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Vergleich verschiedener Methoden zur Einnahme von zirkulierenden Tumorzellen (CTC) bei Patienten mit metastasierter Brust oder Prostatakrebs (CAPT CTC)

22. Mai 2026 aktualisiert von: Institut Claudius Regaud

Diese Studie ist eine potenzielle, prospektive, einzentrale Studie, die in einer Population von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs (unabhängig vom immunhistochemischen Subtyp) oder metastasierten Prostatakrebs durchgeführt wird. Ziel dieser explorativen Studie ist es, die Empfindlichkeit von drei verschiedenen Techniken (Cellssearch®, Parsortix® und SmartCatch®) beim Nachweis von zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) zu vergleichen. Nach der Übereinstimmung des Patienten und vor Beginn der Antitumorbehandlung wird eine Blutprobe unter Verwendung der 3 verschiedenen CTC-Detektionstechniken entnommen.

Jeder Patient wird einen Tag lang an der Studie teilnehmen.

In dieser interventionellen Studie werden insgesamt 36 evaluierliche Patienten (18 Patienten mit metastasiertem Brustkrebs und 18 Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs) einbezogen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patientin mit Brustkrebs (unabhängig vom immunhistochemischen Subtyp: Dreifach-negativ, RH+/HER2-negativ oder HER2-positiv) oder Prostatakrebs, multimetastatisch und für eine neue Behandlungslinie berechtigt.
  2. Der Patient wurde noch nicht für eine neue spezifische Behandlung von Brust- oder Prostatakrebs bei der Einbeziehung eingeleitet.
  3. Alter ≥ 18 Jahre und wer ≤ 2
  4. Patient, das dem sozialen Sicherheitsprogramm in Frankreich angeschlossen ist.
  5. Der Patient, der vor der Aufnahme in die Studie und vor allen Studien-spezifischen Verfahren eine Einverständniserklärung unterschrieben hat.

Ausschlusskriterien:

  1. Associated Pathology (IES), die verhindern, dass das Studienverfahren reibungslos läuft
  2. Alle psychologischen, familiären, geografischen oder soziologischen Erkrankungen, die die Einhaltung der medizinischen Follow-up- und/oder Verfahren im Studienprotokoll verhindert.
  3. Patient der Freiheit oder im Rechtsschutz (Vormundschaft, Rechtsschutz) entzogen
  4. Patient, der innerhalb von 5 Jahren einen weiteren soliden Tumor (ohne Karzinom in situ von Brust oder Gebärmutterhals) hatte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit metastasierendem Brustkrebs oder Prostatakrebs
Sonstiges: Taking blood samples before starting treatment

For patient included in the metastatic breast cancer and prostate cancer, a blood sample will be taken (37 mL in total) for the CTCs detection using the 3 technologies (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).

For 3 patients only, an additional blood volume (18 mL) will also be collected for tcDNA detection (exploratory analysis of 3 patients).

For patient included in the metastatic breast cancer complementary cohort, a blood sample will be taken (56 mL in total) for the CTCs detection using Parsortix® and SmartCatch® technologies.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The rate of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®).
Zeitfenster: 15 months after the study start
It is defined by the ratio of the number of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®) to the total number of patients.
15 months after the study start

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected by each technique (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Zeitfenster: 15 months after the study start
This is defined as the ratio of the number of patients with CTCs detected by the technique to the total number of patients.
15 months after the study start
The number of total CTCs (EpCAM+/CK+/CD45- and EpCAM-/CK+/CD45-) detected by the different techniques (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Zeitfenster: 15 months after the study start
15 months after the study start

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected using different tubes by Parsortix® and SmartCatch® technologies.
Zeitfenster: 15 months after the study start
15 months after the study start

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24GENE20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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