Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych metod wychwytywania krążących komórek nowotworowych (CTC) u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi lub prostaty (CAPT CTC)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Institut Claudius Regaud

To badanie jest pilotażowym, prospektywnym, jednoskutowym badaniem przeprowadzonym w populacji pacjentów z przerzutowym rakiem piersi (niezależnie od podtypu immunohistochemicznego) lub przerzutowego raka prostaty. Celem tego badania eksploracyjnego jest porównanie wrażliwości trzech różnych technik (Cellesearch®, Parsortix® i SmartCatch®) w wykrywaniu krążących komórek nowotworowych (CTC). Po porozumieniu pacjenta i przed rozpoczęciem leczenia przeciwnowotworowego próbka krwi zostanie pobrana przy użyciu 3 różnych technik wykrywania CTC.

Każdy pacjent weźmie udział w badaniu przez jeden dzień.

W tym badaniu interwencyjnym uwzględni się ogółem 36 ocenianych pacjentów (18 pacjentów z przerzutowym rakiem piersi i 18 pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjent z rakiem piersi (niezależnie od podtypu immunohistochemicznego: potrójne ujemne, RH+/HER2-ujemne lub HER2-dodatnie) lub rak prostaty, wielopasmetatyczny, kwalifikujący się do nowej linii leczenia.
  2. Pacjent nie inicjował jeszcze nowego specyficznego leczenia raka piersi lub prostaty przy włączeniu.
  3. Wiek ≥ 18 lat i kto ≤ 2
  4. Pacjent powiązany z systemem zabezpieczenia społecznego we Francji.
  5. Pacjent podpisał świadomą zgodę przed włączeniem do badania i przed wszelkimi procedurami specyficznymi dla badania.

Kryteria wykluczenia:

  1. Powiązana patologia (IES) prawdopodobnie zapobiegnie płynnym działaniu procedury badania
  2. Każdy stan psychologiczny, rodzinny, geograficzny lub socjologiczny, który zapobiega przestrzeganiu obserwacji medycznej i/lub procedur określonych w protokole badania.
  3. Pacjent pozbawiony wolności lub w ramach ochrony prawnej (opieka, ochrona prawna)
  4. Pacjent, który miał kolejny guz stały (z wyłączeniem raka in situ piersi lub szyjki macicy) w ciągu 5 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z przerzutowym rakiem piersi lub rakiem prostaty
Inny: Taking blood samples before starting treatment

For patient included in the metastatic breast cancer and prostate cancer, a blood sample will be taken (37 mL in total) for the CTCs detection using the 3 technologies (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).

For 3 patients only, an additional blood volume (18 mL) will also be collected for tcDNA detection (exploratory analysis of 3 patients).

For patient included in the metastatic breast cancer complementary cohort, a blood sample will be taken (56 mL in total) for the CTCs detection using Parsortix® and SmartCatch® technologies.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The rate of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®).
Ramy czasowe: 15 months after the study start
It is defined by the ratio of the number of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®) to the total number of patients.
15 months after the study start

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected by each technique (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Ramy czasowe: 15 months after the study start
This is defined as the ratio of the number of patients with CTCs detected by the technique to the total number of patients.
15 months after the study start
The number of total CTCs (EpCAM+/CK+/CD45- and EpCAM-/CK+/CD45-) detected by the different techniques (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Ramy czasowe: 15 months after the study start
15 months after the study start

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected using different tubes by Parsortix® and SmartCatch® technologies.
Ramy czasowe: 15 months after the study start
15 months after the study start

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24GENE20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj