赞比亚的抗逆转录病毒疗法的头六个月中晚期艾滋病毒疾病 (AHD-Zambia)
2026年5月26日 更新者：Boston University
在赞比亚，估计有20％的艾滋病毒阳性患者继续出现用于初次抗逆转录病毒疗法（ART）开始或与晚期HIV疾病（AHD）进行重新生效。 赞比亚卫生部（MOH）和其他主要利益相关者缺乏有关AHD客户的特征和行为的信息，包括如何定义和诊断它们（例如， 低CD4计数诉临床状况），他们的人口统计和社会经济概况，他们的HIV护理历史，他们获得的服务以及其短期结果（实现病毒抑制，保持AHD，脱离护理，死亡，死亡）以及这些结果的时间。
保留6个项目旨在改善客户在艺术上的前六个月中的艾滋病毒治疗结果，而当时的护理和死亡率最高。 该方案在赞比亚（AHD赞比亚）的抗逆转录病毒疗法的头六个月中称为晚期HIV疾病，描述了一项观察性研究，该研究将描述赞比亚在艺术启动（或重新发明）中被诊断出AHD的经验。 收集的数据将包括临床和社会经济特征，临床和非临床需求，提供和接收的服务以及客户和提供者的关注和偏好。 该研究的总体目标是向赞比亚MOH，治疗计划合作伙伴，提供者和其他利益相关者提供信息，以更好地了解谁在赞比亚与AHD展示，目前的管理方式以及开始艺术后的治疗结果。 这些信息将有助于确定可能改善AHD患者短期和长期结局的干预措施和指南变化。
该研究将与赞比亚MOH合作进行，包括回顾性文件审查，与门诊和住院客户的预期定量调查，定性焦点小组讨论（FGD）以及对客户的访谈以及提供者的调查和访谈。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
11800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sydney Rosen, MPA
- 电话号码：(857) 207-7909
- 邮箱：sbrosen@bu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Nancy Scott, DrPH MPH
- 电话号码：(720) 345-4386
- 邮箱：nscott@bu.edu
学习地点
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-
-
Lusaka、赞比亚
- 招聘中
- CHAI-Zambia
-
接触：
- Hilda Shakwelele
- 电话号码：+260 97 9153318
- 邮箱：hshakwelele@clintonhealthaccess.org
-
首席研究员：
- Thandiwe Ngoma
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将是符合每个队列的纳入和排除标准的研究地点的成人艾滋病毒治疗患者和提供者。
描述
队列1
包容
- ≥18岁
- 在研究现场诊所介绍HIV诊断或护理
- 目前不使用艺术（如果在AHD筛查后下一次访问中注册，则最多可用于1个月）
- 在艺术启动之前或1个月内通过诊所筛选AHD
- 书面知情同意参加
排除
- 怀孕和/或出示产前护理
- 在AHD筛查时和下一次诊所访问时也病得很厉害
- 无法用已翻译问卷的任何语言进行交流，或者是研究助理所知道的
队列2
包容
- ≥18岁
- 在该站点开始学习前瞻性数据收集的12个月内，在研究地点享受艾滋病毒并在研究地点进行筛选
- 完整队列的所有纳入标准
- 在过去6个月内发起/重新启动艺术
- 在研究入学期间返回研究地点进行诊所访问
- 书面知情同意参加
排除
- 记录中报告的怀孕和/或出示产前护理
- 全部的所有排除标准
- 在学习入学时也病得很厉害，参加研究
- 无法用已翻译问卷的任何语言进行交流，或者是研究助理所知道的
- 在艺术上> 6个月
队列3
包容
- ≥18岁
- 与艾滋病毒一起生活
- 接受与AHD有关的住院护理
- 在过去6个月内开始或重新启动艺术
- 书面知情同意参加
排除
- 怀孕和/或出示产前护理
- 在设施或学习人员的看来，在出院前没有身体，精神或情感上能够参加研究
- 无法用已翻译问卷的任何语言进行交流，或者是研究助理所知道的
- 仅限于结核病隔离病房；重症监护室；或其他专门针对患有急性传染病的患者的病房。
队列4
包容
- 由研究地点或在研究地点使用至少6个月
- 直接与与AHD展示的客户互动
- 书面知情同意参加
排除
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1。前瞻性队列
在AHD赞比亚研究的大约三个月的数据收集期间，队列1是一群被筛选为AHD的成年人的前瞻性队列。
如果他们的1）不在艺术上或从事艺术品长达一个月，而2）在学习当天进行AHD筛选，则将入学。
记录研究入学前和12个月前的12个月和12个月的记录审查。
基线调查和定性随访。
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2。混合队列
队列2是在研究地点的AHD筛查登记簿，即兴登记簿和/或诊所记录中记录的所有成年艾滋病毒客户的混合群体。
在AHD筛查日期之前的12个月和12个月中，将收集所有队列2的电子和纸病记录数据。
在数据收集期间返回研究地点的2受访者的一部分，他们返回研究地点进行诊所访问，请邀请同意并参加定量调查和随访定性访谈，类似于同类的1名参与者。
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3。住院队列
队列3包括在AHD管理研究医疗机构中录取的成年艾滋病毒客户。
在赞比亚卫生部为AHD管理的“枢纽和讲话模型”下，需要住院的AHD患者被送入HUB设施。
在AHD-Zambia的24个研究设施中，有8个是吸收AHD患者的枢纽。
其余的16个研究网站涉及需要入院的AHD客户。
我们将仅在提供AHD住院的8个站点上注册3。
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4。提供者队列
在每个研究网站上，我们将要求设施经理向我们推荐最多5名为AHD客户提供护理并代表不同干部的员工。
这可能包括医生和临床官员，护士，辅导员和药剂师，尽管我们预计大多数受访者是医生，护士和临床官员，他们在赞比亚提供大多数艾滋病毒护理。
每个队列参与者将进行有关该设施的AHD护理的一次性调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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启动特征
大体时间：6个月
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与被筛选但没有AHD的客户相比，在治疗启动或重新启动时出现AHD的客户的特征。
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6个月
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住院特征
大体时间：6个月
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AHD诊断后入院的客户的特征。
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6个月
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六个月保留
大体时间：6个月
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保留在AHD诊断后6个月内呈现AHD的客户的保留。
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6个月
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六个月的病毒抑制
大体时间：6个月
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在AHD诊断后6个月内，病毒抑制患有AHD的客户。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留12个月
大体时间：12个月
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保留在AHD诊断后12个月内呈现AHD的客户的保留。
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12个月
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12个月的病毒抑制
大体时间：12个月
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在AHD诊断后12个月内，病毒抑制患有AHD的客户。
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12个月
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指南保真度
大体时间：12个月
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设施和提供商的保真度符合赞比亚的AHD指南
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12个月
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费用
大体时间：12个月
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用于提供AHD护理的资源成本
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thandiwe Ngoma、CHAI-Zambia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月22日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月28日
首次发布 (实际的)
2025年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月26日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- H-45653
- INV-031690 (其他赠款/资助编号：Bill and Melinda Gates Foundation)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该研究生成的完全匿名数据，例如调查响应和定性数据（不是例行的病历数据，该数据将不由研究团队所有），将在研究协议的最终关闭后将其发布到公共数据存储库中。
IPD 共享时间框架
IPD和支持信息将在研究协议关闭后获得。
数据将永久保留在公共存储库中。
IPD 共享访问标准
数据将使用公共数据存储库公开（完全识别）。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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