Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistynyt HIV -tauti kuuden ensimmäisen kuukauden aikana antiretrovirushoitoa Sambiassa (AHD-Zambia)

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Boston University

Sambiassa arviolta 20% HIV-positiivisista asiakkaista on edelleen esillä ensimmäistä kertaa antiretrovirushoidon (ART) aloittamisessa tai uudelleen aloittamisessa edistyneellä HIV-taudilla (AHD). Sambian terveysministeriöllä (MOH) ja muilla keskeisillä sidosryhmillä ei ole tietoa AHD -asiakkaiden ominaisuuksista ja käyttäytymisestä, mukaan lukien miten ne määritellään ja diagnosoidaan (esim. Matala CD4-luku v. Kliininen tila), niiden väestö- ja sosioekonomiset profiilit, heidän HIV-hoidon historia, mitä palveluja he saavat ja heidän lyhytaikaiset tulokset (saavuttaa viruksen tukahduttaminen, pysyvät AHD: llä, irtaantumista hoidosta, kuolee) ja näiden tulosten ajoitusta.

SÄIVITYSKUUDEN PROJEKTI PITÄÄ parantaa HIV -hoidon tuloksia asiakkaiden ensimmäisen kuuden kuukauden aikana taiteen aikana, kun hoidon ja kuolleisuuden irtaantuminen on korkein. Tämä protokolla, jota kutsutaan edistyneelle HIV-taudille kuuden ensimmäisen kuukauden aikana antiretrovirushoidosta Sambiassa (AHD Sambia), kuvaa havainnollista tutkimusta, jossa kuvataan asiakkaiden kokemuksia, joilla on diagnosoitu AHD AHD: n taiteen aloittamisessa (tai uudelleen aloittamisessa) Sambiassa. Kerätyt tiedot sisältävät kliiniset ja sosioekonomiset ominaisuudet, kliiniset ja ei-kliiniset tarpeet, toimitetut ja vastaanotetut palvelut sekä asiakkaiden ja tarjoajien huolet ja mieltymykset. Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tarjota tietoa Sambia Mohille, hoito -ohjelmakumppaneille, palveluntarjoajille ja muille sidosryhmille ymmärtääksesi paremmin, kuka AHD: n kanssa Sambiassa, miten heitä tällä hetkellä hallitaan, ja heidän hoitotulostensa aloittamisen jälkeen. Nämä tiedot ovat hyödyllisiä määritettäessä interventioita ja ohjeiden muutoksia, jotka saattavat parantaa AHD-potilaiden lyhytaikaisia ​​ja pitkäaikaisia ​​tuloksia.

Tutkimus, joka tehdään yhteistyössä Sambia MOH: n kanssa, sisältää retrospektiiviset tiedostoarvioinnit, mahdolliset määrälliset tutkimukset avohoitoasiakkaiden ja sairaalahoidon asiakkaiden kanssa, laadulliset fokusryhmäkeskustelut (FGDS) sekä haastattelut asiakkaiden kanssa sekä tarjoajien tutkimukset ja haastattelut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

11800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sydney Rosen, MPA
  • Puhelinnumero: (857) 207-7909
  • Sähköposti: sbrosen@bu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nancy Scott, DrPH MPH
  • Puhelinnumero: (720) 345-4386
  • Sähköposti: nscott@bu.edu

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat aikuisten HIV -hoitopotilaita ja tarjoajia tutkimuspaikoilla, jotka täyttävät jokaiselle kohortille osallisuutta ja poissulkemiskriteerejä.

Kuvaus

Kohortti 1

Osallisuus

  • ≥18 -vuotias
  • Esittely tutkimuspaikan klinikalla HIV -diagnoosiin tai hoitoon
  • Ei tällä hetkellä taidetta (tai taiteessa enintään 1 kuukausi, jos ilmoittautuu seuraavalle vierailulle AHD -seulonnan jälkeen)
  • Klinikan AHD: lle ennen taiteen aloittamista tai yhden kuukauden kuluessa tai yhden kuukauden kuluessa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen

Poissulkeminen

  • Raskaana ja/tai esillä synnytyksen hoidossa
  • Liian sairas AHD -seulonnan yhteydessä ja seuraavalla klinikalla vierailussa osallistumaan tutkimukseen
  • Ei voi kommunikoida millä tahansa kielellä, johon kyselylomake on käännetty tai joka on tutkimusassistentti,

Kohortti 2

Osallisuus

  • ≥18 -vuotias
  • Asuminen HIV: n kanssa ja seulottu AHD: lle tutkimuspaikassa 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta tulevaisuuden tiedonkeruussa kyseisellä sivustolla
  • Koko ryhmän sisällyttämiskriteerit
  • Aloitettu/aloitettu taide viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Paluu tutkimusalueelle klinikkavierailulle tutkimuksen ilmoittautumisaikana
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen

Poissulkeminen

  • Raskaana ja/tai esillä synnytyksen hoidossa, kuten tietueissa ilmoitetaan
  • Kaikki koko kohortin poissulkemiskriteerit
  • Liian sairas opiskelun ilmoittautumishetkellä osallistumaan tutkimukseen
  • Ei voi kommunikoida millä tahansa kielellä, johon kyselylomake on käännetty tai joka on tutkimusassistentti,
  • Ollut taiteessa> 6 kuukautta

Kohortti 3

Osallisuus

  • ≥18 -vuotias
  • Asuminen HIV: n kanssa
  • Hyväksytty AHD: hen liittyvästä sairaalahoidosta
  • Aloitettu tai aloitettu taide viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen

Poissulkeminen

  • Raskaana ja/tai esillä synnytyksen hoidossa
  • Ei fyysisesti, henkisesti tai emotionaalisesti kykenevä osallistumaan tutkimukseen ennen vastuuvapautta laitoksen tai tutkimushenkilöstön mielestä
  • Ei voi kommunikoida millä tahansa kielellä, johon kyselylomake on käännetty tai joka on tutkimusassistentti,
  • Rajoittuu tuberkuloosin eristysosastoon; tehohoitoyksikkö; tai muu osasto erityisesti asiakkaille, joilla on akuutti tartuntatauti.

Kohortti 4

Osallisuus

  • Opiskelu- tai tutkimusalueella vähintään 6 kuukautta
  • Suoraan vuorovaikutuksessa AHD: n kanssa esittävien asiakkaiden kanssa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen

Poissulkeminen

  • Ei yhtään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1. Mahdollinen kohortti
Kohortti 1 on mahdollinen aikuisten kohortti, joka on seulottu AHD: lle AHD Sambia -tutkimuksen suunnilleen kolmen kuukauden tiedonkeruujakson aikana. Asiakkaat ilmoittautuvat tutkimukseen, jos he 1) eivät ole taiteessa tai ovat olleet taiteessa jopa yhden kuukauden ajan, ja 2) seulotaan AHD: n puolesta opiskelupäivänä tai, jos ne unohdetaan päivänä, jolloin heidät seulotaan AHD: n puolesta, seuraavana klinikkavierailussa yhden kuukauden kuluessa AHD: n seulonnasta. Record -katsaus jopa 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen. Perustutkimus ja laadullinen seuranta.
2. Hybridi -kohortti
Cohort 2 on hybridiryhmä kaikista aikuisten HIV -asiakkaista, jotka on tallennettu tutkimuspaikkojen AHD -seulontarekisteriin, improvisoiduihin rekistereihin ja/tai klinikkatietueisiin, jotka on seulottu AHD: lle taiteen aloittamisessa tai ennen sitä ennen 12 kuukautta edeltävän kohortin 1 tiedonkeruun alkamista. Kaikkien kohorttien 2 elektronisten ja paperien lääketieteellisten tietojen tiedot 12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta AHD -seulontapäivästä. Osa Cohort 2 vastaajaa-ne, jotka palaavat klinikkavierailun tutkimuspaikoille tiedonkeruujakson aikana, kutsutaan suostumukseen ja osallistumaan kvantitatiiviseen tutkimukseen ja seurannan laadullisiin haastatteluihin, kuten Cohort 1 -hoito.
3. Potilaiden kohortti
Cohort 3 sisältää aikuisten HIV -asiakkaat, jotka on hyväksytty AHD: n johdon tutkimusterveyslaitoksessa. Sambian terveysministeriön "Hub and Spoke -mallissa" AHD -hoidossa AHD -potilaat, jotka vaativat sairaalahoitoa, otetaan huomioon keskittimien tiloissa. AHD-Zambian 24 tutkimuslaitoksesta 8 on AHD-potilaita tunnustavat keskukset. Jäljellä olevat 16 tutkimussivustolla on AHD -asiakkaat, jotka vaativat pääsyä lähimpään sairaalaan. Ilmoittaamme kohortin 3 vain 8 sivustoon, jotka tarjoavat AHD: n sairaalahoidon.
4. Palveluntarjoajan kohortti
Jokaisella opintosivustolla pyydämme kiinteistöpäällikköä ohjaamaan meidät enintään viiteen henkilöstöön, jotka tarjoavat hoitoa AHD -asiakkaille ja edustavat erilaisia ​​jäljettömiä. Tähän voi kuulua lääkärit ja kliiniset virkamiehet, sairaanhoitajat, neuvonantajat ja apteekkarit, vaikka odotamme, että suurin osa vastaajista on lääkäreitä, sairaanhoitajia ja kliinisiä virkamiehiä, jotka tarjoavat suurimman osan HIV -hoidosta Sambiassa. Jokaiselle kohortti-osallistujalle annetaan kertaluonteinen tutkimus AHD-hoidosta laitoksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aloitusominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
AHD: llä esiintyvien asiakkaiden ominaisuudet hoidon aloittamisessa tai uudelleen aloittamisessa verrattuna seulottuihin asiakkaisiin, mutta niiden ei todettu olevan AHD.
6 kuukautta
Potilasominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ASIA: n ominaisuudet AHD -diagnoosin jälkeen sairaalaan.
6 kuukautta
Kuuden kuukauden pidätys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
AHD: n kanssa esittävien asiakkaiden hoidon säilyttäminen 6 kuukauden kuluttua AHD -diagnoosista.
6 kuukautta
Kuuden kuukauden viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
AHD: n kanssa esittävien asiakkaiden viruksen tukahduttaminen 6 kuukauden kuluttua AHD -diagnoosista.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12 kuukauden pidätys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
AHD: n kanssa esiintyvien asiakkaiden hoidossa 12 kuukauden kuluttua AHD -diagnoosista.
12 kuukautta
12 kuukauden viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
AHD: n kanssa esittävien asiakkaiden viruksen tukahduttaminen 12 kuukauden kuluttua AHD -diagnoosista.
12 kuukautta
Ohjeet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laitos ja tarjoajan uskollisuus Sambian AHD -ohjeisiin
12 kuukautta
Kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
AHD -hoidon tarjoamiseen käytettyjen resurssien kustannukset
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University

Yhteistyökumppanit

Bill and Melinda Gates Foundation
Clinton Health Access Initiative Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thandiwe Ngoma, CHAI-Zambia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-45653
  • INV-031690 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bill and Melinda Gates Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tuottamat täysin nimettömät tiedot, kuten kyselyvastaukset ja laadulliset tiedot (ei rutiininomaiset lääketieteelliset tietuetiedot, jotka eivät ole tutkimusryhmän omistuksessa), lähetetään julkiseen tietovarastoon tutkimusprotokollan lopullisen sulkemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

IPD ja tukitiedot ovat saatavilla tutkimusprotokollan sulkemisen jälkeen. Tiedot pysyvät julkisessa arkistossa jatkuvasti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat julkisia (täysin tunnistettuja) julkisen tietovaraston avulla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistynyt HIV -sairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa