Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных методов захвата циркулирующих опухолевых клеток (CTC) у пациентов с метастатическим раком молочной железы или рака простаты (CAPT CTC)

22 мая 2026 г. обновлено: Institut Claudius Regaud

Это исследование представляет собой пилотное, проспективное, одноцентровое исследование, проведенное в популяции пациентов с метастатическим раком молочной железы (какой бы иммуногистохимический подтип) или метастатического рака предстательной железы. Целью этого исследовательского исследования является сравнение чувствительности трех различных методов (Cellsearch®, Parsortix® и SmartCatch®) при обнаружении циркулирующих опухолевых клеток (CTC). После согласия пациента и перед началом противоопухолевого лечения будет взят образец крови с использованием 3 различных методов обнаружения CTC.

Каждый пациент будет участвовать в исследовании в течение одного дня.

В общей сложности 36 оцениваемых пациентов (18 пациентов с метастатическим раком молочной железы и 18 пациентов с метастатическим раком предстательной железы) будут включены в это интервенционное исследование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент с раком молочной железы (какой бы иммуногистохимический подтип: тройной негативный, RH+/HER2-отрицательный или HER2-позитивный) или рак предстательной железы, мультиметастатический, право на новую линию лечения.
  2. Пациент еще не начал на новом специфическом лечении от рака молочной железы или простаты при включении.
  3. Возраст ≥ 18 лет и ВОЗ ≤ 2
  4. Пациент, связанный с схемой социального обеспечения во Франции.
  5. Пациент, подписавший информированное согласие до включения в исследование и до любых специфических для исследования процедур.

Критерии исключения:

  1. Связанная патология (IES), вероятно, предотвратит плавную работу процедуры исследования
  2. Любое психологическое, семейное, географическое или социологическое состояние, которое предотвращает соблюдение медицинских последующих наблюдений и/или процедур, предусмотренных в протоколе исследования.
  3. Пациент, лишенная свободы или в соответствии с юридической защитой (опекунство, правовая защита)
  4. Пациент, у которого была другая солидная опухоль (исключая карциному на месте молочной железы или шейки матки) в течение 5 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с метастатическим раком молочной железы или раком простаты
Другой: Taking blood samples before starting treatment

For patient included in the metastatic breast cancer and prostate cancer, a blood sample will be taken (37 mL in total) for the CTCs detection using the 3 technologies (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).

For 3 patients only, an additional blood volume (18 mL) will also be collected for tcDNA detection (exploratory analysis of 3 patients).

For patient included in the metastatic breast cancer complementary cohort, a blood sample will be taken (56 mL in total) for the CTCs detection using Parsortix® and SmartCatch® technologies.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The rate of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®).
Временное ограничение: 15 months after the study start
It is defined by the ratio of the number of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®) to the total number of patients.
15 months after the study start

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected by each technique (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Временное ограничение: 15 months after the study start
This is defined as the ratio of the number of patients with CTCs detected by the technique to the total number of patients.
15 months after the study start
The number of total CTCs (EpCAM+/CK+/CD45- and EpCAM-/CK+/CD45-) detected by the different techniques (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Временное ограничение: 15 months after the study start
15 months after the study start

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected using different tubes by Parsortix® and SmartCatch® technologies.
Временное ограничение: 15 months after the study start
15 months after the study start

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Claudius Regaud

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24GENE20

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метастатический рак молочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться