Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av propolisadministration på lipoprotein med låg densitet och lipoprotein med hög densitet hos diabetiska typ 2 -patienter i centrala Jakarta

29 mars 2025 uppdaterad av: Dr. drg. Dwirini Retno Gunarti, M.S., Indonesia University

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om Propolis -administrationen arbetar för att ändra nivån av lipoprotein med låg densitet (LDL) och lipoproteinkolesterol med hög densitet (HDL) hos patienter med diabetisk typ 2.

De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

- Är att ge 1 droppar/ 10 kg/ gånger, två gånger dagligen i 8 veckor kommer att förändra nivån på LDL- och HDL -nivå hos patienter med diabetisk typ 2 jämfört med placebo? Forskare kommer att jämföra propolis med en placebo (en look-alike substans som inte innehåller något läkemedel) för att se om Propolis arbetar för att ändra LDL- och HDL-kolesterolnivå.

Deltagarna kommer:

  • Ta propolis eller placebo, 2 gånger dagligen med given dos (1 droppar/10 kg/gånger) varje dag i 2 månader
  • Besök underdistriktets hälsocentrum en gång varannan vecka för kontroller
  • Få blodet kontrollerat före och efter intervention

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ämnesfördelning i grupper kommer att göras av tredje part för att säkerställa maskering/ förblindande protokoll.

Data som kommer att tas från deltagarna:

  • Privat information
  • Läkemedelshistoria (för typ 2 -diabetes mellitus)
  • Matintag (kalorier, fetter, kolhydrat, protein och flavonoidintag)
  • Fysisk aktivitetsstatus

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Dwirini R Gunarti, Biomed Science
  • Telefonnummer: +62 8118382301
  • E-post: rinairet@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekrytering
        • University of Indonesia Faculty of Biomedical Science
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Kontrollerad diabetes mellitus typ 2 med HbA1c <7,5%
  • BMI 23-35 kg/m2
  • Vid antikolesterolbehandling

Uteslutningskriterier:

  • Använda injektionsterapi (insulin eller GLP-1 RA)
  • Historik om bin produktallergi
  • Aktiv rökare
  • Konsumtiv alkohol
  • Förändrad lever (Alt> 35 IU/L) och njur (EGFR <90 ml/min) -funktion
  • Gravida och ammande kvinnor
  • Historia om hjärt -kärlsjukdom (hjärtattack, stroke)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Denna grupp kommer att få interventionen, som i denna studie är propolis med dos som ges 1 droppe/kg/tid som ges, 2 gånger dagligen, i 8 veckor (2 månader)
Läkemedel: Propolis droppar
Interventionen är propolis droppar som är godkända av indonesisk mat- och drogmyndighet
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få placebo (en look-alike-substans som inte innehåller något läkemedel) med dos givet 1 droppe/kg/tid givet, 2 gånger dagligen, i 8 veckor (2 månader)
Övrig: Placebo
Det givna placeboet är look-alike substans utan effekt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipoprotein med låg densitet
Tidsram: 8 veckor
LDL -nivå mäts två gånger, före och efter intervention
8 veckor
Lipoprotein med hög densitet
Tidsram: 8 veckor
HDL kommer att mätas två gånger, före och efter intervention
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Utredare

  • Huvudutredare: Dwirini R Gunarti, Biomed Science, Indonesia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2025

Första postat (Faktisk)

30 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-10-1677

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Konfidentialitetsfrågan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera