Vadior：在接受骨科手术的Diva患者中外周插入血管访问的术前定位的优势 (VADIOR)
2026年5月20日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
Vadior：Vantaggi del posizionamento preeperatorio di Accessi vascolari avanzati ad Inserzione periferica nel nel paziente diva diva candidato ad candidato ad Instresto ortopedico
我们的目标是展示如何涉及Diva患者中静脉通路设备的术前植入（EA-DIVA评分>或= 8）的标准化方法，该方法计划进行骨科手术，会影响患者的患者内部和后术后安全性以及我们研究所的经济节省。
后者将通过降低手术室成本和手术室小时的恢复来实现
研究概览
详细说明
前瞻性观察成本效益研究。 将对所有候选手术的患者的EA-DIVA评分进行初步评估；所有EA-DIVA评分>或= 8的患者将被前瞻性地纳入术前中线或PICC植入的患者；将收集患者的人体测量，吞噬和临床参数；植入装置的植入，类型和特征的指示，植入部位和植入时间将由血管通道团队的成员建立； DAV随访每7天进行一次，直到排放和/或去除设备，记录感染和/或血栓形成和/或其他并发症的体征或症状的出现。
研究环境将是：IRCC ISTITUTO ORTOPEDICO RIZZOLI：所有住院部门以及入学前诊所，用于招收困难血管通行的患者，根据EA-DIVA评分进行分类；术后重症监护室的程序室，用于植入设备；术后监测任何并发症的住院部门
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BO
-
Bologna、BO、意大利、40133
- IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 法定年龄的患者（≥18岁）。
- 有静脉困难病史的患者（Diva评分>或= 8）
- GA或LRA手术的候选人
- 已签署知情同意的患者
排除标准：
- 18岁以下的患者
在上肢放置DAV的医学或解剖禁忌症患者
- 局部禁忌症：神经肌肉病理学（长期学），骨关节术（骨折，伸缩性病），血管（存在活性DVT，影响基底 - 贝贝拉维亚 - 轴轴），皮肤病学（感染，感染），乳腺癌（腋窝乳腺切除术）
- 全身性禁忌症：慢性肾衰竭3b-4-5级，周期性慢性血液透析患者或注定透析的患者，血小板计数的严重血小板减少症<A 50,000/mm3（相对禁忌症不适用于非刺激性PICC，中线和最小值）
- 解剖禁忌症：该设备的口径不足的臂深静脉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：所有EA-DIVA评分> 8的患者接受了所有类型的骨科手术
高级外周插入血管通道的术前定位
|
外周插入的血管访问设备的术前定位，例如中线或最小值超声，由专用血管通道团队引导
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术室节省时间
大体时间：一年
|
估计手术室节省时间，计算为每小时恢复的时间，否则用于此类设备和/或紧急入侵设备的术中定位
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monica La Sala, Medicine- Anaesthesiology、IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月5日
初级完成 (估计的)
2027年3月5日
研究完成 (估计的)
2027年3月21日
研究注册日期
首次提交
2025年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月25日
首次发布 (实际的)
2025年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PG0003287
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.