Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apixaban App Study

3. april 2025 opdateret af: Dong-Ju Choi

Effekten af ​​app. Til medicinskcheck og videoopkaldsstyret uddannelse om Apixaban-adhæsion hos patienter med atrieflimmer med hjertesygdom: Randomiseret kontrolpilotundersøgelse (Apixaban-undersøgelse)

Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om app- og videoopkaldet til medicinsk påmindelse og videoopkald kan forbedre medicinens adhæsion til Apixaban hos patienter med AF og comorbiditeter.

Patienter med AF og comorbid hjertesygdom, der tager Apixaban, der opfylder inkluderingskriterierne, vil blive randomiseret 1: 1 til en behandlingsarm ved hjælp af en medicinsk påmindelse og to ugentligt videouddannelse og en kontrolarm ved hjælp af medicin-påmindelses-appen alene for at sammenligne adhæsion af medicin.

Patienter i begge grupper vil bruge medicin -appen, men kun behandlingsgruppen vil modtage yderligere uddannelse og feedback via videoopkald hver anden uge for at styrke brugen af ​​medicin -appen og påmindelser om medicin med videouddannelse.

Undersøgelsen sigter mod at vurdere ændringen i overholdelse mellem de to grupper i uge 8.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggido
      • Seongnam, Gyeonggido, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Deltagerne skal opfylde alle følgende kriterier:

Voksne i alderen 19 år eller ældre med en diagnose af atrieflimmer (AF)

Tilstedeværelse af mindst en af ​​følgende kardiovaskulære eller metaboliske komorbiditeter:

A. hjertesvigt

B. Hypertension

C. koronararteriesygdom

D. Perifer arteriel sygdom

E. Diabetes mellitus

F. Slag

G. Andre hjertesygdomme, der kræver behandling

I øjeblikket tager eller planlægger at indlede oral antikoagulationsterapi med apixaban

I stand til at bruge en smartphone med et Android -operativsystem

Frivilligt gav skriftligt informeret samtykke til at deltage i det kliniske forsøg efter at have været tilstrækkeligt informeret om dens formål, procedurer og potentielle risici

2. Ekskluderingskriterier

Deltagerne vil blive udelukket, hvis nogen af ​​følgende betingelser gælder:

Kreatinin clearance (CCR) <15 ml/min

Tilstedeværelse af moderat til svær mitralstenose

Historie om reparation eller udskiftning af mitral ventil eller udskiftning

Klinisk signifikant historie med alkohol eller stofmisbrug

Anses af efterforskeren for at være lovligt eller psykologisk uegnet til deltagelse i det kliniske forsøg

Deltagelse i et andet klinisk forsøg, der involverer undersøgelsesmedicin inden for 4 uger før screening

Falder eller er uvillig til at give informeret samtykke til deltagelse i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicin påmindelse app + videoopkald
Patienter kan bruge medicin på medicin
Procedure: Videoopkald
Foretag videouddannelse hver anden uge understreger tilslutning af medicin.
Enhed: Medicin påmindelsesapp
Appen om medicin påmindelse vil minde patienter om at tage din medicin.
Placebo komparator: Kun medicin påmindelse app
Patienter kan kun bruge medicin på medicin
Enhed: Medicin påmindelsesapp
Appen om medicin påmindelse vil minde patienter om at tage din medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk tilslutning ved pilleoptælling
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Medicinsk tilslutning efter pilleoptælling: Både selve værdien og procentdelen af ​​100% opnået
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk tilslutning efter app. Beregning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Medicinsk tilslutning efter app. Beregning
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Klinisk sammensat slutpoin
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Klinisk sammensat slutpunkt: inklusive kompositter af slagtilfælde, systemisk embolisk begivenhed, større blødning, der kræver indlæggelse eller transfusion, eller død
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
App Adhæsion af Log Trail
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
App Adhæsion af Log Trail
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Ændring i adhæsionsspørgeskema score fra baseline til uge 8
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Ændring i adhæsionsspørgeskema score fra baseline til uge 8 vurderet på en skala fra 1 til 5, hvor højere score er bedre
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dong-Ju Choi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APIXABAN app

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Videoopkald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner