Apixaban 앱 연구
앱의 효과. 심장 질환을 이용한 심방 세동 환자의 아 픽사반 준수에 대한 약물 검사 및 비디오 콜 가이드 교육 : 무작위 대조 조종사 연구 (Apixaban 연구)
이 임상 시험의 목표는 약물 알림 앱 및 화상 통화가 AF 및 동반 질환 환자에서 Apixaban에 대한 약물 준수를 개선 할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
포함 기준을 충족하는 AF 및 동반 심장 질환 환자는 약물 알림 앱과 격주로 비디오 교육을 사용하여 약물 부착 앱을 사용하여 약물 부착을 사용하여 약물 알림을 사용하여 치료군으로 1 : 1로 무작위로 배정됩니다.
두 그룹의 환자는 약물 앱을 사용하지만 치료 그룹 만 2 주마다 화상 통화를 통해 추가 교육 및 피드백을 받기 위해 약물 앱 및 약물 교육 알림을 강화하여 비디오 교육과 함께 추가 교육 및 피드백을받습니다.
이 연구는 8 주차에 두 그룹 간의 준수 변화를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Minjae Yoon, MD
- 전화번호: 82-10-6334-1917
- 이메일: minjae1677@gmail.com
연구 장소
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Minjae Yoon, MD
- 전화번호: 82-10-6334-1917
- 이메일: minjae1677@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
참가자는 다음 모든 기준을 충족해야합니다.
심방 세동 진단으로 19 세 이상의 성인 (AF)
다음과 같은 심혈관 또는 대사 동반 질환 중 하나 이상의 존재 :
A. 심부전
B. 고혈압
C. 관상 동맥 질환
D. 말초 동맥 질환
E. 당뇨병
F. 스트로크
G. 치료가 필요한 다른 심장 질환
현재 Apixaban과의 경구 항 응고 요법을 시작하기 위해 현재 복용하거나 계획
안드로이드 운영 체제에서 스마트 폰을 사용할 수 있습니다.
자발적으로 목적, 절차 및 잠재적 위험에 대한 적절한 정보를 얻은 후 임상 시험에 참여하기 위해 서면 사전 동의를 제공했습니다.
2. 제외 기준
다음 조건 중 하나가 적용되면 참가자는 제외됩니다.
크레아티닌 클리어런스 (CCR) <15 mL/분
중등도 내지 중증 승모판 협착증의 존재
승모판 수리 또는 교체의 병력
알코올 또는 약물 남용의 임상 적으로 중요한 병력
수사관이 법적 또는 심리적으로 임상 시험 참여에 부적합한 것으로 간주
선별 전 4 주 이내에 조사 약물과 관련된 다른 임상 시험 참여
이 연구 참여에 대한 사전 동의를 거부하거나 기꺼이하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 약물 알림 앱 + 화상 통화
환자는 약물 알림 앱을 사용하고 비디오 리콜을 할 수 있습니다.
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약물 준수를 강조하는 2 주마다 비디오 훈련을 수행합니다.
약물 치료 알림 앱은 환자에게 약물을 복용하도록 상기시킵니다.
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위약 비교기: 약물 알림 알림 앱 만
환자는 약물 알림 앱 만 사용할 수 있으며 비디오 리콜을 할 수 없습니다.
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약물 치료 알림 앱은 환자에게 약물을 복용하도록 상기시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알약 수에 의한 약물 준수
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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알약 수에 의한 약물 준수 : 가치 자체와 100%의 비율
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앱에 의한 약물 준수. 계산
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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앱에 의한 약물 준수.
계산
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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임상 복합 엔드 포인
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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임상 복합 종말점 : 뇌졸중, 전신 색전 사건, 입원 또는 수혈이 필요한 주요 출혈 또는 사망
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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로그 트레일에 의한 앱 준수
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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로그 트레일에 의한 앱 준수
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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준수 설문지 점수 변경 기준선에서 8 주까지
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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준수 설문지 점수의 변화는 기준선에서 8 주에서 8 주까지 1에서 5로 평가되며 더 높은 점수는 더 좋습니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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