Mécanismes de résistance et stratégies de traitement séquentie
8 avril 2025 mis à jour par: Ziming Li, Shanghai Chest Hospital
Mécanismes de résistance et stratégies de traitement séquentielles après le lorlanib de première ligne dans les NSCLC ALK positifs: une étude de cohorte réelle prospective multicentrique (LOres) (LORES).
Il s'agit d'une étude réelle, multicentrique, non interventionnelle, à un seul bras réel, visant à explorer les mécanismes de résistance du traitement au lorlanib de première ligne chez les patients présentant des traitements séquentiels localement avancés ou métastatiques, ainsi que l'efficacité et la sécurité des traitements séquentiels suite à la résistance réelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li Zi ming
- Numéro de téléphone: 18017321562
- E-mail: liziming1980@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients adultes atteints de NSCLC localement avancé ou métastatique ALK-positif
La description
Critères d'inclusion
- Âge: patients âgés de 18 ans ou plus;
- Histologiquement ou cytologiquement confirmé localement avancé ou métastatique NSCLC
- Documented Alk Resrangemen par test approuvé (par exemple, poisson, Ihc. .r Ngs).
- Traitement de Loelaninab de première ligne FOM APR2023-APR-2027.
- Evidenoe de la popression au lorlztinib de première ligne dans les 2 semaines.
Critères d'exclusion
- Traitement antérieur avec d'autres ALK-Tkis: les patients qui ont déjà reçu un ALK TKI autre que le lorlanib;
- Médicaments concomitants: les patients qui ont reçu un traitement anti-tumoral systémique autre que le lorlanib avant l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mécanismes de résistance au lorlanib de première ligne
Délai: 24 mois
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Évaluation de la reslstance
Mécanismes de résistance au lorlanib de première ligne
|
24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Explorer les stratégies de traitement séquentielles et leur efficacité et leur sécurité après une progression de première intention avec le lorlanib
Délai: 24 mois
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7 、 La proportion globale de patients qui survivent dans un délai d'un an / 2 ans 8 、 Exploration de la proportion et des raisons connexes pour l'ajustement de la dose |
24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour déterminer les stratégies de traitement séquentiel optimales pour différents mécanismes de résistance et l'impact de ces mécanismes de résistance sur les résultats des patients dans le traitement séquentiel
Délai: 24 mois
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24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Première publication (Réel)
1 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IS25052
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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