Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých metod zachycení cirkulujících nádorových buněk (CTC) u pacientů s metastatickým karcinomem prsu nebo prostaty (CAPT CTC)

22. května 2026 aktualizováno: Institut Claudius Regaud

Tato studie je pilot, prospektivní, jednorázová studie provedená u populace pacientů s metastatickým karcinomem prsu (bez ohledu na imunohistochemický podtyp) nebo metastatickým rakovinou prostaty. Cílem této průzkumné studie je porovnat citlivost tří různých technik (CellSearch®, Parsortix® a SmartCatch®) při detekci cirkulujících nádorových buněk (CTC). Po shodě pacienta a před zahájením protinádorové léčby se vzorek krve odebírá pomocí 3 různých technik detekce CTC.

Každý pacient se bude na studii účastnit jeden den.

Do této intervenční studie bude zahrnuto celkem 36 hodnotitelných pacientů (18 pacientů s metastatickým karcinomem prsu a 18 pacientů s metastatickým karcinomem prostaty).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s rakovinou prsu (ať už je imunohistochemický podtyp bez ohledu na to, že trojitý negativní, RH+/HER2-negativní nebo HER2-pozitivní) nebo rakovina prostaty, multi-metastatická, způsobilá pro novou linii léčby.
  2. Pacient dosud nebyl zahájen při nové specifické léčbě rakoviny prsu nebo prostaty při inkluzi.
  3. Věk ≥ 18 let a kdo ≤ 2
  4. Pacient přidružený k systému sociálního zabezpečení ve Francii.
  5. Pacient, který podepsal informovaný souhlas před zařazením do studie a před jakýmikoli postupy specifickými pro studium.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Přidružená patologie (IE) pravděpodobně zabrání hladce studijního postupu
  2. Jakýkoli psychologický, rodinný, geografický nebo sociologický stav, který zabraňuje dodržování lékařských sledování a/nebo postupů stanovených ve studijním protokolu.
  3. Pacient zbaven svobody nebo pod právní ochranou (opatrovnictví, právní ochrana)
  4. Pacient, který měl další pevný nádor (s výjimkou karcinomu in situ prsu nebo děložního čípku) do 5 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s metastatickým karcinomem prsu nebo rakovinou prostaty
Jiný: Taking blood samples before starting treatment

For patient included in the metastatic breast cancer and prostate cancer, a blood sample will be taken (37 mL in total) for the CTCs detection using the 3 technologies (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).

For 3 patients only, an additional blood volume (18 mL) will also be collected for tcDNA detection (exploratory analysis of 3 patients).

For patient included in the metastatic breast cancer complementary cohort, a blood sample will be taken (56 mL in total) for the CTCs detection using Parsortix® and SmartCatch® technologies.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The rate of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®).
Časové okno: 15 months after the study start
It is defined by the ratio of the number of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®) to the total number of patients.
15 months after the study start

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected by each technique (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Časové okno: 15 months after the study start
This is defined as the ratio of the number of patients with CTCs detected by the technique to the total number of patients.
15 months after the study start
The number of total CTCs (EpCAM+/CK+/CD45- and EpCAM-/CK+/CD45-) detected by the different techniques (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Časové okno: 15 months after the study start
15 months after the study start

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected using different tubes by Parsortix® and SmartCatch® technologies.
Časové okno: 15 months after the study start
15 months after the study start

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Claudius Regaud

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24GENE20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit