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Comparaison des différentes méthodes de capture des cellules tumorales circulantes (CTC) chez les patientes atteintes d'un cancer métastatique du sein ou de la prostate (CAPT CTC)

22 mai 2026 mis à jour par: Institut Claudius Regaud

Cet essai est une étude pilote, prospective et monoprente menée dans une population de patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique (quel que soit le sous-type immunohistochimique) ou le cancer de la prostate métastatique. L'objectif de cette étude exploratoire est de comparer la sensibilité de trois techniques différentes (Cellsearch®, Parsortix® et SmartCatch®) dans la détection des cellules tumorales circulantes (CTC). Après l'accord du patient, et avant de commencer le traitement anti-tumoral, un échantillon de sang sera prélevé en utilisant les 3 différentes techniques de détection CTC.

Chaque patient participera à l'étude pendant une journée.

Un total de 36 patientes évaluables (18 patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique et 18 patientes atteintes d'un cancer de la prostate métastatique) seront incluses dans cette étude interventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Patient atteint d'un cancer du sein (quel que soit le sous-type immunohistochimique: triple négatif, RH + / HER2 négatif ou HER2 positif) ou cancer de la prostate, multi-métastatique, éligible à une nouvelle ligne de traitement.
  2. Patient non encore lancé sur un nouveau traitement spécifique pour le cancer du sein ou de la prostate à l'inclusion.
  3. Âge ≥ 18 ans et qui ≤ 2
  4. Patient affilié à un régime de sécurité sociale en France.
  5. Le patient ayant signé le consentement éclairé avant l'inclusion dans l'étude et avant toute procédure spécifique à l'étude.

Critères d'exclusion:

  1. Pathologie associée (IES) susceptible d'empêcher la procédure d'étude de fonctionner en douceur
  2. Toute condition psychologique, familiale, géographique ou sociologique qui empêche le respect du suivi médical et / ou des procédures stipulées dans le protocole d'étude.
  3. Patient privé de liberté ou de protection juridique (tutelle, protection juridique)
  4. Patient qui a eu une autre tumeur solide (à l'exclusion du carcinome in situ du sein ou du col de l'utérus) dans les 5 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou d'un cancer de la prostate
Autre: Taking blood samples before starting treatment

For patient included in the metastatic breast cancer and prostate cancer, a blood sample will be taken (37 mL in total) for the CTCs detection using the 3 technologies (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).

For 3 patients only, an additional blood volume (18 mL) will also be collected for tcDNA detection (exploratory analysis of 3 patients).

For patient included in the metastatic breast cancer complementary cohort, a blood sample will be taken (56 mL in total) for the CTCs detection using Parsortix® and SmartCatch® technologies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The rate of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®).
Délai: 15 months after the study start
It is defined by the ratio of the number of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®) to the total number of patients.
15 months after the study start

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected by each technique (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Délai: 15 months after the study start
This is defined as the ratio of the number of patients with CTCs detected by the technique to the total number of patients.
15 months after the study start
The number of total CTCs (EpCAM+/CK+/CD45- and EpCAM-/CK+/CD45-) detected by the different techniques (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Délai: 15 months after the study start
15 months after the study start

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected using different tubes by Parsortix® and SmartCatch® technologies.
Délai: 15 months after the study start
15 months after the study start

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Claudius Regaud

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24GENE20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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