Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propolis -antamisen vaikutus pienitiheyksiseen lipoproteiiniin ja korkean tiheän lipoproteiiniin diabeettisilla tyypin 2 potilailla Keski -Jakartassa

lauantai 29. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dr. drg. Dwirini Retno Gunarti, M.S., Indonesia University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko Propolis -annostelu muuttaa pienitiheyden lipoproteiinin (LDL) ja korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL) tasoa diabeettisilla tyypin 2 potilailla.

Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

- Onko antaminen 1 tippaa/ 10 kg/ kertaa, kahdesti päivässä 8 viikon ajan muuttaa LDL- ja HDL -tason tasoa diabeettisilla tyypin 2 potilailla lumelääkkeeseen verrattuna? Tutkijat vertaavat propolisia lumelääkkeeseen (samankaltainen aine, joka ei sisällä lääkettä) nähdäkseen, muuttaako Propolis LDL- ja HDL-kolesterolitasoa.

Osallistujat:

  • Ota propolis tai lumelääke, 2 kertaa päivässä annetulla annoksella (1 tippaa/10 kg/kertaa) päivittäin 2 kuukauden ajan
  • Vieraile osa-alueen terveyskeskuksessa joka toinen viikko tarkistuksia varten
  • Saat heidän verensä tarkistamaan ennen ja jälkeen intervention

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmas osapuoli tekee koehenkilöiden jakamisen ryhmiin, jotta varmistetaan peittämis-/ sokeaprotokolla.

Tiedot, jotka otetaan osallistujilta:

  • Yksityiset tiedot
  • Lääkityshistoria (tyypin 2 diabetes mellitus)
  • Ruoan saanti (kalorit, rasvat, hiilihydraatti, proteiini ja flavonoidien saanti)
  • Fyysisen toiminnan tila

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dwirini R Gunarti, Biomed Science
  • Puhelinnumero: +62 8118382301
  • Sähköposti: rinairet@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Wiryani Sentosa, MD
  • Puhelinnumero: +62 81210977847
  • Sähköposti: wiryani@ymail.com

Opiskelupaikat

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekrytointi
        • University of Indonesia Faculty of Biomedical Science
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kontrolloitu diabetes mellitus Tyyppi 2 HbA1c: llä <7,5%
  • BMI 23-35 kg/m2
  • Kolesterolihoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Injektiohoitoa (insuliini tai GLP-1 RA) käyttämällä
  • Mehiläisten historiatuoteallergia
  • Aktiivinen tupakoitsija
  • Alkoholin kuluttaminen
  • Muutettu maksa (ALT> 35 IU/L) ja munuaiset (EGFR <90 ml/min) -toiminto
  • Raskaana ja imettäviä naisia
  • Sydän- ja verisuonisairauksien historia (sydänkohtaus, aivohalvaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä saa intervention, joka tässä tutkimuksessa on propolis annoksella annettuna 1 pudotus/kg/aika, 2 kertaa päivässä, 8 viikon ajan (2 kuukautta)
Lääke: Propolis putoaa
Annettu interventio on Indonesian elintarvike- ja huumeiden viranomaisen hyväksymiä propolis -pudotuksia
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa lumelääkkeen (samankaltaisen aineen, joka ei sisällä lääkettä) annoksella annettuna 1 pudotus/kg/aika, 2 kertaa päivässä, 8 viikkoa (2 kuukautta)
Muut: Plasebo
Annettu lumelääke on samankaltainen aine, jolla ei ole vaikutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienitiheys lipoproteiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
LDL -taso mitataan kahdesti, ennen ja jälkeen intervention
8 viikkoa
Korkeatiheys lipoproteiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
HDL mitataan kahdesti, ennen ja jälkeen intervention
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dwirini R Gunarti, Biomed Science, Indonesia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-10-1677

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Luottamuksellisuuskysymys

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa