전이성 유방암 또는 전립선 암 환자에서 순환 종양 세포 (CTC)의 다양한 포획 방법의 비교 (CAPT CTC)
이 시험은 전이성 유방암 (면역 조직 화학적 하위 유형에 관계없이) 또는 전이성 전립선 암 환자의 집단에서 수행 된 파일럿, 전향 적 단일 센터 연구입니다. 이 탐색 적 연구의 목적은 순환 종양 세포 (CTC)를 검출 할 때 세 가지 다른 기술 (Cellsearch®, Parsortix® 및 SmartCatch®)의 민감도를 비교하는 것입니다. 환자의 동의 후 및 항 종양 치료를 시작하기 전에, 3 가지 다른 CTC 검출 기술을 사용하여 혈액 샘플을 취할 것입니다.
각 환자는 하루 동안 연구에 참여합니다.
이 중재 연구에는 총 36 명의 평가 가능한 환자 (전이성 유방암 환자 18 명과 전이성 전립선 암 환자 18 명)가 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Florence DALENC
- 전화번호: 05 31 15 51 22
- 이메일: Dalenc.florence@iuct-oncopole.fr
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스
- 모병
- IUCT-O
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연락하다:
- Florence DALENC
- 전화번호: 05 31 15 51 22
- 이메일: Dalenc.florence@iuct-oncopole.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 유방암 환자 (면역 조직 화학적 하위 유형에 관계없이 : 삼중 음성, RH+/HER2- 음성 또는 HER2- 양성) 또는 전립선 암, 다중 메타 용량, 새로운 치료 라인에 적합합니다.
- 환자는 아직 포함시 유방암 또는 전립선 암에 대한 새로운 특이 적 치료에 대해 아직 시작되지 않았다.
- 18 세 이상이고 WHO ≤ 2
- 프랑스의 사회 보장 제도에 소속 된 환자.
- 환자는 연구에 포함 된 연구에 포함되기 전에 사전 동의에 서명 한 환자.
제외 기준 :
- 관련 병리학 (IES)은 연구 절차가 원활하게 실행되는 것을 막을 가능성이 높습니다.
- 의료 후속 조치 및/또는 연구 프로토콜에 규정 된 절차를 방지하는 심리적, 가족, 지리적 또는 사회 학적 조건.
- 자유가 박탈 당하거나 법적 보호를받는 환자 (보호자, 법적 보호)
- 5 년 이내에 또 다른 고형 종양 (유방 또는 자궁 경부의 암종 제외)이있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 전이성 유방암 또는 전립선 암 환자
|
For patient included in the metastatic breast cancer and prostate cancer, a blood sample will be taken (37 mL in total) for the CTCs detection using the 3 technologies (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®). For 3 patients only, an additional blood volume (18 mL) will also be collected for tcDNA detection (exploratory analysis of 3 patients). For patient included in the metastatic breast cancer complementary cohort, a blood sample will be taken (56 mL in total) for the CTCs detection using Parsortix® and SmartCatch® technologies. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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The rate of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®).
기간: 15 months after the study start
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It is defined by the ratio of the number of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®) to the total number of patients.
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15 months after the study start
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected by each technique (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
기간: 15 months after the study start
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This is defined as the ratio of the number of patients with CTCs detected by the technique to the total number of patients.
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15 months after the study start
|
|
The number of total CTCs (EpCAM+/CK+/CD45- and EpCAM-/CK+/CD45-) detected by the different techniques (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
기간: 15 months after the study start
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15 months after the study start
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected using different tubes by Parsortix® and SmartCatch® technologies.
기간: 15 months after the study start
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15 months after the study start
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24GENE20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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