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Comparação de diferentes métodos de captura de células tumorais circulantes (CTC) em pacientes com câncer de mama metastático ou próstata (CAPT CTC)

22 de maio de 2026 atualizado por: Institut Claudius Regaud

Este estudo é um estudo piloto, prospectivo e único realizado em uma população de pacientes com câncer de mama metastático (qualquer que o subtipo imuno-histoquímico) ou câncer de próstata metastático. O objetivo deste estudo exploratório é comparar a sensibilidade de três técnicas diferentes (CellEarch®, Parsortix® e SmartCatch®) na detecção de células tumorais circulantes (CTCs). Após a concordância do paciente e antes de iniciar o tratamento antitumoral, uma amostra de sangue será coletada usando as três diferentes técnicas de detecção de CTC.

Cada paciente participará do estudo por um dia.

Um total de 36 pacientes avaliados (18 pacientes com câncer de mama metastático e 18 pacientes com câncer de próstata metastático) será incluído neste estudo intervencionista.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Paciente com câncer de mama (qualquer que seja o subtipo imuno-histoquímico: triplo negativo, rh+/her2-negativo ou HER2 positivo) ou câncer de próstata, multi-metastático, elegível para uma nova linha de tratamento.
  2. O paciente ainda não iniciado em um novo tratamento específico para câncer de mama ou próstata na inclusão.
  3. Idade ≥ 18 anos e quem ≤ 2
  4. Paciente afiliado ao esquema de seguridade social na França.
  5. O paciente assinou o consentimento informado antes da inclusão no estudo e antes de qualquer procedimento específico do estudo.

Critérios de exclusão:

  1. Patologia associada (s) provavelmente impedirá que o procedimento de estudo funcione sem problemas
  2. Qualquer condição psicológica, familiar, geográfica ou sociológica que impeça a conformidade com o acompanhamento médico e/ou procedimentos estipulados no protocolo do estudo.
  3. Paciente privado de liberdade ou sob proteção legal (tutela, proteção legal)
  4. Paciente que teve outro tumor sólido (excluindo carcinoma in situ da mama ou colo do útero) dentro de 5 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com câncer de mama metastático ou câncer de próstata
Outro: Taking blood samples before starting treatment

For patient included in the metastatic breast cancer and prostate cancer, a blood sample will be taken (37 mL in total) for the CTCs detection using the 3 technologies (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).

For 3 patients only, an additional blood volume (18 mL) will also be collected for tcDNA detection (exploratory analysis of 3 patients).

For patient included in the metastatic breast cancer complementary cohort, a blood sample will be taken (56 mL in total) for the CTCs detection using Parsortix® and SmartCatch® technologies.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The rate of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®).
Prazo: 15 months after the study start
It is defined by the ratio of the number of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®) to the total number of patients.
15 months after the study start

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected by each technique (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Prazo: 15 months after the study start
This is defined as the ratio of the number of patients with CTCs detected by the technique to the total number of patients.
15 months after the study start
The number of total CTCs (EpCAM+/CK+/CD45- and EpCAM-/CK+/CD45-) detected by the different techniques (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Prazo: 15 months after the study start
15 months after the study start

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected using different tubes by Parsortix® and SmartCatch® technologies.
Prazo: 15 months after the study start
15 months after the study start

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Institut Claudius Regaud

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24GENE20

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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