Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellige metoder for fangst av sirkulerende tumorceller (CTC) hos pasienter med metastatisk bryst- eller prostatakreft (CAPT CTC)

22. mai 2026 oppdatert av: Institut Claudius Regaud

Denne studien er en pilot, prospektiv, enkeltsenterstudie utført i en populasjon av pasienter med metastatisk brystkreft (uansett den immunhistokjemiske undertypen) eller metastatisk prostatakreft. Målet med denne utforskende studien er å sammenligne følsomheten til tre forskjellige teknikker (CellSearch®, Parsortix® og SmartCatch®) for å oppdage sirkulerende tumorceller (CTC). Etter pasientens avtale, og før du starter anti-tumorbehandling, vil en blodprøve bli tatt med de 3 forskjellige CTC-deteksjonsteknikkene.

Hver pasient vil delta i studien i en dag.

Totalt 36 evaluerbare pasienter (18 pasienter med metastatisk brystkreft og 18 pasienter med metastatisk prostatakreft) vil bli inkludert i denne intervensjonelle studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasient med brystkreft (uansett den immunhistokjemiske subtypen: trippel-negativ, RH+/HER2-negativ eller HER2-positiv) eller prostatakreft, multimetastatisk, kvalifisert for en ny behandling.
  2. Pasient som ennå ikke er initiert på en ny spesifikk behandling for bryst- eller prostatakreft ved inkludering.
  3. Alder ≥ 18 år og hvem ≤ 2
  4. Pasient tilknyttet trygdordning i Frankrike.
  5. Pasienten har signert informert samtykke før inkludering i studien og før studiespesifikke prosedyrer.

Eksklusjonskriterier:

  1. Tilknyttet patologi (er) som sannsynligvis vil forhindre at studieprosedyren kjører jevnt
  2. Enhver psykologisk, familie, geografisk eller sosiologisk tilstand som forhindrer samsvar med medisinsk oppfølging og/eller prosedyrer som er fastsatt i studieprotokollen.
  3. Pasient fratatt frihet eller under juridisk beskyttelse (vergemål, juridisk beskyttelse)
  4. Pasient som har hatt en annen solid svulst (unntatt karsinom in situ av brystet eller livmorhalsen) innen 5 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med metastatisk brystkreft eller prostatakreft
Annen: Taking blood samples before starting treatment

For patient included in the metastatic breast cancer and prostate cancer, a blood sample will be taken (37 mL in total) for the CTCs detection using the 3 technologies (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).

For 3 patients only, an additional blood volume (18 mL) will also be collected for tcDNA detection (exploratory analysis of 3 patients).

For patient included in the metastatic breast cancer complementary cohort, a blood sample will be taken (56 mL in total) for the CTCs detection using Parsortix® and SmartCatch® technologies.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The rate of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®).
Tidsramme: 15 months after the study start
It is defined by the ratio of the number of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®) to the total number of patients.
15 months after the study start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected by each technique (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Tidsramme: 15 months after the study start
This is defined as the ratio of the number of patients with CTCs detected by the technique to the total number of patients.
15 months after the study start
The number of total CTCs (EpCAM+/CK+/CD45- and EpCAM-/CK+/CD45-) detected by the different techniques (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Tidsramme: 15 months after the study start
15 months after the study start

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected using different tubes by Parsortix® and SmartCatch® technologies.
Tidsramme: 15 months after the study start
15 months after the study start

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24GENE20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere