Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vadior: Fordele ved præoperativ positionering af perifert indsat vaskulære adgang hos diva-patienter, der gennemgår ortopædisk kirurgi (VADIOR)

20. maj 2026 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Vadior: Vantaggi del Posizionamento Preoperatorio di Accessi Vascolari Avanzati Ad Inserzione Periferica Nel Paziente Diva Candidato Ad Intervento Ortopedico

Vores mål er at demonstrere, hvordan en standardiseret tilgang, der involverer den præoperative implantation af de venøse adgangsenheder i DIVA-patienterne (EA-Diva-score> OR = 8), der er planlagt til ortopædisk kirurgi, påvirker både den intra- og postoperative sikkerhed for patienten og den økonomiske besparelse af vores institut. Sidstnævnte ville blive opnået både gennem en reduktion i omkostningerne

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv observationsomkostningseffektivitetsundersøgelse. En foreløbig evaluering af EA-Diva-score for alle patienter, der er kandidater til operation, vil blive udført; Alle patienter med en EA-Diva-score> OR = 8 og henvist til præoperativ midtlinie eller PICC-implantation vil blive tilmeldt prospektivt; Antropometriske, anamnestiske og kliniske parametre for patienten indsamles; Indikation for implantation, type og egenskaber ved den implanterede enhed, sted for implantation og implantationstid vil blive etableret af medlemmerne af det vaskulære adgangsteam; DAV-opfølgningen udføres hver 7. dag indtil udskrivning og/eller fjernelse af enheden, der registrerer udseendet af tegn eller symptomer på infektion og/eller trombose og/eller andre komplikationer.

Undersøgelsesindstillingen vil være: IRCCS istituto Ortopedico Rizzoli: Alle hospitaliseringsafdelinger plus klinikken før adgang til tilmelding af patienter med vanskelig vaskulær adgang, klassificeret i henhold til EA-Diva-score; Procedurerummet for den postoperative intensivafdeling til implantation af enhederne; Afdelinger for hospitalisering til postoperativ overvågning af komplikationer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40133
        • IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i lovlig alder (≥ 18 år).
  • Patienter med en historie med dokumenterede venøse vanskeligheder (Diva Score> OR = 8)
  • Kandidater til operation i GA eller LRA
  • Patienter, der har underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år

  • Patienter med medicinsk eller anatomiske kontraindikationer til DAV -placering i de øvre lemmer

    • Lokale kontraindikationer: neuromuskulære patologier (langvarig parese), osteoartikulær (brud, ankylose), vaskulær (tilstedeværelse af aktiv DVT, der påvirker den basilar-subclavian-aksillære akse), dermatologiske (infektioner, forbrænding), lymfatisk (aksillær lymfadenektomi),
    • Systemiske kontraindikationer: Kronisk nyresvigt Grad 3b-4-5, patienter på periodisk kronisk hæmodialyse eller bestemt til dialyse, svær thrombocytopeni med blodpladetælling <en 50.000/mm3 (relativ kontraindikation, der ikke er gyldig for ikke-tunnelede PICC'er, midtlinie og minimidline)
    • Anatomiske kontraindikationer: Dybe årer af armen af ​​utilstrækkelig kaliber til enheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle patienter med EA-Diva-score> 8 gennemgår al type ortopædisk kirurgi
Preoperativ positionering af avanceret perifert indsat vaskulær adgang
Enhed: Pre-operativ placering af perifert indsat vaskulære adgangsenheder såsom midtlinie eller minimidline
Pre-operativ positionering af perifert indsat vaskulære adgangsenheder såsom midtlinie eller minimidline ultralyd styret af dedikeret vaskulær adgangshold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationsrum Tidsbesparelse
Tidsramme: Et år
Estimering af tidsbesparelser i operationsstuen, beregnet som timer/år gendannet, ellers brugt til intraoperativ placering af sådanne enheder og/eller invasive enheder
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica La Sala, Medicine- Anaesthesiology, IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

21. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PG0003287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortopædkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner