Apixaban App研究
2025年4月3日 更新者：Dong-Ju Choi
应用的效果。用于检查心脏纤维化患者心脏疾病患者的药物检查和视频调查教育：随机对照试验研究（Apixaban研究）
该临床试验的目的是评估药物提醒应用程序和视频通话是否可以改善对AF和合并症患者的Apixaban的药物依从性。
接受符合纳入标准的Apixaban患有AF和合并症心脏病的患者将使用药物提醒应用程序和双周视频教育和使用药物提醒应用程序的控制臂随机分为1：1，仅使用药物提醒应用程序来比较药物依从性。
两组中的患者都将使用药物应用程序，但只有治疗组每两周通过视频呼叫获得额外的教育和反馈，以加强使用视频教育的药物应用程序和药物提醒。
该研究旨在评估第8周两组之间依从性的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Minjae Yoon, MD
- 电话号码：82-10-6334-1917
- 邮箱：minjae1677@gmail.com
学习地点
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam、Gyeonggido、大韩民国、13620
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
-
接触：
- Minjae Yoon, MD
- 电话号码：82-10-6334-1917
- 邮箱：minjae1677@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
参与者必须符合以下所有标准：
19岁或以上的成年人诊断为房颤（AF）
至少存在以下心血管或代谢合并症之一：
A.心力衰竭
B.高血压
冠状动脉疾病
D.周围动脉疾病
E.糖尿病
F.中风
G.其他需要治疗的心脏病
目前服用或打算使用Apixaban开始口服抗凝治疗
能够使用Android操作系统的智能手机
在充分了解其目的，程序和潜在风险之后，自愿提供书面知情同意书，以参加临床试验
2。排除标准
如果适用以下任何条件，将排除参与者：
肌酐清除率（CCR）<15 ml/min
存在中度至重度二尖瓣狭窄
二尖瓣修复或更换的历史
临床意义的酒精或滥用毒品病史
研究人员认为在法律或心理上不适合参加临床试验
筛查前4周内参加了另一项涉及研究药物的临床试验
降低或不愿意提供知情同意参加本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：药物提醒应用程序 +视频通话
患者可以使用药物提醒应用程序并进行视频召回
|
每两周进行一次视频培训，以强调药物依从性。
药物提醒应用程序将提醒患者服药。
|
|
安慰剂比较：仅药物提醒应用程序
患者只能使用药物提醒应用程序，并且不能有视频召回
|
药物提醒应用程序将提醒患者服药。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
药丸依从性药丸计数
大体时间：从入学到8周的治疗结束
|
药丸依从性按药丸计数：价值本身和100％达到的百分比
|
从入学到8周的治疗结束
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过应用程序依从性。计算
大体时间：从入学到8周的治疗结束
|
通过应用程序依从性。
计算
|
从入学到8周的治疗结束
|
|
临床复合末端POIN
大体时间：从入学到8周的治疗结束
|
临床复合终点：包括中风的复合材料，系统性栓塞事件，需要住院或输血的主要出血或死亡
|
从入学到8周的治疗结束
|
|
通过日志跟踪依从性
大体时间：从入学到8周的治疗结束
|
通过日志跟踪依从性
|
从入学到8周的治疗结束
|
|
依从性问卷调查得分从基线到第8周的分数
大体时间：从入学到8周的治疗结束
|
依从性问卷调查的分数从基线到第8周的评分为1至5，较高的分数更好
|
从入学到8周的治疗结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月28日
首次发布 (实际的)
2025年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月3日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.