Vadior: Vantaggi del posizionamento preoperatorio di accessi vascolari inseriti perifericamente nei pazienti con Diva sottoposti a chirurgia ortopedica (VADIOR)
VADIOR: Vantaggi del Posizionamento Preoperatoria Di Accessi Vascolari Avanzati ad Inserzione perifricate Nel Paziente Diva Candidato AD intervento ortopedico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio prospettico di costo-efficacia osservazionale. Verrà eseguita una valutazione preliminare del punteggio EA-Diva di tutti i pazienti candidati per la chirurgia; Tutti i pazienti con un punteggio EA-Diva> o = 8 e indicato per la linea mediana preoperatoria o l'impianto PICC saranno arruolati in modo prospettico; Verranno raccolti parametri antropometrici, anamnestici e clinici del paziente; L'indicazione per impianto, tipo e caratteristiche del dispositivo impiantato, il sito di impianto e il tempo di impianto sarà stabilita dai membri del team di accesso vascolare; Il follow-up DAV verrà eseguito ogni 7 giorni fino alla dimissione e/o alla rimozione del dispositivo, registrando la comparsa di segni o sintomi di infezione e/o trombosi e/o altre complicanze.
L'impostazione dello studio sarà: IRCCS ISTITUTO ORTOPEDICO RIZZOLI: tutti i dipartimenti di ricovero in ospedale più la clinica di pre-admissione per l'iscrizione di pazienti con un difficile accesso vascolare, classificati in base al punteggio EA-Diva; la sala procedura dell'unità di terapia intensiva post-operatoria per l'impianto dei dispositivi; Dipartimenti di ricovero per il monitoraggio post-operatorio di eventuali complicazioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40133
- IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con età legale (≥ 18 anni).
- Pazienti con una storia di difficoltà venose documentate (punteggio diva> o = 8)
- Candidati per un intervento chirurgico in GA o LRA
- Pazienti che hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
Pazienti con controindicazioni mediche o anatomiche al posizionamento DAV negli arti superiori
- Contraindicazioni locali: patologie neuromuscolari (paresi di lunga data), osteoarticolare (fratture, anchilosi), vascolare (presenza di DVT attivo che colpisce l'asse basilare-subclavia-assillare), dermatologico (infezioni, bruciature), limfatiche (limfadenomia assillaria)
- Controindicazioni sistemiche: insufficienza renale cronica grado 3B-4-5, pazienti in emodialisi cronica periodica o destinati a dialisi, trombocitopenia grave con conta piastrinica <a 50.000/mm3 (controindicazione relativa non valida per PICC non tunned, media e minimale)
- Controindicazioni anatomiche: vene profonde del braccio di calibro inadeguato per il dispositivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tutti i pazienti con punteggio EA-Diva> 8 sottoposti a tutti i tipi di chirurgia ortopedica
Posizionamento preoperatorio di accesso vascolare inserito periferico avanzato
|
Posizionamento preoperatorio di dispositivi di accesso vascolare inserito periferico come la linea mediana o l'ecografia minimaidline guidata da un team di accesso vascolare dedicato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Salotto operativo risparmio temporale
Lasso di tempo: Un anno
|
Stima del risparmio di tempo della sala operatoria, calcolata come ore/anno recuperate, altrimenti utilizzate per il posizionamento intraoperatorio di tali dispositivi e/o dispositivi invasivi di emergenza
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Monica La Sala, Medicine- Anaesthesiology, IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli Via di Barbiano 1/10 40136 Bologna Italy
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PG0003287
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