odwiedź Sub-District Health Center raz na 2 tygodnie, aby uzyskać kontrole
  • Sprawdź swoją krew przed i po interwencji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Połączenie przedmiotów na grupy będą dokonywane przez stronę trzecią w celu zapewnienia protokołu maskowania/ oślepiania.

Dane, które zostaną pobrane od uczestników:

  • Informacje prywatne
  • Historia leków (dla cukrzycy typu 2)
  • Spożycie pokarmu (kalorie, tłuszcze, węglowodan, białko i spożycie flawonoidów)
  • Status aktywności fizycznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dwirini R Gunarti, Biomed Science
  • Numer telefonu: +62 8118382301
  • E-mail: rinairet@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Wiryani Sentosa, MD
  • Numer telefonu: +62 81210977847
  • E-mail: wiryani@ymail.com

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja, 10430
        • Rekrutacyjny
        • University of Indonesia Faculty of Biomedical Science
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kontrolowana cukrzyca typu 2 z HbA1c <7,5%
  • BMI 23-35 kg/m2
  • Na temat terapii anty-cholesterolowej

Kryteria wykluczenia:

  • Za pomocą terapii iniekcyjnej (insulina lub GLP-1 RA)
  • Historia alergii produktu
  • Aktywny palacz
  • Spożywanie alkoholu
  • Funkcja zmienionej wątroby (Alt> 35 IU/L) i nerki (EGFR <90 ml/min)
  • Kobiety w ciąży i karmienia piersią
  • Historia chorób sercowo -naczyniowych (zawał serca, udar)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ta grupa otrzyma interwencję, która w tym badaniu jest propolis z dawką podaną 1 spadkiem/kg/czas, 2 razy dziennie, przez 8 tygodni (2 miesiące)
Lek: Propolis spada
Podana interwencja to krople propolisów, które są zatwierdzone przez indonezyjskie uprawnienia do żywności i narkotyków
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzyma placebo (substancja podobna do wyglądu, która nie zawiera leku) z dawką podaną 1 spadek/kg/czas, 2 razy dziennie, przez 8 tygodni (2 miesiące)
Inny: Placebo
Dane placebo są substancją podobną do wyglądu bez żadnego efektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipoproteina o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poziom LDL będzie mierzony dwukrotnie, przed i po interwencji
8 tygodni
Lipoproteina o wysokiej gęstości
Ramy czasowe: 8 tygodni
HDL będzie mierzone dwa razy, przed i po interwencji
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dwirini R Gunarti, Biomed Science, Indonesia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-10-1677

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Kwestia poufności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Propolis spada

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj