ALK阳性NSCLC中的一线Lorlatinib之后的抗性机制和顺序治疗策略
2025年4月8日 更新者:Ziming Li、Shanghai Chest Hospital
ALK阳性NSCLC一线Lorlatinib之后的抗性机制和顺序治疗策略:多中心,观察性的,前瞻性的现实世界同类研究(LORES)
This is a prospective, multicenter, non-interventional, single-arm, real-world study planned to be conducted in China, aimed at exploring the resistance mechanisms of first-line lorlatinib treatment in patients with ALK-positive locally advanced or metastatic NSCLC, as well as the efficacy and safety of sequential treatments following lorlatinib resistance in the real-world setting.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Li Zi ming
- 电话号码:18017321562
- 邮箱:liziming1980@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC的成年患者
描述
纳入标准
- 年龄:18岁以上的患者;
- 组织学或细胞学上确认的本地高级或转移性NSCLC
- 通过批准的测试(例如Fish,IHC。 .r NGS)。
- FOM APR2023-APR-2027的一线Loelaninab治疗。
- Popression的Evidenoe到2周内的一线Lorlztinib。
排除标准
- 先前与其他ALK-TKIS治疗:以前接受过洛拉替尼以外的ALK TKI的患者;
- 伴随药物:入学前接受过任何全身性抗肿瘤治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对一线劳拉替尼的抗性机制
大体时间:24个月
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我的脱衣舞评估
对一线劳拉替尼的抗性机制
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过洛拉替尼探索顺序治疗策略及其效力和安全性
大体时间:24个月
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7,在1年/2年内生存的患者总比例8,探索剂量调整的比例和相关原因 |
24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定针对不同耐药机制的最佳顺序治疗策略,以及这些耐药机制对顺序治疗中患者结局的影响
大体时间:24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月20日
初级完成 (估计的)
2029年6月30日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月28日
首次发布 (实际的)
2025年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月8日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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