Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende methoden voor het vangen van circulerende tumorcellen (CTC) bij patiënten met gemetastaseerde borst- of prostaatkanker (CAPT CTC)

22 mei 2026 bijgewerkt door: Institut Claudius Regaud

Deze studie is een piloot, prospectief, single-center onderzoek uitgevoerd bij een populatie van patiënten met gemetastaseerde borstkanker (ongeacht het immunohistochemisch subtype) of metastatische prostaatkanker. Het doel van deze verkennende studie is om de gevoeligheid van drie verschillende technieken (CellenSearch®, Parsortix® en SmartCatch®) te vergelijken bij het detecteren van circulerende tumorcellen (CTC's). Na de overeenkomst van de patiënt, en voordat de anti-tumorbehandeling wordt gestart, zal een bloedmonster worden genomen met behulp van de 3 verschillende CTC-detectietechnieken.

Elke patiënt neemt een dag deel aan het onderzoek.

Een totaal van 36 evalueerbare patiënten (18 patiënten met gemetastaseerde borstkanker en 18 patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker) zullen in dit interventionele onderzoek worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt met borstkanker (ongeacht het immunohistochemisch subtype: triple-negatief, RH+/HER2-negatief of HER2-positief) of prostaatkanker, multimetastatisch, in aanmerking komen voor een nieuwe behandelingslijn.
  2. Patiënt die nog niet is gestart op een nieuwe specifieke behandeling voor borst- of prostaatkanker bij inclusie.
  3. Leeftijd ≥ 18 jaar en wie ≤ 2
  4. Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid in Frankrijk.
  5. Patiënt heeft geïnformeerde toestemming getekend voorafgaand aan opname in het onderzoek en voorafgaand aan eventuele studiespecifieke procedures.

Uitsluitingscriteria:

  1. Associated Pathology (IES) om te voorkomen dat de onderzoeksprocedure soepel loopt
  2. Elke psychologische, gezins-, geografische of sociologische aandoening die de naleving van de medische follow-up en/of procedures voorkomt vastgelegd in het onderzoeksprotocol.
  3. Patiënt beroofd van vrijheid of onder wettelijke bescherming (voogdij, wettelijke bescherming)
  4. Patiënt die binnen 5 jaar een andere solide tumor heeft gehad (exclusief carcinoom in situ van de borst of baarmoederhals).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met gemetastaseerde borstkanker of prostaatkanker
Ander: Taking blood samples before starting treatment

For patient included in the metastatic breast cancer and prostate cancer, a blood sample will be taken (37 mL in total) for the CTCs detection using the 3 technologies (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).

For 3 patients only, an additional blood volume (18 mL) will also be collected for tcDNA detection (exploratory analysis of 3 patients).

For patient included in the metastatic breast cancer complementary cohort, a blood sample will be taken (56 mL in total) for the CTCs detection using Parsortix® and SmartCatch® technologies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The rate of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®).
Tijdsspanne: 15 months after the study start
It is defined by the ratio of the number of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®) to the total number of patients.
15 months after the study start

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected by each technique (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Tijdsspanne: 15 months after the study start
This is defined as the ratio of the number of patients with CTCs detected by the technique to the total number of patients.
15 months after the study start
The number of total CTCs (EpCAM+/CK+/CD45- and EpCAM-/CK+/CD45-) detected by the different techniques (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Tijdsspanne: 15 months after the study start
15 months after the study start

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected using different tubes by Parsortix® and SmartCatch® technologies.
Tijdsspanne: 15 months after the study start
15 months after the study start

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24GENE20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgezaaide borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren