Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av olika metoder för fångst av cirkulerande tumörceller (CTC) hos patienter med metastaserande bröst- eller prostatacancer (CAPT CTC)

22 maj 2026 uppdaterad av: Institut Claudius Regaud

Denna studie är en pilot, en prospektiv, encenterstudie som genomfördes i en population av patienter med metastaserande bröstcancer (oavsett immunohistokemisk subtyp) eller metastaserande prostatacancer. Syftet med denna undersökande studie är att jämföra känsligheten för tre olika tekniker (Cellsearch®, Parsortix® och SmartCatch®) för att detektera cirkulerande tumörceller (CTC). Efter patientens avtal, och innan man startar antitumörbehandling, kommer ett blodprov att tas med hjälp av de 3 olika CTC-detekteringsteknikerna.

Varje patient kommer att delta i studien under en dag.

Totalt 36 utvärderbara patienter (18 patienter med metastaserande bröstcancer och 18 patienter med metastaserande prostatacancer) kommer att inkluderas i denna interventionsstudie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patient med bröstcancer (oavsett immunohistokemisk subtyp: trippel-negativ, RH+/HER2-negativ eller HER2-positiv) eller prostatacancer, multimetastatisk, berättigad till en ny behandlingslinje.
  2. Patienten initierades ännu inte på en ny specifik behandling för bröst- eller prostatacancer vid inkludering.
  3. Ålder ≥ 18 år och vem ≤ 2
  4. Patient anslutet till socialförsäkringssystemet i Frankrike.
  5. Patienten som har undertecknat informerat samtycke före inkludering i studien och före några studiespecifika förfaranden.

Uteslutningskriterier:

  1. Associated Pathology (IES) som sannolikt kan förhindra att studieproceduren går smidigt
  2. Alla psykologiska, familjer, geografiska eller sociologiska tillstånd som förhindrar att den medicinska uppföljningen och/eller förfaranden anges i studieprotokollet.
  3. Patient berövad frihet eller under rättsligt skydd (vårdnad, rättsligt skydd)
  4. Patient som har haft en annan solid tumör (exklusive karcinom in situ i bröstet eller livmoderhalsen) inom 5 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med metastaserande bröstcancer eller prostatacancer
Övrig: Taking blood samples before starting treatment

For patient included in the metastatic breast cancer and prostate cancer, a blood sample will be taken (37 mL in total) for the CTCs detection using the 3 technologies (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).

For 3 patients only, an additional blood volume (18 mL) will also be collected for tcDNA detection (exploratory analysis of 3 patients).

For patient included in the metastatic breast cancer complementary cohort, a blood sample will be taken (56 mL in total) for the CTCs detection using Parsortix® and SmartCatch® technologies.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The rate of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®).
Tidsram: 15 months after the study start
It is defined by the ratio of the number of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®) to the total number of patients.
15 months after the study start

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected by each technique (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Tidsram: 15 months after the study start
This is defined as the ratio of the number of patients with CTCs detected by the technique to the total number of patients.
15 months after the study start
The number of total CTCs (EpCAM+/CK+/CD45- and EpCAM-/CK+/CD45-) detected by the different techniques (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Tidsram: 15 months after the study start
15 months after the study start

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected using different tubes by Parsortix® and SmartCatch® technologies.
Tidsram: 15 months after the study start
15 months after the study start

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Första postat (Faktisk)

1 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24GENE20

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera