Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keringő tumorsejtek (CTC) elfogásának különböző módszereinek összehasonlítása metasztatikus emlő- vagy prosztata rákos betegekben (CAPT CTC)

2026. május 22. frissítette: Institut Claudius Regaud

Ez a vizsgálat egy pilóta, prospektív, egycentrikus vizsgálat, amelyet metasztatikus emlőrákban szenvedő betegek (az immunhisztokémiai altípusok is) vagy metasztatikus prosztata rákban végeztek. Ennek a feltáró vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa három különféle technika (Cellearch®, Parsortix® és Smartcatch®) érzékenységét a keringő tumorsejtek (CTC) kimutatására. A beteg megállapodása után és a tumorellenes kezelés megkezdése előtt vérmintát vesznek a 3 különböző CTC kimutatási technikával.

Minden beteg egy napig részt vesz a vizsgálatban.

Összesen 36 értékelhető beteg (18 metasztatikus emlőrákos és 18 metasztatikus prosztatarákban szenvedő beteg) kerül beillesztésre ebbe az intervenciós vizsgálatba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. Mellrákban szenvedő beteg (bármilyen immunhisztokémiai altípus: hármas-negatív, RH+/HER2-negatív vagy HER2-pozitív) vagy prosztata rák, multi-metasztatikus, új kezelési vonalra jogosult.
  2. A beteg, aki még nem kezdeményezett új specifikus kezeléssel mell- vagy prosztatarákot, beilleszkedéskor.
  3. Életkor ≥ 18 év és ki ≤ 2
  4. A szociális biztonsági rendszerhez kapcsolódó beteg Franciaországban.
  5. A beteg, aki tájékozott beleegyezést írt alá a vizsgálatba való beillesztés előtt és bármilyen tanulmány-specifikus eljárás előtt.

Kizárási kritériumok:

  1. A kapcsolódó patológia (IES) valószínűleg megakadályozza a vizsgálati eljárás zökkenőmentes működését
  2. Bármely pszichológiai, családi, földrajzi vagy szociológiai állapot, amely megakadályozza a vizsgálati protokollban előírt orvosi nyomon követés és/vagy eljárások betartását.
  3. A szabadságtól vagy a jogi védelem alatt megfosztott beteg (gyámság, jogi védelem)
  4. 5 éven belül egy másik szilárd daganat (az emlő vagy a méhnyak in situ in situ in situ in situja kivételével egy másik szilárd daganattal rendelkezik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Metasztatikus emlőrákban vagy prosztatarákban szenvedő betegek
Egyéb: Taking blood samples before starting treatment

For patient included in the metastatic breast cancer and prostate cancer, a blood sample will be taken (37 mL in total) for the CTCs detection using the 3 technologies (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).

For 3 patients only, an additional blood volume (18 mL) will also be collected for tcDNA detection (exploratory analysis of 3 patients).

For patient included in the metastatic breast cancer complementary cohort, a blood sample will be taken (56 mL in total) for the CTCs detection using Parsortix® and SmartCatch® technologies.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The rate of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®).
Időkeret: 15 months after the study start
It is defined by the ratio of the number of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®) to the total number of patients.
15 months after the study start

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected by each technique (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Időkeret: 15 months after the study start
This is defined as the ratio of the number of patients with CTCs detected by the technique to the total number of patients.
15 months after the study start
The number of total CTCs (EpCAM+/CK+/CD45- and EpCAM-/CK+/CD45-) detected by the different techniques (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Időkeret: 15 months after the study start
15 months after the study start

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected using different tubes by Parsortix® and SmartCatch® technologies.
Időkeret: 15 months after the study start
15 months after the study start

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Claudius Regaud

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24GENE20

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel