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Confronto di diversi metodi di cattura delle cellule tumorali circolanti (CTC) in pazienti con carcinoma mammario metastatico o prostata (CAPT CTC)

22 maggio 2026 aggiornato da: Institut Claudius Regaud

Questo studio è uno studio pilota, prospettico e singolo condotto in una popolazione di pazienti con carcinoma mammario metastatico (qualunque sia il sottotipo immunoistochimico) o il carcinoma prostatico metastatico. Lo scopo di questo studio esplorativo è quello di confrontare la sensibilità di tre diverse tecniche (Cellsarch®, Parsortix® e SmartCatch®) nel rilevare le cellule tumorali circolanti (CTC). Dopo l'accordo del paziente e prima di iniziare il trattamento antitumorale, verrà prelevato un campione di sangue utilizzando le 3 diverse tecniche di rilevamento CTC.

Ogni paziente parteciperà allo studio per un giorno.

In questo studio interventistico saranno inclusi un totale di 36 pazienti valutabili (18 pazienti con carcinoma mammario metastatico e 18 pazienti con carcinoma della prostata metastatica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Paziente con carcinoma mammario (qualunque sia il sottotipo immunoistochimico: triplo negativo, Rh+/HER2-negativo o HER2-positivo) o carcinoma prostatico, multi-metastatico, idoneo per una nuova linea di trattamento.
  2. Il paziente non è ancora iniziato su un nuovo trattamento specifico per il carcinoma mammario o prostatico in inclusione.
  3. Età ≥ 18 anni e chi ≤ 2
  4. Paziente affiliato allo schema di sicurezza sociale in Francia.
  5. Il paziente ha firmato il consenso informato prima dell'inclusione nello studio e prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Patologia (IES) associata che impedisce la procedura di studio di funzionare senza intoppi
  2. Qualsiasi condizione psicologica, familiare, geografica o sociologica che impedisce il rispetto del follow-up medico e/o delle procedure stabilite nel protocollo di studio.
  3. Paziente privato della libertà o sotto protezione legale (tutela, protezione legale)
  4. Paziente che ha avuto un altro tumore solido (escluso il carcinoma in situ del seno o della cervice) entro 5 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con carcinoma mammario metastatico o carcinoma prostatico
Altro: Taking blood samples before starting treatment

For patient included in the metastatic breast cancer and prostate cancer, a blood sample will be taken (37 mL in total) for the CTCs detection using the 3 technologies (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).

For 3 patients only, an additional blood volume (18 mL) will also be collected for tcDNA detection (exploratory analysis of 3 patients).

For patient included in the metastatic breast cancer complementary cohort, a blood sample will be taken (56 mL in total) for the CTCs detection using Parsortix® and SmartCatch® technologies.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The rate of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®).
Lasso di tempo: 15 months after the study start
It is defined by the ratio of the number of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®) to the total number of patients.
15 months after the study start

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected by each technique (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Lasso di tempo: 15 months after the study start
This is defined as the ratio of the number of patients with CTCs detected by the technique to the total number of patients.
15 months after the study start
The number of total CTCs (EpCAM+/CK+/CD45- and EpCAM-/CK+/CD45-) detected by the different techniques (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Lasso di tempo: 15 months after the study start
15 months after the study start

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected using different tubes by Parsortix® and SmartCatch® technologies.
Lasso di tempo: 15 months after the study start
15 months after the study start

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24GENE20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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