Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävien kasvainsolujen (CTC) sieppaamismenetelmien vertailu potilailla, joilla on metastaattinen rinta- tai eturauhassyöpä (CAPT CTC)

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Institut Claudius Regaud

Tämä tutkimus on lentäjä, mahdollinen, yhden keskuksen tutkimus, joka tehdään potilaiden populaatiossa, jolla on metastaattinen rintasyöpä (riippumatta immunohistokemiallisesta alatyypistä) tai metastaattisesta eturauhassyövästä. Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on vertailla kolmen erilaisen tekniikan herkkyyttä (CellSearch®, Parsortix® ja SmartCatch®) kiertävien kasvainsolujen (CTC) havaitsemisessa. Potilaan sopimuksen jälkeen ja ennen kasvaimenvastaisen hoidon aloittamista verinäyte otetaan käyttämällä 3 erilaista CTC-havaitsemistekniikkaa.

Jokainen potilas osallistuu tutkimukseen yhden päivän ajan.

Tähän interventiotutkimukseen sisällytetään yhteensä 36 arvioitavaa potilasta (18 metastaattinen rintasyöpä ja 18 potilasta, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on rintasyöpä (riippumatta immunohistokemiallisesta alatyypistä: kolminkertainen, Rh+/HER2-negatiivinen tai HER2-positiivinen) tai eturauhassyöpä, monimetastaattinen, kelvollinen uuteen hoitoon.
  2. Potilasta, jota ei ole vielä aloitettu uuden spesifisen rintojen tai eturauhassyövän hoidon yhteydessä.
  3. Ikä ≥ 18 vuotta ja WHO ≤ 2
  4. Potilas, joka on sidoksissa Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
  5. Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ennen osallistumista tutkimukseen ja ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Liittyvä patologia (IES), joka todennäköisesti estää tutkimusmenettelyä sujuvasti
  2. Kaikki psykologiset, perhe-, maantieteelliset tai sosiologiset tilat, jotka estävät tutkimusprotokollassa säädettyjen lääketieteellisten seurannan ja/tai toimenpiteiden noudattamisen.
  3. Potilaan vapautta tai oikeudellisen suojan puuttuminen (huoltajuus, oikeudellinen suoja)
  4. Potilas, jolla on ollut toinen kiinteä kasvain (lukuun ottamatta karsinoomaa rinnan tai kohdunkaulan in situ) 5 vuoden kuluessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on metastaattinen rintasyöpä tai eturauhassyöpä
Muut: Taking blood samples before starting treatment

For patient included in the metastatic breast cancer and prostate cancer, a blood sample will be taken (37 mL in total) for the CTCs detection using the 3 technologies (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).

For 3 patients only, an additional blood volume (18 mL) will also be collected for tcDNA detection (exploratory analysis of 3 patients).

For patient included in the metastatic breast cancer complementary cohort, a blood sample will be taken (56 mL in total) for the CTCs detection using Parsortix® and SmartCatch® technologies.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The rate of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®).
Aikaikkuna: 15 months after the study start
It is defined by the ratio of the number of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®) to the total number of patients.
15 months after the study start

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected by each technique (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Aikaikkuna: 15 months after the study start
This is defined as the ratio of the number of patients with CTCs detected by the technique to the total number of patients.
15 months after the study start
The number of total CTCs (EpCAM+/CK+/CD45- and EpCAM-/CK+/CD45-) detected by the different techniques (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Aikaikkuna: 15 months after the study start
15 months after the study start

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected using different tubes by Parsortix® and SmartCatch® technologies.
Aikaikkuna: 15 months after the study start
15 months after the study start

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Claudius Regaud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24GENE20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa