Vadior: Fordeler med preoperativ posisjonering av perifert satt inn vaskulære tilganger hos DIVA-pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi (VADIOR)
Vadior: Vantaggi del posizionamento preoperatorio di accessi vascolari avanzati ad insserzione periferica nel paziente diva candidato ad intervento ortopedico
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prospektiv observasjonell kostnadseffektivitetsstudie. En foreløpig evaluering av EA-Diva-poengsummen til alle pasienter som er kandidater til operasjon, vil bli utført; Alle pasienter med en EA-Diva-score> eller = 8 og henvist til pre-operativ midtlinje- eller PICC-implantasjon vil bli påmeldt prospektivt; Antropometriske, anamnestiske og kliniske parametere for pasienten vil bli samlet; Indikasjon for implantasjon, type og egenskaper til den implanterte enheten, implantasjonsstedet og implantasjonstid vil bli etablert av medlemmene av det vaskulære tilgangsteamet; DAV-oppfølgingen vil bli utført hver 7. dag til utskrivning og/eller fjerning av enheten, og registrerer utseendet til tegn eller symptomer på infeksjon og/eller trombose og/eller andre komplikasjoner.
Studieinnstillingen vil være: IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli: Alle sykehusinnleggelsesavdelinger pluss pre-Admission Clinic for påmelding av pasienter med vanskelig vaskulær tilgang, klassifisert i henhold til EA-Diva-poengsummen; prosedyrerommet til den postoperative intensivavdelingen for implantasjon av enhetene; Sykehusinnleggelsesavdelinger for postoperativ overvåking av komplikasjoner
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40133
- IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i lovlig alder (≥ 18 år).
- Pasienter med en historie med dokumenterte venøse vanskeligheter (Diva Score> eller = 8)
- Kandidater til kirurgi i GA eller LRA
- Pasienter som har signert det informerte samtykket
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år
Pasienter med medisinske eller anatomiske kontraindikasjoner til DAV -plassering i overekstremitetene
- Lokale kontraindikasjoner: neuromuskulære patologier (langvarig parese), osteoartikulær (brudd, ankylose), vaskulær (tilstedeværelse av aktiv DVT som påvirker basilar-subklavisk-aksillæraksen), dermatologiske (infeksjon
- Systemiske kontraindikasjoner: Kronisk nyresvikt Grad 3B-4-5, pasienter på periodisk kronisk hemodialyse eller bestemt til dialyse, alvorlig trombocytopeni med blodplatetall <A 50 000/mm3 (relativ kontraindikasjon ikke gyldig for ikke-tunnelert PICC, midtlinje og minimidline)
- Anatomiske kontraindikasjoner: dype venene i armen med utilstrekkelig kaliber for enheten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle pasienter med EA-Diva-score> 8 som gjennomgår all type ortopedisk kirurgi
Preoperativ posisjonering av avansert perifert satt inn vaskulær tilgang
|
Preoperativ posisjonering av perifert innsatt vaskulære tilgangsapparater som Midline eller Minimidline Ultralyd styrt av dedikert vaskulær tilgangsteam
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operasjonsroms tidsbesparelse
Tidsramme: ett år
|
Estimat av tidsbesparelser for operasjonsrom, beregnet som timer/år utvunnet, ellers brukt til intraoperativ posisjonering av slike enheter og/eller nødinvasive enheter
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monica La Sala, Medicine- Anaesthesiology, IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PG0003287
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .