Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige metoder til indfangning af cirkulerende tumorceller (CTC) hos patienter med metastatisk bryst eller prostatacancer (CAPT CTC)

22. maj 2026 opdateret af: Institut Claudius Regaud

Denne undersøgelse er en pilot, prospektiv, enkeltcenterundersøgelse udført i en population af patienter med metastatisk brystkræft (uanset hvilken immunohistokemisk subtype) eller metastatisk prostatacancer. Formålet med denne efterforskningsundersøgelse er at sammenligne følsomheden af ​​tre forskellige teknikker (CellSearch®, Parsortix® og SmartCatch®) til påvisning af cirkulerende tumorceller (CTC'er). Efter patientens aftale, og inden den startede antitumorbehandling, vil der blive taget en blodprøve ved hjælp af de 3 forskellige CTC-detektionsteknikker.

Hver patient deltager i undersøgelsen i en dag.

I alt 36 evaluerbare patienter (18 patienter med metastatisk brystkræft og 18 patienter med metastatisk prostatacancer) vil blive inkluderet i denne interventionsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patient med brystkræft (uanset den immunohistokemiske undertype: tredobbelt-negativ, RH+/HER2-negativ eller HER2-positiv) eller prostatacancer, multimetastatisk, berettiget til en ny behandlingslinje.
  2. Patienten er endnu ikke initieret på en ny specifik behandling af bryst- eller prostatacancer ved inkludering.
  3. Alder ≥ 18 år og hvem ≤ 2
  4. Patient tilknyttet Social Security Scheme i Frankrig.
  5. Patienten har underskrevet informeret samtykke inden optagelse i undersøgelsen og inden undersøgelsesspecifikke procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Associated Pathology (IES), der sandsynligvis forhindrer, at undersøgelsesproceduren kører glat
  2. Enhver psykologisk, familie, geografisk eller sociologisk tilstand, der forhindrer overholdelse af den medicinske opfølgning og/eller procedurer, der er fastsat i undersøgelsesprotokollen.
  3. Patient frataget frihed eller under juridisk beskyttelse (værgemål, juridisk beskyttelse)
  4. Patient, der har haft en anden fast tumor (ekskl. Karcinom in situ af brystet eller livmoderhalsen) inden for 5 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med metastatisk brystkræft eller prostatacancer
Andet: Taking blood samples before starting treatment

For patient included in the metastatic breast cancer and prostate cancer, a blood sample will be taken (37 mL in total) for the CTCs detection using the 3 technologies (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).

For 3 patients only, an additional blood volume (18 mL) will also be collected for tcDNA detection (exploratory analysis of 3 patients).

For patient included in the metastatic breast cancer complementary cohort, a blood sample will be taken (56 mL in total) for the CTCs detection using Parsortix® and SmartCatch® technologies.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The rate of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®).
Tidsramme: 15 months after the study start
It is defined by the ratio of the number of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®) to the total number of patients.
15 months after the study start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected by each technique (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Tidsramme: 15 months after the study start
This is defined as the ratio of the number of patients with CTCs detected by the technique to the total number of patients.
15 months after the study start
The number of total CTCs (EpCAM+/CK+/CD45- and EpCAM-/CK+/CD45-) detected by the different techniques (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Tidsramme: 15 months after the study start
15 months after the study start

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected using different tubes by Parsortix® and SmartCatch® technologies.
Tidsramme: 15 months after the study start
15 months after the study start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24GENE20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner