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Die Wirkung der Propolis -Verabreichung auf Lipoprotein mit niedriger Dichte und Lipoprotein mit hoher Dichte bei Diabetik -Typ -2 -Patienten in zentraler Jakarta

29. März 2025 aktualisiert von: Dr. drg. Dwirini Retno Gunarti, M.S., Indonesia University

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob die Propolis -Verabreichung bei Diabetik -2 -Patienten den Niveau des Lipoproteins mit niedriger Dichte (LDL) und dem Lipoproteincholesterin (HDL) mit hoher Dichte verändert.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

- Geben Sie 1 Tropfen/ 10 kg/ mal, zweimal täglich ändert sich 8 Wochen lang den Niveau des LDL- und HDL -Spiegels bei diabetischen Typ -2 -Patienten im Vergleich zu Placebo? Die Forscher werden Propolis mit einem Placebo (einer aussehenden Substanz, die kein Medikament enthält) vergleichen, um festzustellen, ob Propolis die LDL- und HDL-Cholesterinspiegel verändert.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie Propolis oder ein Placebo, 2 -mal täglich mit gegebener Dosis (1 Tropfen/10 kg/Zeit) täglich 2 Monate lang täglich
  • Besuchen Sie das Sub-District Health Center alle 2 Wochen, um Untersuchungen zu untersuchen
  • Lassen Sie ihr Blut vor und nach der Intervention überprüfen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zuweisung von Probanden in Gruppen wird von Dritten erstellt, um das Maskierungs-/ Blendungsprotokoll sicherzustellen.

Daten, die von den Teilnehmern übernommen werden:

  • Private Informationen
  • Medikamentengeschichte (für Typ -2 -Diabetes mellitus)
  • Nahrungsaufnahme (Kalorien, Fette, Kohlenhydrate, Protein und Flavonoidaufnahme)
  • Status der körperlichen Aktivität

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dwirini R Gunarti, Biomed Science
  • Telefonnummer: +62 8118382301
  • E-Mail: rinairet@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekrutierung
        • University of Indonesia Faculty of Biomedical Science
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kontrollierter Diabetes mellitus Typ 2 mit Hba1c <7,5%
  • BMI 23-35 kg/m2
  • Zur Anti-Cholesterin-Therapie

Ausschlusskriterien:

  • Unter Verwendung einer Injektionstherapie (Insulin oder GLP-1 RA)
  • Geschichte der Bienen Produktallergie
  • Aktiver Raucher
  • Alkohol konsumieren
  • Veränderte Leber (Alt> 35 IU/L) und Niere (EGFR <90 ml/min)
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Vorgeschichte von Herz -Kreislauf -Erkrankungen (Herzinfarkt, Schlaganfall)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Diese Gruppe erhält die Intervention, die in dieser Studie Propolis mit einer Dosis mit 1 Drop/kg/Zeit 2 -mal täglich für 8 Wochen (2 Monate) vorliegt (2 Monate).
Arzneimittel: Propolis fällt
Die angegebene Intervention ist Propolis -Tropfen, die von der indonesischen Lebensmittel- und Drogenbehörde zugelassen werden
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält ein Placebo (eine Look-Alike-Substanz, die kein Medikament enthält) mit einer Dosis, die 1 Tropfen/kg/Zeit gegeben ist, 2-mal täglich für 8 Wochen (2 Monate).
Sonstiges: Placebo
Das angegebene Placebo ist eine aussehende Substanz ohne Wirkung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: 8 Wochen
Der LDL -Spiegel wird zweimal vor und nach der Intervention gemessen
8 Wochen
Hochdichte Lipoprotein
Zeitfenster: 8 Wochen
HDL wird vor und nach der Intervention zweimal gemessen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dwirini R Gunarti, Biomed Science, Indonesia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-10-1677

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Vertraulichkeitsproblem

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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