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转移性乳腺癌或前列腺癌患者中捕获循环肿瘤细胞（CTC）的不同方法的比较 (CAPT CTC)

2026年5月22日 更新者：Institut Claudius Regaud

该试验是一项试点，前瞻性的单中心研究，该研究对转移性乳腺癌（无论是免疫组织化学亚型）或转移性前列腺癌的患者进行了。 这项探索性研究的目的是比较检测循环肿瘤细胞（CTC）的三种不同技术（CelleArch®，Parsortix®和SmartCatch®）的敏感性。 在患者达成共识之后，在开始抗肿瘤治疗之前，将使用3种不同的CTC检测技术采集血液样本。

每个患者将参加研究一天。

这项介入研究将包括36例可评估的患者（18例转移性乳腺癌患者和18例转移性前列腺癌患者）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 患有乳腺癌的患者（无论是免疫组织化学亚型：三阴性，RH+/HER2阴性或HER2阳性）或前列腺癌，多物转移性，有资格获得新的治疗方法。
  2. 尚未在纳入乳腺癌或前列腺癌的新特定治疗方法上启动的患者。
  3. 年龄≥18岁，谁≤2
  4. 患者隶属于法国的社会保障计划。
  5. 在纳入研究之前和任何特定研究程序之前，患者已签署了知情同意书。

排除标准：

  1. 相关的病理（IES）可能阻止研究程序顺利进行
  2. 任何心理，家庭，地理或社会学状况都阻止了研究方案中规定的医学随访和/或程序。
  3. 被剥夺自由或法律保护的患者（监护权，法律保护）
  4. 5年内患有另一个实体瘤（不包括乳房或子宫颈的癌）的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：转移性乳腺癌或前列腺癌患者
其他：Taking blood samples before starting treatment

For patient included in the metastatic breast cancer and prostate cancer, a blood sample will be taken (37 mL in total) for the CTCs detection using the 3 technologies (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).

For 3 patients only, an additional blood volume (18 mL) will also be collected for tcDNA detection (exploratory analysis of 3 patients).

For patient included in the metastatic breast cancer complementary cohort, a blood sample will be taken (56 mL in total) for the CTCs detection using Parsortix® and SmartCatch® technologies.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
The rate of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®).
大体时间：15 months after the study start
It is defined by the ratio of the number of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®) to the total number of patients.
15 months after the study start

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected by each technique (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
大体时间：15 months after the study start
This is defined as the ratio of the number of patients with CTCs detected by the technique to the total number of patients.
15 months after the study start
The number of total CTCs (EpCAM+/CK+/CD45- and EpCAM-/CK+/CD45-) detected by the different techniques (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
大体时间：15 months after the study start
15 months after the study start

其他结果措施

结果测量
大体时间
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected using different tubes by Parsortix® and SmartCatch® technologies.
大体时间：15 months after the study start
15 months after the study start

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut Claudius Regaud

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月14日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月25日

首次发布 (实际的)

2025年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月22日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 24GENE20

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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