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Comparación de diferentes métodos de captura de células tumorales circulantes (CTC) en pacientes con cáncer de mama o próstata metastásicos (CAPT CTC)

22 de mayo de 2026 actualizado por: Institut Claudius Regaud

Este ensayo es un estudio piloto, prospectivo y de un solo centro realizado en una población de pacientes con cáncer de mama metastásico (cualquiera que sea el subtipo inmunohistoquímico) o el cáncer de próstata metastásico. El objetivo de este estudio exploratorio es comparar la sensibilidad de tres técnicas diferentes (Cellsearch®, Parsortix® y SmartCatch®) en la detección de células tumorales circulantes (CTC). Después del acuerdo del paciente, y antes de comenzar el tratamiento antitumoral, se tomará una muestra de sangre utilizando las 3 técnicas de detección de CTC diferentes.

Cada paciente participará en el estudio durante un día.

Se incluirán un total de 36 pacientes evaluables (18 pacientes con cáncer de mama metastásico y 18 pacientes con cáncer de próstata metastásico) en este estudio intervencionista.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente con cáncer de mama (sea el subtipo inmunohistoquímico: triple negativo, Rh+/HER2 negativo o HER2-positivo) o cáncer de próstata, multimetastásico, elegible para una nueva línea de tratamiento.
  2. El paciente aún no se inició en un nuevo tratamiento específico para el cáncer de seno o próstata en la inclusión.
  3. Edad ≥ 18 años y quién ≤ 2
  4. Paciente afiliado al esquema de seguridad social en Francia.
  5. El paciente ha firmado el consentimiento informado antes de la inclusión en el estudio y antes de cualquier procedimiento específico del estudio.

Criterios de exclusión:

  1. Patología asociada (IES) Es probable que evite que el procedimiento de estudio se ejecute suavemente
  2. Cualquier condición psicológica, familiar, geográfica o sociológica que evite el cumplimiento del seguimiento médico y/o procedimientos estipulados en el protocolo de estudio.
  3. Paciente privado de libertad o bajo protección legal (tutela, protección legal)
  4. Paciente que ha tenido otro tumor sólido (excluyendo el carcinoma in situ del seno o el cuello uterino) dentro de los 5 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con cáncer de mama metastásico o cáncer de próstata
Otro: Taking blood samples before starting treatment

For patient included in the metastatic breast cancer and prostate cancer, a blood sample will be taken (37 mL in total) for the CTCs detection using the 3 technologies (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).

For 3 patients only, an additional blood volume (18 mL) will also be collected for tcDNA detection (exploratory analysis of 3 patients).

For patient included in the metastatic breast cancer complementary cohort, a blood sample will be taken (56 mL in total) for the CTCs detection using Parsortix® and SmartCatch® technologies.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The rate of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®).
Periodo de tiempo: 15 months after the study start
It is defined by the ratio of the number of patients with at least one additional CTC detected by the SmartCatch® method compared with the standard approach (CellSearch®) to the total number of patients.
15 months after the study start

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected by each technique (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Periodo de tiempo: 15 months after the study start
This is defined as the ratio of the number of patients with CTCs detected by the technique to the total number of patients.
15 months after the study start
The number of total CTCs (EpCAM+/CK+/CD45- and EpCAM-/CK+/CD45-) detected by the different techniques (CellSearch®, Parsortix® and SmartCatch®).
Periodo de tiempo: 15 months after the study start
15 months after the study start

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The rate of patients with CTCs (CK+/CD45-) detected using different tubes by Parsortix® and SmartCatch® technologies.
Periodo de tiempo: 15 months after the study start
15 months after the study start

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Institut Claudius Regaud

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24GENE20

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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