転移性乳がんまたは前立腺癌患者における循環腫瘍細胞（CTC）のさまざまな捕獲方法の比較 (CAPT CTC)
この試験は、転移性乳癌（免疫組織化学サブタイプに関係なく）または転移性前立腺癌の患者の集団で実施されたパイロット、前向き、単一中心の研究です。 この探索的研究の目的は、循環腫瘍細胞（CTC）の検出における3つの異なる技術（Cellesearch®、Parsortix®、およびSmartCatch®）の感度を比較することです。 患者の合意の後、および抗腫瘍治療を開始する前に、3つの異なるCTC検出技術を使用して血液サンプルが採取されます。
各患者は1日間研究に参加します。
この介入研究には、合計36人の評価可能な患者（転移性乳がんの18人の患者と転移性前立腺癌の18人の患者）が含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Florence DALENC
- 電話番号：05 31 15 51 22
- メール：Dalenc.florence@iuct-oncopole.fr
研究場所
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Toulouse、フランス
- 募集
- IUCT-O
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コンタクト：
- Florence DALENC
- 電話番号：05 31 15 51 22
- メール：Dalenc.florence@iuct-oncopole.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 乳がんの患者（免疫組織化学的サブタイプ：トリプル陰性、RH+/HER2陰性またはHER2陽性）または前立腺癌、多重転移性、新しい治療の対象となる。
- 患者は、包含時に乳がんまたは前立腺がんの新しい特定の治療法でまだ開始されていません。
- 年齢18歳以上、WHO以下
- フランスの社会保障制度に所属する患者。
- 研究に含める前および研究固有の手順の前に、インフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準：
- 関連する病理（IES）研究手順がスムーズに実行されるのを防ぐ可能性が高い
- 研究プロトコルで規定されている医療フォローアップおよび/または手順の順守を防ぐ心理的、家族、地理的、または社会学的状態。
- 自由を奪われた患者または法的保護の下で（後見、法的保護）
- 5年以内に別の固形腫瘍（乳房または子宮頸部のその場で癌を除く）を持っている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：転移性乳がんまたは前立腺癌の患者
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For patient included in the metastatic breast cancer and prostate cancer, a blood sample will be taken (37 mL in total) for the CTCs detection using the 3 technologies (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®). For 3 patients only, an additional blood volume (18 mL) will also be collected for tcDNA detection (exploratory analysis of 3 patients). For patient included in the metastatic breast cancer complementary cohort, a blood sample will be taken (56 mL in total) for the CTCs detection using Parsortix® and SmartCatch® technologies. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The rate of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®).
時間枠：15 months after the study start
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It is defined by the ratio of the number of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®) to the total number of patients.
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15 months after the study start
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected by each technique (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
時間枠：15 months after the study start
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This is defined as the ratio of the number of patients with CTCs detected by the technique to the total number of patients.
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15 months after the study start
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The number of total CTCs (EpCAM+/CK+/CD45- and EpCAM-/CK+/CD45-) detected by the different techniques (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
時間枠：15 months after the study start
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15 months after the study start
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected using different tubes by Parsortix® and SmartCatch® technologies.
時間枠：15 months after the study start
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15 months after the study start
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24GENE20
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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