Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Apixaban App Study

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Dong-Ju Choi

Efekt aplikacji. W celu sprawdzania leków i wykształcenia przewodnika z przewodnikiem w zakresie przylegania do apiksabanu u pacjentów z migotaniem przedsionków z chorobą sercową: randomizowane badanie pilotażowe kontrolne (badanie apiksaban)

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy aplikacja przypomnienia o leku i połączenie wideo mogą poprawić przestrzeganie leków do apiksabanu u pacjentów z AF i chorobami współistniejącymi.

Pacjenci z AF i współistniejącą chorobą serca przyjmując Apixaban, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo losowo 1: 1 do ramię leczenia przy użyciu aplikacji przypomnienia i dwotygodniowej edukacji wideo oraz ramienia kontrolnym, stosując samą aplikację przypomnienia o leku w celu porównania przestrzegania leków.

Pacjenci w obu grupach będą korzystać z aplikacji lekarskiej, ale tylko grupa terapeutyczna będzie otrzymywać dodatkowe wykształcenie i informacje zwrotne za pośrednictwem połączenia wideo co dwa tygodnie w celu wzmocnienia stosowania aplikacji lekarskiej i przypomnień dotyczących leków z wykształceniem wideo.

Badanie ma na celu ocenę zmiany przylegania między dwiema grupami w 8 tygodniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggido
      • Seongnam, Gyeonggido, Republika Korei, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie następujące kryteria:

Dorośli w wieku 19 lat lub starsi z rozpoznaniem migotania przedsionków (AF)

Obecność co najmniej jednego z następujących współistniejących chorób sercowo -naczyniowych lub metabolicznych:

A. niewydolność serca

B. Nadciśnienie

C. Choroba tętnicy wieńcowej

D. Peryferyjna choroba tętnicza

E. cukrzyca

F. Udar

G. Inne choroby serca wymagające leczenia

Obecnie przyjmowanie lub planowanie doustnej terapii przeciwzakrzepowej apiksaban

W stanie korzystać ze smartfona z systemem operacyjnym Android

Dobrowolnie przekazała pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu klinicznym po odpowiednim poinformowaniu o jego celu, procedurach i potencjalnym ryzyku

2. Kryteria wykluczenia

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli obowiązują którykolwiek z poniższych warunków:

Klirens kreatyniny (CCR) <15 ml/min

Obecność umiarkowanego do ciężkiego zwężenia mitralnej

Historia naprawy lub wymiany zastawki mitralnej

Klinicznie istotna historia nadużywania alkoholu lub substancji

Uważany przez badacz za prawnie lub psychicznie nieodpowiedni do uczestnictwa w badaniu klinicznym

Udział w innym badaniu klinicznym z udziałem leków badawczych w ciągu 4 tygodni przed badaniem badań przesiewowych

Odmawia lub nie chce udzielić świadomej zgody na udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja przypominająca leki + połączenie wideo
Pacjenci mogą korzystać z aplikacji przypomnienia o lekach i wycofać wideo
Procedura: połączenie wideo
Przeprowadzaj szkolenie wideo co dwa tygodnie, podkreślając przestrzeganie leków.
Urządzenie: Aplikacja przypomnienia leków
Aplikacja przypomnienia o lekach przypomina pacjentom o przyjęciu leku.
Komparator placebo: Tylko aplikacja przypominająca leki
Pacjenci mogą korzystać tylko z aplikacji przypominania leków i nie mogą mieć przywołania wideo
Urządzenie: Aplikacja przypomnienia leków
Aplikacja przypomnienia o lekach przypomina pacjentom o przyjęciu leku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyleganie leków według liczby pigułek
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Przyleganie leków według liczby pigułek: zarówno sama wartość, jak i odsetek osiągniętych 100%
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków według aplikacji. Obliczenie
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Przestrzeganie leków według aplikacji. Obliczenie
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Kliniczny złożony poin
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Kliniczny Złożony punkt końcowy: w tym kompozyty udaru mózgu, ogólnoustrojowe zdarzenie zatorowe, poważne krwawienie wymagające hospitalizacji lub transfuzji lub śmierci
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Przyleganie aplikacji przez Log Trail
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Przyleganie aplikacji przez Log Trail
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Zmiana wyników kwestionariusza przylegania od wartości wyjściowej na 8 tygodnia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Zmiana wyników kwestionariusza przylegania od wartości wyjściowej na 8 tygodnia oceniany w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki są lepsze
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dong-Ju Choi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APIXABAN app

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na połączenie wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj