Vadior: Voordelen van pre-operatieve positionering van perifeer ingevoegde vasculaire toegang bij diva-patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan (VADIOR)
Vadior: Vantaggi del Posizionamento preoperatorio di Accessi Vascolari avanzati ads inserzione periferica nel paziente diva candidato ad intervento ortopedico
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve observationele kosteneffectiviteitsstudie. Een voorlopige evaluatie van de EA-DIVA-score van alle patiënten die kandidaten zijn voor een operatie zal worden uitgevoerd; Alle patiënten met een EA-DIVA-score> of = 8 en verwezen voor pre-operatieve middellijn of PICC-implantatie zullen prospectief worden ingeschreven; Anthropometrische, anamnestische en klinische parameters van de patiënt zullen worden verzameld; Indicatie voor implantatie, type en kenmerken van het geïmplanteerde apparaat, de plaats van implantatie en implantatietijd zullen worden vastgesteld door de leden van het Vascular Access -team; De DAV-follow-up zal elke 7 dagen worden uitgevoerd tot ontslag en/of verwijdering van het apparaat, waarbij het uiterlijk van tekenen of symptomen van infectie en/of trombose en/of andere complicaties wordt vastgelegd.
De studie-setting zal zijn: IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli: alle ziekenhuisafdelingen plus de pre-admission-kliniek voor de inschrijving van patiënten met moeilijke vasculaire toegang, geclassificeerd volgens de EA-DIVA-score; de procedurekamer van de post-operatieve intensive care-eenheid voor de implantatie van de apparaten; ziekenhuisafdelingen voor de post-operatieve monitoring van eventuele complicaties
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italië, 40133
- IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met wettelijke leeftijd (≥ 18 jaar).
- Patiënten met een geschiedenis van gedocumenteerde veneuze moeilijkheden (Diva -score> of = 8)
- Kandidaten voor een operatie in GA of LRA
- Patiënten die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Patiënten met medische of anatomische contra -indicaties voor DAV -plaatsing in de bovenste ledematen
- Lokale contra-indicaties: neuromusculaire pathologieën (al lang bestaande parese), osteoarticulair (fracturen, ankylose), vasculaire (aanwezigheid van actieve DVT die de basilar-subclaviaanse-as-as-as-as-as-as beïnvloed
- Systemische contra-indicaties: chronische nierfalen graad 3B-4-5, patiënten met periodieke chronische hemodialyse of bestemd voor dialysis, ernstige trombocytopenie met bloedplaatjestelling <a 50.000/mm3 (relatieve contraiticatie niet geldig voor niet-bedoelde PICC's, middellijn en minimidline)
- Anatomische contra -indicaties: diepe aderen van de arm van onvoldoende kaliber voor het apparaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle patiënten met EA-DIVA-score> 8 ondergaan alle soorten orthopedische chirurgie
Pre-operatieve positionering van geavanceerde perifeer ingevoegde vasculaire toegang
|
Pre-operatieve positionering van perifeer ingevoegde vasculaire toegangende apparaten zoals middellijn of minimidline echografie geleid door een speciaal vasculair toegangsteam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatiekamer Tijdbesparing
Tijdsspanne: een jaar
|
Schatting van de besparing van de operatiekamer, berekend als uren/jaar hersteld, anders gebruikt voor intra-operatieve positionering van dergelijke apparaten en/of invasieve noodapparatuur
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monica La Sala, Medicine- Anaesthesiology, IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PG0003287
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .