Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowana choroba HIV w ciągu pierwszych sześciu miesięcy na terapii przeciwretrowirusowej w Zambii (AHD-Zambia)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Boston University

W Zambii szacuje się, że 20% klientów HIV-dodatnich nadal występuje w inicjacji lub ponownej inicjacji lub ponownej inicjacji z zaawansowaną chorobą HIV (AHD). Zambia Ministerstwo Zdrowia (MOH) i inni kluczowi interesariusze nie mają informacji na temat cech i zachowań klientów AHD, w tym ich definiowania i diagnozowania (np. Low CD4 Count v. Stan kliniczny), ich profile demograficzne i społeczno-ekonomiczne, ich historie opieki nad HIV, jakie usługi otrzymują, oraz ich krótkoterminowe wyniki (osiągaj supresję wirusową, pozostań AHD, odłączanie się od opieki, matrycy) oraz czas tych wyników.

Projekt STELNAIN6 ma na celu poprawę wyników leczenia HIV podczas pierwszych sześciu miesięcy klientów w sztuce, gdy wyłączenie opieki i śmiertelności jest najwyższe. Protokół ten, zwany zaawansowaną chorobą HIV w ciągu pierwszych sześciu miesięcy na terapii przeciwretrowirusowej w Zambii (AHD Zambia), opisuje badanie obserwacyjne, które opisuje doświadczenia klientów, którym zdiagnozowano AHD po rozpoczęciu ART (lub ponownym inicjowaniu) w Zambii. Zebrane dane będą obejmować cechy kliniczne i społeczno-ekonomiczne, potrzeby kliniczne i niekliniczne, usługi dostarczane i otrzymane oraz obawy i preferencje klientów i dostawców. Ogólnym celem badania jest przekazanie informacji Zambii Moh, partnerom programu leczenia, dostawcom i innym interesariuszom, aby lepiej zrozumieć, kto przedstawia AHD w Zambii, jak są obecnie zarządzane, oraz ich wyniki leczenia po rozpoczęciu sztuki. Informacje te będą przydatne w określaniu interwencji i zmian wytycznych, które mogą poprawić krótko- i długoterminowe wyniki u pacjentów z AHD.

Badanie, które zostanie przeprowadzone we współpracy z Zambia MOH, obejmie retrospektywne recenzje plików, prospektywne ankiety ilościowe z klientami ambulatoryjnymi i szpitalnymi, jakościowymi dyskusjami grupy fokusowej (FGDS) oraz wywiadów z klientami oraz ankiet i wywiadów dostawców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

11800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sydney Rosen, MPA
  • Numer telefonu: (857) 207-7909
  • E-mail: sbrosen@bu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nancy Scott, DrPH MPH
  • Numer telefonu: (720) 345-4386
  • E-mail: nscott@bu.edu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą pacjenci i dostawcy leczenia HIV dla dorosłych w miejscach badań, którzy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia dla każdej kohorty.

Opis

Kohorta 1

Włączenie

  • ≥18 lat
  • Prezentacja w klinice w miejscu badań w celu diagnozy lub opieki HIV
  • Nie jest obecnie w sztuce (lub w sztuce przez okres do 1 miesiąca, jeśli zostanie zapisany podczas następnej wizyty po pokazie AHD)
  • Przesiewane pod kątem AHD według kliniki, przed lub w ciągu 1 miesiąca od inicjacji artystycznej
  • Pisemna świadoma zgoda na uczestnictwo

Wykluczenie

  • W ciąży i/lub prezentacja dla opieki przedporodowej
  • Zbyt chory w momencie badania przesiewowego AHD i podczas następnej wizyty klinicznej, aby wziąć udział w badaniu
  • Nie można się komunikować w żadnym z języków, w których kwestionariusz został przetłumaczony lub który jest znany asystentowi badawczemu

Kohorta 2

Włączenie

  • ≥18 lat
  • Życie z HIV i sprawdzone pod kątem AHD w miejscu badań w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia badań prospektywne gromadzenie danych na tej stronie
  • Wszystkie kryteria włączenia do pełnej kohorty
  • Zainicjowana/ponownie zainicjowana sztuka w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Powrót do miejsca badania na wizytę kliniczną w okresie rejestracji badania
  • Pisemna świadoma zgoda na uczestnictwo

Wykluczenie

  • W ciąży i/lub prezentowanie opieki przedporodowej, jak opisano w zapisach
  • Wszystkie kryteria wykluczenia dla pełnej kohorty
  • Zbyt chory w momencie zapisania się na studia, aby wziąć udział w badaniu
  • Nie można się komunikować w żadnym z języków, w których kwestionariusz został przetłumaczony lub który jest znany asystentowi badawczemu
  • Był w sztuce> 6 miesięcy

Kohorta 3

Włączenie

  • ≥18 lat
  • Życie z HIV
  • Przyjęty do opieki szpitalnej związanej z AHD
  • Zainicjowana lub ponownie zainicjowana sztuka w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pisemna świadoma zgoda na uczestnictwo

Wykluczenie

  • W ciąży i/lub prezentacja dla opieki przedporodowej
  • Nie fizycznie, psychicznie lub emocjonalnie zdolny do udziału w badaniu przed wypisaniem, w opinii personelu lub pracowników badań
  • Nie można się komunikować w żadnym z języków, w których kwestionariusz został przetłumaczony lub który jest znany asystentowi badawczemu
  • Ograniczony do oddziału izolacji gruźlicy; Jednostka intensywnej opieki; lub inny oddział specjalnie dla klientów z ostrą chorobą zakaźną.

Kohorta 4

Włączenie

  • Zatrudnione przez lub w miejscu badań przez co najmniej 6 miesięcy
  • Bezpośrednio wchodzą w interakcje z klientami przedstawiającymi AHD
  • Pisemna świadoma zgoda na uczestnictwo

Wykluczenie

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1. Kohorta potencjalna
Cohort 1 is a prospective cohort of adults screened for AHD during the approximately three-month data collection period of the AHD Zambia study. Klienci zostaną zapisani do badania, jeśli 1) nie są w sztuce lub są w sztuce przez maksymalnie miesiąc, a 2) są badani pod kątem AHD w dniu rejestracji badań lub, jeśli pominięto w dniu, w którym są badane pod kątem AHD, zostaną zapisane na następną wizytę kliniczną w ciągu miesiąca od AHD. Record review for up to 12 months before and 12 months after study enrollment. Baseline survey and qualitative follow up.
2. Kohorta hybrydowa
Cohort 2 jest hybrydową kohortą wszystkich dorosłych klientów HIV zarejestrowanych w rejestrach badań przesiewowych AHD, rejestrów improwizowanych i/lub zapisów klinicznych jako przesiewowych pod kątem AHD w inicjacji ART w ciągu 12 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie kolekcji danych kohorty 1. Dane elektroniczne i papierowe dokumentację medyczną zostaną zebrane dla wszystkich kohorty 2 przez 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po dniu badania przesiewowego AHD. Podzbiór respondentów kohorty 2-tych, którzy wracają do miejsc badań na wizytę kliniczną podczas okresu gromadzenia danych, zostanie zaproszony do wyrażenia zgody i udziału w ankiecie ilościowej oraz w wywiadach jakościowych, podobnych do kohortowych zapisanych 1.
3. Kohorta szpitalna
Zakorta 3 obejmuje klientów dorosłych HIV przyjętych w badaniu opieki zdrowotnej w zarządzaniu AHD. Zgodnie z „Modelem Hub and Model” Ministerstwa Zdrowia w zakresie zarządzania AHD pacjenci wymagające hospitalizacji są przyjmowani do obiektów piasty. Spośród 24 obiektów badawczych w AHD-Zambii 8 to huby, które przyznają pacjentom z AHD. Pozostałe 16 stron badawczych odnosi się do klientów AHD wymagających przyjęcia do najbliższego szpitala. Zapisamy kohortę 3 tylko w 8 miejscach, które oferują przyjęcie szpitalne dla AHD.
4. Kohorta dostawcy
Na każdej stronie badań poprosimy kierownika obiektu o skierowanie nas do 5 pracowników, którzy opiekują się klientami AHD i reprezentują różne kadry. Może to obejmować lekarzy i funkcjonariuszy klinicznych, pielęgniarki, doradcy i farmaceuci, choć spodziewamy się, że większość respondentów będzie lekarzami, pielęgniarkami i funkcjonariuszami klinicznymi, którzy zapewniają większość opieki nad HIV w Zambii. Każdy uczestnik kohorty zostanie przeprowadzony jednorazowej ankiety dotyczącej opieki AHD w obiekcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka inicjacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Charakterystyka klientów prezentujących AHD podczas inicjacji lub ponownego inicjowania leczenia, w porównaniu z badanymi klientami, ale okazało się, że nie mają AHD.
6 miesięcy
Charakterystyka szpitalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Charakterystyka klientów przyjętych do szpitala po diagnozie AHD.
6 miesięcy
Sześciomiesięczne zatrzymanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zatrzymanie pod opieką klientów przedstawiających AHD po 6 miesiącach po diagnozie AHD.
6 miesięcy
Sześciomiesięczna supresja wirusa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Supresja wirusowa klientów przedstawiających AHD po 6 miesiącach po zdiagnozowaniu AHD.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
12-miesięczna retencja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zatrzymanie pod opieką klientów przedstawiających AHD po 12 miesiącach po diagnozie AHD.
12 miesięcy
12-miesięczna supresja wirusa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Supresja wirusowa klientów przedstawiających AHD po 12 miesiącach po zdiagnozowaniu AHD.
12 miesięcy
Wierność wytycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Farelity and Provider Fidelity do wytycznych Zambii AHD
12 miesięcy
Koszty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszty zasobów wykorzystywanych do zapewnienia opieki AHD
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Współpracownicy

Bill and Melinda Gates Foundation
Clinton Health Access Initiative Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thandiwe Ngoma, CHAI-Zambia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-45653
  • INV-031690 (Inny numer grantu/finansowania: Bill and Melinda Gates Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W pełni anonimizowane dane wygenerowane przez badanie, takie jak odpowiedzi ankietowe i dane jakościowe (nie rutynowe dane dokumentacji medycznej, które nie będą własnością zespołu badawczego), zostaną opublikowane w publicznym repozytorium danych po ostatecznym zamknięciu protokołu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD i informacje uzupełniające będą dostępne po zamknięciu protokołu badania. Dane pozostaną w publicznym repozytorium na zawsze.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą publiczne (w pełni zidentyfikowane) przy użyciu publicznego repozytorium danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowana choroba HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj