Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propolisz beadásának hatása az alacsony sűrűségű lipoproteinre és a nagy sűrűségű lipoproteinre a 2. típusú diabéteszes betegekben Jakarta központjában

2025. március 29. frissítette: Dr. drg. Dwirini Retno Gunarti, M.S., Indonesia University

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtanulja, hogy a propolisz beadása működik -e az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) és a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL) szintjének megváltoztatásában a 2. típusú diabéteszes betegekben.

A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:

- 1 csepp/ 10 kg/ time adása, napi kétszer 8 hétig megváltoztatja az LDL és a HDL szint szintjét a 2. típusú diabéteszes betegeknél, mint a placebo? A kutatók összehasonlítják a propolist egy placebóval (egy hasonló anyaggal, amely nem tartalmaz gyógyszert), hogy megnézze, hogy a propolis működik-e az LDL és a HDL koleszterinszint megváltoztatásához.

A résztvevők megteszik:

  • Vegyünk propolist vagy placebót, napi kétszer adagolva (1 csepp/10 kg/time) naponta 2 hónapig
  • Látogasson el az alterület-egészségügyi központba 2 hetente egyszer, hogy ellenőrzéseket készítsen
  • Ellenőrizze a vérüket a beavatkozás előtt és után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyok csoportokba történő elosztását harmadik fél végzi a maszkolási/ vakító protokoll biztosítása érdekében.

A résztvevőktől származó adatok:

  • Magáninformációk
  • Gyógyszeres előzmények (2. típusú diabetes mellitus)
  • Élelmiszer -bevitel (kalória, zsírok, szénhidrát, fehérje és flavonoid bevitel)
  • Fizikai aktivitási állapot

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

64

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Dwirini R Gunarti, Biomed Science
  • Telefonszám: +62 8118382301
  • E-mail: rinairet@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
      • Jakarta, Indonézia, 10430
        • Toborzás
        • University of Indonesia Faculty of Biomedical Science
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Ellenőrzött diabetes mellitus 2. típusú HbA1c <7,5%
  • BMI 23-35 kg/m2
  • Króneszterin-kezelésről

Kizárási kritériumok:

  • Injekciós terápia (inzulin vagy GLP-1 RA) alkalmazásával
  • A méhek története termékallergia
  • Aktív dohányos
  • Alkoholfogyasztás
  • Megváltozott máj (alt> 35 NE/L) és vese (EGFR <90 ml/perc) funkció
  • Terhes és szoptató nők
  • A szív- és érrendszeri betegségek története (szívroham, stroke)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási csoport
Ez a csoport megkapja a beavatkozást, amely ebben a tanulmányban propolisz, adaggal 1 csepp/kg/idő, napi kétszer, 8 hétig (2 hónap)
Drog: Propolisz csepp
A megadott beavatkozás propoliszcseppek, amelyeket az indonéz élelmiszer- és kábítószer -hatóság jóváhagyott
Placebo Comparator: Vezérlőcsoport
Ez a csoport placebót kap (egy hasonló anyag, amely nem tartalmaz gyógyszert), adaggal 1 csepp/kg/idő, napi kétszer, 8 hétig (2 hónapig)
Egyéb: Placebo
Az adott placebo hasonló anyag, amelynek nincs hatása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alacsony sűrűségű lipoprotein
Időkeret: 8 hét
Az LDL szintet kétszer mérik, a beavatkozás előtt és után
8 hét
Nagy sűrűségű lipoprotein
Időkeret: 8 hét
A HDL -t kétszer mérik, a beavatkozás előtt és után
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dwirini R Gunarti, Biomed Science, Indonesia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-10-1677

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Titoktartási kérdés

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel