Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Propolis -administration på lipoprotein med lav densitet og lipoprotein med høj densitet hos patienter af diabetiske type 2 i Central Jakarta

29. marts 2025 opdateret af: Dr. drg. Dwirini Retno Gunarti, M.S., Indonesia University

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om Propolis -administration arbejder for at ændre niveauet for lipoprotein med lav densitet (LDL) og lipoproteincholesterol med høj densitet (HDL) hos diabetiske type 2 -patienter.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

- Er det at give 1 dråber/ 10 kg/ gange, to gange dagligt i 8 uger vil ændre niveauet af LDL- og HDL -niveau hos patienter af diabetiske type 2 sammenlignet med placebo? Forskere vil sammenligne Propolis med en placebo (et look-alike stof, der ikke indeholder noget lægemiddel) for at se, om Propolis arbejder for at ændre LDL- og HDL-kolesterolniveau.

Deltagerne vil:

  • Tag propolis eller en placebo, 2 gange dagligt med en given dosis (1 dråber/10 kg/gange) hver dag i 2 måneder
  • Besøg underdistriktets sundhedscenter en gang hver 2. uge for kontrol
  • Få deres blod kontrolleret før og efter intervention

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emnefordeling i grupper vil blive foretaget af tredjepart for at sikre maskering/ blændende protokol.

Data, der vil blive taget fra deltagerne:

  • Privat information
  • Medicinhistorie (til type 2 -diabetes mellitus)
  • Madindtag (kalorier, fedt, kulhydrat, protein og flavonoidindtagelse)
  • Fysisk aktivitetsstatus

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dwirini R Gunarti, Biomed Science
  • Telefonnummer: +62 8118382301
  • E-mail: rinairet@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekruttering
        • University of Indonesia Faculty of Biomedical Science
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kontrolleret diabetes mellitus type 2 med Hba1c <7,5%
  • BMI 23-35 kg/m2
  • På anti-kolesterolbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af injektionsterapi (insulin eller GLP-1 RA)
  • Historie om bier produktallergi
  • Aktiv ryger
  • Forbruger alkohol
  • Ændret lever (ALT> 35 IE/L) og nyre (EGFR <90 ml/min) funktion
  • Gravide og ammende kvinder
  • Historie om hjerte -kar -sygdom (hjerteanfald, slagtilfælde)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe vil modtage interventionen, som i denne undersøgelse er propolis med dosis givet 1 dråbe/kg/tid givet, 2 gange dagligt, i 8 uger (2 måneder)
Medicin: Propolis falder
Den givne intervention er propolis dråber, der er godkendt af indonesisk mad- og narkotikamyndighed
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtager placebo (et look-alike stof, der ikke indeholder noget lægemiddel) med dosis givet 1 dråbe/kg/tid givet, 2 gange dagligt, i 8 uger (2 måneder)
Andet: Placebo
Det givne placebo er look-ens stof uden effekt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipoprotein med lav densitet
Tidsramme: 8 uger
LDL -niveau måles to gange, før og efter intervention
8 uger
Lipoprotein med høj densitet
Tidsramme: 8 uger
HDL måles to gange, før og efter intervention
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dwirini R Gunarti, Biomed Science, Indonesia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-10-1677

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Fortrolighedsspørgsmål

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Kliniske forsøg med Propolis falder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner