Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EDADIOR: Perifeerisesti työnnetyn verisuonen pääsyn edeltävälle operatiiviselle sijainnille divapotilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus (VADIOR)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

EDADIOR: Vantaggi del Posizionmento Preoperatorio di Accessiti Vascolari Avanzati Ad Inserzione Periferica Nel Paziente Diva candidto Ad intervento Ortopedico

Tavoitteenamme on osoittaa, kuinka standardisoitu lähestymistapa, johon liittyy divapotilaiden laskimonsyöttölaitteiden leikkausta edeltävä implantaatio (EA-diva-pistemäärä> tai = 8), joka on suunniteltu ortopediseen leikkaukseen, vaikuttaa sekä potilaan sisäiseen että leikkauksen jälkeiseen turvallisuuteen että instituutin taloudellisiin säästöihin. Jälkimmäinen saavutetaan sekä vähentämällä leikkaussalikustannuksia että leikkaushuoneen talteenottamista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollinen havainnollistava kustannustehokkuustutkimus. Kaikkien leikkausehdokkaiden ehdokkaiden EA-diva-pistemäärän alustava arviointi suoritetaan; Kaikki potilaat, joilla on EA-Diva-pistemäärä> OR = 8 ja viitataan leikkausta edeltävälle keskiviivalle tai PICC-implantoinnille, ilmoittautuu tulevaisuudennäkymäksi; Potilaan antropometriset, anamnesteettiset ja kliiniset parametrit kerätään; Vaskulaarisen pääsytiimin jäsenet määrittelevät implantoinnin, tyypin ja ominaisuuksien indikaatiot implantoinnin, tyypin ja ominaisuuksien, implantaatio- ja implantointiajan kohdalla; DAV-seuranta suoritetaan joka seitsemän päivän välein, kunnes laitteen purkautuminen ja/tai poistaminen tallentaa tartunnan ja/tai tromboosin ja/tai muiden komplikaatioiden oireiden esiintymisen.

Tutkimusasetus on: IRCCS ISTITUTO ORTOPEDICO RIZZOLI: Kaikki sairaalahoitososastot sekä admission-klinikka potilaiden ilmoittamiseen, joilla on vaikea verisuonen saatavuus, luokiteltu EA-diva-pistemäärän mukaan; Leikkauksen jälkeisen tehohoitoyksikön menettelytapa laitteiden implantointiin; sairaalahoitoosastot mahdollisten komplikaatioiden leikkauksen jälkeiseen seurantaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40133
        • IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on laillinen ikä (≥ 18 vuotta).
  • Potilaat, joilla on ollut dokumentoituja laskimovaikeuksia (Diva -pistemäärä> tai = 8)
  • Ehdokkaat leikkaukseen GA: ssa tai LRA: ssa
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 -vuotiaat potilaat

  • Potilaat, joilla on lääketieteellisiä tai anatomisia vasta -aiheita DAV -sijoittamiseen yläraajoissa

    • Paikalliset vasta-aineet: Neuromuskulaariset patologiat (pitkäaikainen pareesi), osteoartikulaarinen (murtumat, ankyloosi), vaskulaarinen (aktiivisen DVT: n läsnäolo, joka vaikuttaa basilar-subklavian ja akselin akseliin), dermatologisiin (infektiot, palovammat), lymfaattiset (axillary-lymfadenektomia)
    • Systeemiset vasta-aineet: Krooninen munuaisten vajaatoimintaluokka 3B-4-5, säännöllinen krooninen hemodialyysi tai dialyysi, vaikea trombosytopenia verihiutaleiden lukumäärän kanssa <50 000/mm3 (suhteellinen vasta-aiheita ei ole voimassa rikostetun PICC: n, keskiviivan ja minimidilinjan kohdalla)
    • Anatomiset vasta -aineet: Laitteen riittämättömän kaliiperin syvät suonet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki potilaat, joilla on EA-Diva-pisteet> 8, tehdään kaiken tyyppinen ortopedinen leikkaus
Edistyneen perifeerisesti asetetun verisuonen pääsyn leikkaus ennen leikkausta
Laite: Perifeerisesti asetettujen verisuonten käyttölaitteiden, kuten keskiviivan tai minimidilinjan leikkausta edeltävää leikkausta
Perifeerisesti asetettujen verisuonen käyttölaitteiden, kuten keskiviivan tai minimidilinjan ultraääni ultraääni, operatiivinen sijainti, jota ohjataan erillisellä verisuonilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkaushuoneen säästö
Aikaikkuna: yksi vuosi
Arvio leikkaushuoneen ajan säästöistä, laskettuna tunteina/vuodessa palautettuna, muuten käytettynä tällaisten laitteiden ja/tai hätäinkumalaitteiden operatiiviseen sijaintiin
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Rizzoli

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica La Sala, Medicine- Anaesthesiology, IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 21. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PG0003287

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortopedinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa